Januvia 50mg филм-обложени таблети 28 парчиња - вметнување пакет, несакани ефекти, активни состојки

1. Што е Januvia 50mg филм-обложени таблети и за што се користи?

1.1 Кои се својствата на лекот?

50-там обложени таблети Januvia содржат активна состојка ситаглиптин, орален лек од групата таканаречени инхибитори на DPP-4 (инхибитори на дипептидил пептидаза-4), кои го намалуваат нивото на шеќер во крвта кај пациенти со дијабетес (дијабетичари тип 2). Затоа е супстанца од класата на орални антидијабетични агенси (средства против нарушувања на шеќерот во крвта). Дијабетес тип 2 е познат и како неинсулин-зависен дијабетес мелитус тип 2.

таблети

Ситаглиптин помага во подобрување на нивото на инсулин по оброкот и ја намалува количината на шеќер што го прави телото.

Дијабетес тип 2 е состојба во која вашето тело не прави доволно инсулин и инсулинот што го прави вашето тело не работи доволно добро. Вашето тело исто така може да произведе премногу шеќер. Во овие случаи, шеќерот (гликоза) се таложи во крвта. Ова може да доведе до сериозни здравствени проблеми како што се срцеви и бубрежни заболувања, слепило и ампутација.

Ситаглиптин обично се користи во форма на сол како ситаглиптин фосфат.

Ситаглиптин бара рецепт и треба да се користи само по совет на лекар.

1.2 Какви јаки страни и дозирани форми постојат?

Ситаглиптин обично е достапен како

  • Обложени филм-таблети кои содржат 25 мг, 50 мг или 100 мг ситаглиптин.

Вашиот лекар ќе утврди дали оваа јачина и дозирна форма се соодветни за вашиот третман.

1.3 Се користи ситаглиптин

Кај возрасни пациенти со дијабетес мелитус тип 2, Januvia 50 mg филм-обложени таблети е индициран за подобрување на контролата на шеќерот во крвта:

  • кај пациенти за кои диетата и вежбањето самостојно не го намалуваат шеќерот во крвта доволно и за кои метформинот е несоодветен поради контраиндикации или нетолеранција.

Како двојна орална терапија во комбинација со:

  • Метформин, кога диета и вежбање плус метформин монотерапија не го намалуваат шеќерот во крвта доволно.
  • сулфонилуреа ако диета и вежбање плус монотерапија со сулфонилуреа во највисока толерирана доза не го намалуваат шеќерот во крвта доволно и ако метформинот е несоодветен поради контраиндикации или нетолеранција.
  • агонист на пероксизомален пролифератор активиран рецептор гама (PPAR?) (т.е. тиазолидиндион) кога употребата на PPAR агонист е соодветна и диетата и вежбањето плус монотерапија со PPAR? агонист не го намалуваат шеќерот во крвта доволно.

Како тројна орална терапија во комбинација со:

  • сулфонилуреа и метформин, кога диета и вежбање плус двојна терапија со овие лекови не го намалуваат шеќерот во крвта доволно.
  • агонист на ППАР? и метформин кога употребата на АПАР агонист е соодветна и диетата и вежбањето плус двојната терапија со овие лекови не го намалуваат шеќерот во крвта доволно.

Ситаглиптин исто така е индициран како додаток на инсулин (со или без метформин) ако диетата, вежбањето и стабилната доза на инсулин не го намалуваат шеќерот во крвта доволно.

2. Што треба да знаете пред да земете Januvia 50 mg филм-обложени таблети?

2.1 Јанувија 50 mg филм-обложени таблети не смеат да се користат,

  • ако сте алергични (преосетливи) на ситаглиптин или на која било од другите состојки на филм-обложените таблети Januvia 50 mg.

2.2 Потребна е посебна грижа при земање на филм-обложени таблети Januvia 50 mg

Случаи на воспаление на панкреасот (панкреатит) се забележани кај пациенти кои земаат филм-обложени таблети Januvia 50 mg.

Кажете му на вашиот лекар ако имате или сте имале некоја од следниве состојби:

  • дијабетес познат како дијабетес мелитус тип 1 (инсулин-зависен дијабетес).
  • воспаление на панкреасот (панкреатит), жолчни камења, зависност од алкохол или многу високо ниво на маснотии во крвта (особено триглицериди). Овие состојби можат да го зголемат ризикот од развој или повторување на воспаление на панкреасот.
  • компликација на дијабетес со високо ниво на шеќер во крвта, брзо губење на тежината, гадење или повраќање (дијабетична кетоацидоза).
  • какви било тековни и минати проблеми со бубрезите во вашата историја на медицина.
  • алергиска реакција на филм-обложени таблети Januvia 50 mg .

