Интервентни студии - Клинички студии

Фаза 1 почетник (позната и како „Фаза 0“): Истражувачки студии кои вклучуваат ограничена изложеност на лекот кај луѓето без терапевтски или дијагностички цели (на пр. истражни студии или студии за микродоза кои вклучуваат администрација на лекот во субтерапевтски дози).

интервентни

Чекор 1: Студии кои обично се спроведуваат со здрави волонтери и се фокусираат на безбедноста на лековите. Целта е да се идентификуваат сериозни несакани ефекти; во исто време, се следи и екскрецијата и метаболизмот на лекот. Исто така, постојат студии во фаза 1 со пациенти со одредени видови патологии.

Фаза 2: Студии со кои се собираат прелиминарни податоци за ефикасност (ако лекот има ефект врз луѓето со оваа болест). На пример, учесниците кои примаат лек може да се споредат со учесниците кои примаат друг лек или неактивна супстанција наречена плацебо. Безбедноста дополнително се проценува и се изучуваат краткорочните негативни ефекти.

Фаза 3: Студии кои обезбедуваат повеќе информации за безбедноста и ефикасноста со проучување на различни популации на пациенти во поголем број, со различни дози на лекот или во комбинација со други лекови.

Фаза 4: Овие се случуваат откако Националната агенција за лекови и медицински помагала (NAMMD) одобри лекот да се продава на пазарот. Овие студии вклучуваат проверка на пост-авторизација и студии за посветеност што ги бара спонзорот. Овие студии обезбедуваат информации за безбедноста, ефикасноста или оптималната администрација на лекот.