Хуман третман на животните - PDF бесплатно преземање
Хуман третман на животните за подобра наука Ново Нордиск ДИРЕКТИВА 2010/63/ЕУ ЗА ЗАШТИТА НА ANИВОТНИТЕ КОРИСТЕНИ ЗА РАМКА ЗА НАУЧНИ ЦЕЛИ ЗА ОЦЕНУВАЕ НА СЕГЛАСТА (ОЦЕНУВАЕ НА ЕКСПОЗИЈА) Environmentивотна средина 1
Содржина Работен документ за рамка за проценка на сериозноста. 1-22 (Проценка на стресот) Примери за илустрација на процесот на проценка на сериозноста. 24-94 (проценка на стресот), дневна проценка и реална проценка на сериозноста
Содржина Релевантни членови на Директивата 2010/63/ЕУ. 3 Општа позадина. 3 општи размислувања за проценка на сериозноста. 4 размислувања пред да се спроведе студијата. 6 индикатори за сериозност. 6 општи категории. 7 фактори што треба да се земат предвид при проценка на реалната сериозност. 8 начини да се обезбеди конзистентност при проценка и доделување на реална сериозност. 11 Изработка на лист за проценка специфичен за процесот. 12 Доследност во проценката на реалната сериозност. 12 Кој треба да придонесе со информации за да ја процени вистинската сериозност. 14 Алатки за следење, медиуми и други размислувања. 14 Додаток I. 16 Технички термини поврзани со клинички набудувања. 16 Додаток II. 19 Понатамошно читање, упатства и мрежни ресурси за проценка на благосостојбата на животните подложени на научни процедури. 19 2
1.3 Предлози за поими за пребарување за литературно истражување Следниве изрази за пребарување се корисни за наоѓање информации за проценка на сериозноста: Однесувањето на болести на анксиозност Оценување на потреби од стрес Квалитет на живот Проценка на штети и придобивки Непријатност на страдање Страдање Проценка на болка Проценка на подобрувањето Страдање кај животните Подобрување на благосостојбата Проценка на штета Конечни крајни точки без болка (или критериуми за прекинување) Мерење на болка Евалуација на однесувањето Евалуација на благосостојбата објективно оценување степен на сериозност на благосостојба Индикатор за благосостојба позитивни индикатори Резултати благосостојба на животните или влијаат на проценка на штета придобивки од позитивни индикатори сериозност скала благосостојба на животните хумани крајни точки позитивна благосостојба болест однесување (у) животно страдање Потребно е квалитативно оценување Оценување на стресот Цел на проценка на квалитетот на животот Страдање непријатност Рафинирање на болката проценка на благосостојба болка болка газ листови за резултатите од есенцијата индикатор за благосостојба проценка на штета резултати на благосостојбата на системот за бодување
Содржина на моделот 1 Студии за онкологија. 27 Модел 1 (а) Одржување на човечки туморски клеточни линии кај голи глувци со имунодефициенција. 28 Модел 1 (б) Ефикасност на новите фармацевтски состојки за борба против растот на туморот. 34 Модел 2 Експериментален автоимун енцефаломиелитис (ЕАЕ) кај глувци. 41 Артритис на модел 3. 51 Модел 4 удар. 62 Модел 5 Производство на поликлонални антитела кај зајаци. 75 Модел 6 - Производство и конзервација на генетски модифицирани животни. 82 лабораторија за модел (финансирање) на GenA tm1a. 84 Модел g (genb) лабораториски код. 90 Модел GenC tm1a (финансирање) лабораторија. 92 26
Инјекција 3 21 4 22 5 22 1.3. Не е пронајдена аномалија (n/a) 2.3. Земање примероци k. A. f. 3.3. к A. f. 4.3. Земање примероци 1 21 2 22 3 21 4 22 5 22 к. A. f. 5.3. к A. f. 6.3. Земање примероци k. A. f. 7.3. Агресивно однесување; не се пронајдени рани 8.3. Мерење на тумор 1 0,1 2 0,1 3 0,1 4 без тумор 5 0,2 1 21 2 22 3 21 4 22 5 22 глушец 1 имал рани од каснување на опашката и грбот, означен локален третман; имплементирани во индивидуално сместување. Гнездова кутија предвидуваше индивидуално сместено животно, но отстранета од кафезот со преостанатите четири глувци во случај тоа да беше причина за агресијата 9.3. Рани од глувче 1 се дезинфицираат, лекуваат добро; нема докази за агресија помеѓу преостанатите животни. 32