Овој лек веројатно нема да предизвика низок шеќер во крвта (хипогликемија) бидејќи нема да работи кога нивото на шеќер во крвта е ниско. Меѓутоа, ако го земате овој лек со лек кој содржи сулфонилуреа или со инсулин, шеќерот може да падне нагло во крвта (хипогликемија). Вашиот лекар може да ја намали дозата на лекот што содржи сулфонилуреа или инсулин.

2.2.а) Деца

Деца и адолесценти на возраст под 18 години не треба да го земаат овој лек. Не е познато дали овој лек е безбеден или ефикасен кога се користи кај деца и адолесценти на возраст под 18 години.

2.2.б) Постари пациенти

Не е потребно прилагодување на дозата поврзана со возраста.

Треба да се внимава кај пациенти на возраст од 75 години и повеќе, поради ограничени податоци за безбедност.

2.2.в) Бременост

Ако сте бремени, мислите дека сте бремени или планирате да забремените, прашајте го вашиот лекар или фармацевт за совет пред да го земете овој лек. Не треба да го земате овој лек за време на бременоста.

2.2.г) Доење

Побарајте совет од вашиот лекар или фармацевт пред да го земете овој лек. Не е познато дали Januvia 50 mg филм-обложени таблети се излачува во мајчиното млеко. Затоа, не треба да земате филм-обложени таблети Januvia 50 mg ако доите или сакате да доите.

2.2.е) Способност за управување и управување со машини

Не е познато дали овој лек може да влијае на вашата способност за возење или управување со машини. Сепак, треба да се земе предвид дека се пријавени вртоглавица и поспаност што можат да влијаат на вашата способност да возите или да работите машини. Земањето на овој лек во комбинација со таканаречената сулфонилуреа или со инсулин може да доведе до низок шеќер во крвта (хипогликемија), што може да влијае на вашата способност за возење и употреба на машини, како и активности без безбеден став.

2.3 Кои интеракции со други медицински производи мора да се почитуваат?

Кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако земате/користите, неодамна сте зеле/​​користеле или може да земете/користите други лекови.

2.4 За што да размислите кога земате филм-обложени таблети Januvia 50 mg заедно со храна, луксузна храна и пијалоци?

Нема посебни мерки на претпазливост.

3. Начин на употреба на филм-обложени таблети Januvia 50 mg?

Секогаш земајте Januvia 50 mg филм-обложени таблети точно како што ви кажал вашиот лекар. Ве молиме прашајте го вашиот лекар или фармацевт ако не сте сигурни.

3.1 Вид и времетраење на апликацијата

Голтајте ги таблетите цели со доволно течност. Можете да го земате овој лек без оглед на внесот на храна.

Вашиот лекар може да го препише овој лек само за вас или со одредени други лекови за намалување на шеќерот во крвта.

Диетата и вежбањето можат да му помогнат на вашето тело да користи подобро шеќер во крвта. Затоа е важно да се придржувате кон исхраната, вежбањето и програмата за слабеење препорачана од вашиот лекар додека земате филмчиња обложени таблети Januvia 50mg.

Лекарот одлучува за времетраењето на употребата.

3.2 Вообичаена доза е доколку не е поинаку пропишано од лекарот

3.2.а) Возрасни, вклучително и постари пациенти

Една 100 mg филм-обложена таблета еднаш на ден.

3.2.б) Посебни групи на пациенти

Ако имате заболување на бубрезите, лекарот може да ви препише помала доза.

Не е потребно прилагодување на дозата кај пациенти со благо до умерено оштетување на црниот дроб. Januvia 50 mg филм-обложени таблети не е проучен кај пациенти со сериозно оштетување на црниот дроб.

3.3 Ако земате повеќе филм-обложени таблети Januvia 50 mg отколку што треба

Ако сте зеле повеќе од пропишаната доза, веднаш контактирајте лекар.

3.4 Ако заборавите да земете Januvia 50 mg филм-обложени таблети

Ако заборавите на доза, земете ја веднаш штом се сетите. Ако не се сеќавате до следниот пат кога ќе земете доза, прескокнете ја пропуштената доза и потоа продолжете да ја земате според упатствата. Не земајте двојна доза од овој лек.

3.5 Ефекти доколку се прекине третманот со филм-обложени таблети Januvia

Продолжете да го земате овој лек онолку долго колку што ви препишал вашиот лекар за да продолжите да помагате во контролирање на нивото на шеќер во крвта. Вие не треба да престанете да го земате овој лек без претходно да разговарате со вашиот лекар.

Ако имате дополнителни прашања во врска со употребата на овој лек, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.

4. Кои несакани ефекти се можни?

Како и сите лекови, филм-обложените таблети Januvia може да имаат несакани ефекти.

При проценка на несакани ефекти, се користат следниве фреквенции:

  • многу честа појава: повеќе од 1 од 10 лица
  • честа појава: помалку од 1 од 10, но повеќе од 1 од 100 пациенти
  • невообичаено: помалку од 1 на 100, но повеќе од 1 на 1.000 пациенти
  • ретки: помалку од 1 на 1.000, но повеќе од 1 на 10.000 пациенти
  • многу ретко: помалку од 1 од 10 000 пациенти, вклучувајќи изолирани случаи

4.1 Кои несакани ефекти можат да се појават детално?

