Имунолошки тест за скриена крв во столицата - Trillium GmbH Medizinischer Fachverlag
Имунолошки тест за скриена крв во столицата
Префрлување од тест за крвна слика врз основа на гвајак на имунолошки фекален окултен крвен тест (iFOBT) во 1 април 2017 година резултираше со значителни процесни промени во скринингот на карцином на дебелото црево. Употребата за рана дијагноза кај пациентите се намалува. Голем дел од системите за екстракција издадени од лабораториите за iFOBT не се враќаат за превентивна лабораториска анализа. Потребни се прилагодувања на процесите.
клучни зборови: gFOBT, KRK, хемоглобин, вредност на прагот, претпоставка за трошоци, стапка на одговор, ALM e. В.
Имунолошкиот тест за измет на крв во фецесот (iFOBT) е лабораториски преглед за рано откривање ако златната стандардна колоноскопија за рано откривање на колоректален карцином (ЦРК) или аденом не може да се изврши или е одбиен од пациентот. Опфатено е со законско здравствено осигурување од 50-годишна возраст. Според Регистарот за карцином (2014), ракот на дебелото црево е ново дијагностициран кај вкупно 61 000 луѓе во Германија секоја година. CRC или неговите претходници може да крварат во цревата.
Невидлива крв може да се открие во столицата со анализа на фекална окултна крв (FOBT). Со конвенционален FOBT (gFOBT) базиран на гаајак, хемоглобинот во столицата ја претвора сината импрегнирана филтер-хартија по додавање на водород пероксид. За таа цел, два примерока на столче од три движења на столицата се нанесуваат на две полиња за испитување и се испитуваат директно во лекарската ординација. Во студиите, извршувањето на превентивен FOBT барем еднаш ја намали смртноста поврзана со CRC до 30%. Тестирањето еднаш годишно беше супериорен во однос на двегодишното тестирање. Недостаток на gFOBT е тоа што има само умерена чувствителност за карциноми и мала чувствителност за аденоми помеѓу 8% и 35%. Покрај тоа, однесувањето на јадење на пациентот влијае на специфичноста. Храна како црвено месо или овошје и зеленчук со висока активност на пероксидаза (на пример, диња, карфиол, рен) може да доведе до лажно позитивни резултати. Аскорбинска киселина (витамин Ц), од друга страна, може да спречи позитивни реакции на гаајак и да доведе до лажно-негативни резултати на gFOBT.
Квалитет на тест
Во однос на чувствителноста, квантитативниот iFOBT може да го промени прагот на хемоглобин (вредност на пресек) на кој тестот се оценува како позитивен. Прагови
Сл. 2 ја покажува распределбата на поднесоците на iFOBT во лабораторијата според специјалистички групи. 25% од барањата се од други специјалистички групи кои не се овластени за барање за превентивен тест. Понатамошните испитувања мора да потврдат дали жените и мажите се подеднакво вклучени во мерката за рано откривање. Однесувањето на условите, на пример, од специјалисти по урологија, може да се прошири. Бидејќи голем дел од условот е направен и од специјалистички групи кои досега не биле овластени, треба да се дискутира за укинување на ограничувањето поврзано со предметот.
Потенцијал за оптимизација
За понатамошниот методски развој на iFOBT, од клучно значење е да се објават индикаторите за квалитет од лабораториските квартални извештаи до здруженијата за законско здравствено осигурување на транспарентен начин поврзан со тестот и, во однос на лабораториите, псевдо-анонимно од централна локација веднаш по пренесувањето. Особено, ова важи и за таканаречените индикатори за рани перформанси. Ова треба да вклучува Beе се разработи кои системи за собирање не се толку соодветни за употреба на пациентите со цел да се постигнат соодветни подобрувања и евентуално да се донесе стандардизација на системот за тестирање во Германија. Сите прилагодувања направени на вредностите на прагот од страна на производителите или корисниците исто така треба да бидат објавени во централна точка.
Со цел да се оптимизира стапката на поврат на тестовите за лабораториска анализа откако тие ќе бидат издадени на пациентот во иднина, треба да се дискутира дали има смисла пациентот да ги сподели трошоците директно со системот за наплата. Тековната практика е дека медицинските лаборатории мораат бесплатно да ги обезбедуваат материјалите за отстранување и транспорт на iFOBT за пациентите од медицинските ординации што ги испраќаат. Во однос на разликата помеѓу системите за собирање издадени и вратени од лабораториите, во моментов останува нејасно дали тестот не бил вратен од пациентот или дали лекарската пракса не била проследена до лабораторијата.
Во контекст на тековната регулатива на ексклузивната претпоставка на трошоците за системите за екстракција и трошоците за транспорт од страна на лабораториите на АЛМ, настанаа трошоци од најмалку три милиони евра без маргина на придонес во текот на едногодишниот извештаен период, поради системите за екстракција кои не беа вратени Затоа останува отворено дали проценката на системот за екстракција како дел од превентивниот лабораториски преглед ГОП 01738 (75 поени, 7,99 €) или куративниот лабораториски преглед 32457 (5,52 € по одземањето на лабораториската квота П) е извршена соодветно или Прилагодување на надоместокот за лабораториски услуги мора да се изврши. За жал, во моментов беше пропуштено да се направи соодветна дистрибуција на трошоците за материјалот за собирање iFOBT како дел од постапката за покана за рано откривање на рак на дебелото црево, што започна во април.
Пропуштена шанса?
Иако 80% од популацијата е свесна за потребата од скрининг на колоректален карцином, стапките на учество се многу ниски - 67% за жени и 40% за мажи. Затоа, ќе биде возбудливо кога новата лекција на национално ниво за покани за лица со законско здравствено осигурување за скрининг на карцином на дебелото црево ќе стапи на сила во летото 2019 година. Оваа програма е последица на „Националниот план за карцином“ на Федералното Министерство за здравство во смисла на скрининг за карцином на дебело црево што сега е организиран. Тогаш iFOBT може да се спроведува како и досега секоја година за жени и мажи на возраст од 50 и 54 години, но само на секои две години од 55 години. Ако iFOBT е позитивен, колоноскопија ќе се изврши веднаш за понатамошно разјаснување. Според KFE-RL, негативните резултати од iFOBT треба да се пријават само доколку осигуреното лице експресно го побара тоа. Од 50-та година мажи и од 55-та година, жените имаат право на две колоноскопии на рано откривање во интервали од десет години до 65-та година од животот. Ако опцијата за колоноскопија се користи само на возраст од 65 години, осигуреното лице има право на рано откривање на колоноскопија.