10.3. Мерење на тумор 1 0,2 2 0,1 3 0,1 4 без тумор 5 0,2 рани на глувче 1 дезинфицирана. 11.3. Дезинфицирани рани на глувчето 1. 12,3. Мерење на тумор 1 0,4 2 0,3 3 0,3 4 без тумор 5 0,5 1 22 2 22 3 21 4 21 5 23 13,3. к A. f. 14.3. Еутанизација и отстранување на тумор Раните на глувчето 1 зараснуваат, нема понатамошна дезинфекција. 33
Пример за резултатски лист Ниво бр. Датум 1.6. 2.6. 3.6. 4.6. Изглед Тежина на телото Состојба на палто Функции на телото Диспнеа и/или тахипнеа Потрошувачка на храна Околина мека столица или дијареја Крвава дијареја Однесување, ракување со агресија Абнормално одење Абнормално држење на телото Неподготвеност за движење Индикатори специфични за постапката Големина на тумор Улцерации на туморот Оштетување на движењето како резултат на туморот Вкупно набationsудувања 38
Примери за клиничко бодување Изглед Оценување Телесна тежина Губење на тежината од 5-10% 1 Губење на тежината од 11-15% 2 Губење на тежината од 16-20% 3 Губење на тежината од 20% ms Е. состојба на палто Малку бушав мантил 1 забрзано дишење) 1 диспнеа (отежнато дишење) 3 околина мека столица или дијареја 1 крвава дијареза ms E. Однесување Тензија или нервоза при ракување со 1 јасен страв при ракување, на пр. Треперење, 3 вокализации, агресивност Движење Одење/држење на телото малку ненормално 1 Одење/држење на телото е јасно ненормално 2 Значителни 3 мерки Оценка 1 Проверете ја фреквенцијата на следење 2 Размислете за дополнителни мерки за нега, на пр. Б. Зголемен внес на течности 4 Консултации со ветеринар 6 Разгледување на крајна точка што е можно безболна 39
Нарушувања на движењето/неподготвеност за движење Без движење> 24 часа, видете Е. Посебни индикатори за процедури Големина на тумор> 1,2 см, видете Е. Улкус на тумор, видете Е. Оштетување на движењето поради М. видете Е. Тумор 40
Клинички тек на фаза на релапс-ремитирање Администрација на терапевтска супстанција (за време на прогресивната фаза) Значително губење на тежината (на пример, до 35%) Хронични невролошки дефицити Непријатност поради инјектирање Несакани ефекти или неефикасност на активната супстанција Постои пристап до вода и храна во контејнери обезбедени на подот во кафезот. Тежината и состојбата на телото се следат секојдневно и се проценуваат почесто од почетокот на слабеењето (доколку е потребно). Дадени се натопени блокови од храна и течности, дополнети со поткожно снабдување доколку е потребно. Сите стресови се намалени, вклучително и нивото на бучава. Доколку е потребно, температурата на околината се зголемува со подлоги за греење и дополнителен материјал за постелнина и гнездење. Theивотните внимателно се следат по инјекцијата на кандидатот за лекови. клиничка болест Клинички знаци на интеркурентна болест, на пр. Б. Закривено држење Theивотните се убиваат безболно ако се забележи еден од горенаведените индикатори или ако се појават сериозни несакани ефекти на новата активна состојка. 44
Пример за соодветен лист за табели Табела: Клинички список за глувци ЕАЕ Датум: Изглед Тежина на телото Состојба на палто Функции на телото Контрола на мочниот меур Тон на опашката Околина на дишењето Состојба на гнездото Однесување Социјално однесување Одење Показатели специфични за постапката 46
Латерална позиција на мирување Време на исправување (рефлекс на исправување) Парализа Парализа Други набудувања (бесплатен текст) Белешки: Секој индикатор беше оценет според системот наведен во табелата подолу: На пример, вредноста 1 ќе се внесе во табелата покрај тонот на опашката ако се забележи намален лифт и вредноста 2 до состојбата на гнездото ако гнездото беше неуредно. Табела: Систем за бодување на индикаторите во клиничкиот лист за резултати на ЕАЕ Бодување: 1 = низок 2 = среден 3 = губење на тежината до 10% 10 до 20% 20 до 35% состојба на палто Малку безобразен недостаток на грижа за палтото Јасно/долготрајно пилоерекција Контрола на мочниот меур Инконтиненција Контрола на мочниот меур Забелешки за задржување до мало губење на контролата, на пр. Б. Мало количество урина во гнездото. Мочниот меур може да се почувствува, но се испразнува при ракување. Поизразено истекување на урина. Потребно е нешто повеќе за да се испразни мочниот меур. Инконтиненција animalивотното не може да уринира без помош; Знаци на 47