Случаи на воспаление на панкреасот (панкреатит) се забележани кај пациенти кои земаат филм-обложени таблети Januvia 50 mg (не е позната фреквенцијата, не може да се процени од достапните податоци). Оваа болест може да биде сериозна, а можеби и опасна по живот. Ако имате силна и постојана болка во стомакот, со или без повраќање, престанете да земате таблети обложени со филм (Januvia) 50 mg и контактирајте го вашиот лекар, бидејќи може да имате воспаление на панкреасот.

Ако развиете сериозна алергиска реакција (не е позната фреквенцијата) со осип, коприва (чешање на осип на кожата), отекување на лицето, усните, јазикот или грлото што може да предизвика отежнато дишење или голтање, престанете да го земате овој лек и веднаш контактирајте лекар. Вашиот лекар може да препише лекови за вашата алергиска реакција и друг лек за вашиот дијабетес (дијабетес тип 2).

Несакани ефекти од земање на ситаглиптин, активната состојка на филм-обложените таблети Januvia, во прилог на тековниот третман со метформин:

  • Чести: низок шеќер во крвта (хипогликемија), гадење, гасови, повраќање
  • Невообичаени: болки во стомакот, дијареја, запек, поспаност

Некои пациенти доживеале вознемиреност во стомакот кога третманот со ситаглиптин и метформин започнал истовремено.

Некои пациенти ги доживеале следните несакани ефекти додека земале ситаглиптин со сулфонилуреа:

  • Честа појава: низок шеќер во крвта (хипогликемија)

Некои пациенти ги доживеале следните несакани ефекти додека земале ситаглиптин со сулфонилуреа и метформин:

  • Многу често: низок шеќер во крвта (хипогликемија)
  • Чести: запек

Некои пациенти ги доживеале следните несакани ефекти додека земале ситаглиптин со пиоглитазон:

  • Чести: низок шеќер во крвта (хипогликемија) и гасови.

Покрај тоа, некои пациенти пријавиле отекување на стапалата додека земале ситаглиптин со пиоглитазон.

Некои пациенти ги доживеале следниве несакани ефекти додека земале ситаглиптин со пиоглитазон и метформин:

  • Чести: низок шеќер во крвта (хипогликемија), оток на рацете или нозете

Некои пациенти ги доживеале следните несакани ефекти додека земале ситаглиптин во комбинација со инсулин (со или без метформин):

  • Чести: главоболка, низок шеќер во крвта (хипогликемија), симптоми слични на грип
  • Невообичаени: сува уста, запек

Во клиничките студии, некои пациенти ги доживеале следните несакани ефекти додека земале ситаглиптин како единствен лек за намалување на шеќерот во крвта или пост-маркетинг со употреба на филм-обложени таблети Januvia 50 mg како единствен лек за намалување на шеќерот во крвта и/или во комбинација со други лекови за намалување на шеќерот во крвта:

  • Чести: низок шеќер во крвта (хипогликемија), главоболка, инфекција на горниот респираторен тракт, блокиран или течење на носот и воспалено грло, дегенеративно заболување на зглобовите (остеоартритис), болка во рацете или нозете
  • Невообичаени: вртоглавица, запек
  • Не е позната фреквенцијата: проблеми со бубрезите (во некои случаи беше потребно миење на крв [дијализа]); Повраќање; Болки во зглобовите; Мускулна болка, болка во грбот, интерстицијално заболување на белите дробови.

4.2 Кои контрамерки треба да се преземат ако се појават несакани ефекти?

Известете го вашиот лекар ако имате несакани ефекти. Тој ќе одлучи за можните мерки.

Ако почувствувате ненадеен или тежок несакан ефект, веднаш информирајте го докторот, бидејќи одредени несакани ефекти на лекот (на пр. Прекумерен пад на крвниот притисок, реакции на преосетливост) под одредени околности можат да имаат сериозни последици. Во такви случаи, не продолжувајте да го земате лекот без медицински совет.

Кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако забележите несакани ефекти кои не се наведени овде или во упатството на пакувањето.

5. Како да се чуваат филм-обложени таблети Januvia 50 mg?

Чувајте ги филмските обложени таблети Januvia на нормална собна температура и чувајте го лекот во оригинална амбалажа подалеку од светлина и влага.

Лековите обично треба да се чуваат подалеку од дофат на деца.

Не користете го лекот по датумот на истекување наведен на пакувањето.

Лековите не треба да се отстрануваат преку отпадни води или домашен отпад. Прашајте го вашиот фармацевт како да фрлате лекови што повеќе не ви се потребни. Оваа мерка помага да се заштити животната средина.