Нахранете ги животните претходно со дополнителни енергетски додатоци со висока енергија, како што се желе и кондензирано млеко пред да ја дадете адјувансот, користејќи помала доза на адјуванс и користејќи алтернативен протокол за студии што овозможува да се скрати времетраењето на студијата. Овие подобрувања беа вклучени во протоколот за идни студии; намерата беше да се споредат реалните нивоа на сериозност за да се види дали подобрувањата се ефективни. 50
Литература Бенделе, А.М., Anивотински модели на ревматоиден артритис, во: J Musculoskel Neuron Interact 2001; 1 (4): 377-385. Jasemian, Y., et al., (2011) Рафинирање на моделот на артритис предизвикан од колаген кај стаорци со инфрацрвена термографија, Br. J. Med. & Med. Res., 1 (4): стр. 469-477. Eо, Б., Грифитс, М.М., Ремерс, Е.Ф., Вајлдер, Р.Л., Anивотински модели на ревматоиден артритис, Тековни извештаи за ревматологија 1999, 1139-149. Студија Во овој пример, артритисот е индуциран кај 18 машки и 18 женски стаорци Луис со повторени инјекции на Нецелосен додаток на Фројнд (FIA) и колаген во основата на опашката. Дневниот третман започнува десет дена подоцна (ден 10) кога артритисот се развил и продолжува на дневна основа дополнителни 14 дена (до 24 ден). Целта на студијата е да се тестираат наметливи лекови. Претходно објавените податоци за сродни супстанции беа истражени за да се утврди дали администрацијата на аналгетици би попречила во научните цели и беше откриено дека таквата администрација ќе воведе мешачи на испитувањето. Затоа, лекови за болка не се даваат за време на развој на артритис; контролната група не доби никакви лекови против болки. Со цел да се олесни страдањето, посебно внимание се посветува на нефармацевтските методи за ублажување на болката (на пример, подобрувања во условите за домување). Сите животни се набудуваат и мерат дневно и се бодуваат со користење на општ лист за клинички резултати; Тие исто така се испитуваат на ден 0 (пред првата инјекција) и на 10 ден (пред почетокот на третманот) и на 13, 16, 20 и 24 дена. Овој преглед вклучува индиректни мерења на оштетување на телесните функции, како што се мерење на дијаметарот на зглобот (со дебеломер) и клиничко оценување засновано врз систем за бодување на артритис. Врз основа на клиничката оценка (види подолу), се забележуваат крајни точки што се безболни. 52
Лесен пристап до вода и храна (на пример, на подот во кафезот) во текот на целата студија. Употреба на систем за клиничко оценување за артритис, во кој се проценува степенот на оток и бројот на погодени зглобови дневно) со поткожна или интраперитонеална инјекција. Краткорочна непријатност по инјекцијата. Врз основа на достапните податоци за животните, не се очекуваат несакани ефекти со активните состојки. Внимателно дневно клиничко следење со користење на општ лист за клинички резултати.Ако се појават значителни несакани ефекти, се забележуваат крајни точки што се безболни. (од 10-ти до 24-ти ден) Евалуација на влијанието на активните состојки врз степенот на артритис (денови 0, 10, 13, 16, 20 и 24) Во зависност од употребените методи, може да се појават дополнителни краткотрајни болки или страдања, на пр. Б. преку употреба на влакна и дебеломери на Фон Фреј или потреба за ракување. Внимателно клиничко следење Намалете ја фреквенцијата на следење (на минимум неопходен за научните цели) сè додека животното не се опорави. Погледнете ја табелата белешка 54 подолу
Задните нозе се дозволени, обезбедување удобна околина и лесен пристап до храна и вода, сеопфатен систем за следење и најбезболните можни крајни точки. Затоа, овој проект не би бил класифициран како над горната граница и може да биде одобрен предмет на инаку позитивна проценка на проектот, вклучувајќи проценка на штета и корист. Пример за клинички лист за резултати за дневно набудување на артритични стаорци е прикажан подолу. Датум: Ден 1 Ден 2 Ден 3 Ден Изглед Тежина на телото Недоволна дехидрација на дотерување Функции на телото Диспнеа Тахипнеа Однесување неподготвеност за движење Летаргија/апатија Неподвижност 56
Анотации Индикатор специфичен за постапката Оценување за артритични шепи (види Табела 2) Други набудувања (слободен текст) Вкупно бодување Забелешка: Секој индикатор беше оценет со користење на системот во табелите 1 и 2 подолу. На пример, вредноста 1 ќе се внесе во листот за бодови веднаш до недоволното чистење (табела 1), а вредноста 5 покрај индикаторот специфичен за постапката, ако на двете задни нозе им се даде поента од 3 или 2 (табела 2). Мерките и крајните точки опишани подолу го земаат предвид барањето да се избегнат сериозни страдања што е можно повеќе, но не и да се еутаназираат животните додека не се добијат доволно податоци; последното би барало употреба на други наивни животни. 57
Табела 1: Систем за бодување за индикаторите што се користат во формата на клиничка евалуација Позиција на изгледот Нормално: Губење на тежината од 24 часа на час Е. Звуци при ракување со 1 Звуци, напнатост и нервоза при ракување со 2 Звуци кога се движите/спонтано 0-8 ms Е.: внимание на најбезболната можна крајна точка, без оглед на присуството или отсуството на други клинички знаци 59
Малку абнормално одење 1 Јасно ненормално одење 2 Значителни нарушувања во движењето 3 Неподвижност> 24 часа, видете Е. Напнатост или нервоза при ракување 2 Јасно страшно при ракување, на пр. Б. 3 Треперење, вокализации, агресивност Environmentивотна средина Малку неорганизирано гнездо 1 Тешко препознатливо гнездо 2 Без гнездо 3 Невролошко постигнување Флексија на предните шепи 1 Намалена отпорност на странични 2 притисоци (и свиткување на предните шепи), без да се врти Исто однесување како на ниво 2, со 3 Жироскопи 72
Мерки Бидејќи хируршките компликации обично се идентификуваат во пост-оперативната фаза, внимателно следење и експерт, емпатичката проценка во текот на првите 24 часа е многу важна за да се обезбеди идентификување на несакани ефекти и преземени активности за борба против нив и дека Animивотните се убиваат ако нивното страдање ја надминува категоријата сериозна. Пример за набудувачки лист за едно животно (денови 0-4) Ден 0 1 2 3 4 Изглед Тежина на телото (во g) (точка на вредност) 320 (0) 292 (1) 285 (2) 287 (1) 292 (1) Состојба на облогата Бушаво крзно/пилоерекција 1 1 0 1 0 однесување одење 3 2 2 2 1 реакција на ракување 0 0 2 0 0 состојба на гнездо во околината 3 2 1 0 0 специфична процедура за невролошки бодови 2 2 1 1 1 вкупно бодување 9 8 8 5 3 73
Волумен на лезија (резултат на МНР) * 11% Други набудувања Се опорави од постапката без инциденти, нема компликации Доза администрирана 30 мин и 6 часа по постапката Движење во кафез и се обиде да изгради гнездо Тестови на однесување, плашејќи се на почетокот, но сите тестови завршено; подобра структура на гнездото Крзното не е толку добро згрижено денес, но тежината е стабилна и завршени се добри тестови за однесување на гнездото, помалку вознемирени и значително подобро одење * Волуменот на лезијата (проценет со МРИ скенирање) е наведен така што истражувачот може да ја внесе соодветната вредност на крајот од студијата. Овие податоци потоа можат да бидат во корелација со клиничките и набудувањата во однесувањето за да се овозможат понатамошни подобрувања во надзорот, грижата за животните и процедурите. 74