Капсули Магрилан од 20 мг - Здравје
Трговско име: МАГРИЛАН 20 мг
Меѓународно заедничко име: ФЛУОКСЕТИН - 20 mg
Фармацевтска форма: капсули
Парчиња: 30 капсули
Доза (концентрација): 20 mg
Презентација: РАБОТА X 3 БЛИСТ. АЛ/ПВЦ Х 10 КАПИЛИ.
Производител: MEDOCHEMIE
Земја: Кипар
ЦИМ-код: W08497001
ATC код: N06AB03
N - нервниот систем
NO0 - психоаналептици
N06AB - бициклични деривати
Правци
Големи депресивни епизоди. Опсесивно компулсивно пореметување.
Булимија нервоза: како дополнителен третман на психотерапија за да се намали компулсивната потрошувачка на храна и да се прочисти прочистување.
За орална администрација само кај возрасни.
Големи депресивни епизоди Возрасни и постари лица: 20-60 мг на ден.
Препорачаната почетна доза е 20 mg/ден. Дозата ќе биде прегледана и прилагодена доколку е потребно 3-4 недели по почетокот на третманот и последователно во согласност со клиничката проценка.
Иако може да има зголемен ризик од несакани ефекти во дози поголеми од 20 mg/ден, кај некои пациенти постои недоволен одговор по 2 недели од третманот, дозата може постепено да се зголемува до максимум 60 mg./ден (види дел 5.1). Прилагодувањето на дозата ќе се изврши внимателно врз основа на индивидуална клиничка евалуација, така што третманот ќе се одржува во минимална ефективна доза. Треба да се следи третман со антидепресиви во период од најмалку 6 месеци за да се постигне целосно исчезнување на симптомите.
Возрасни и постари лица: 20-60 mg на ден. Како почетен третман се препорачува доза од 20 mg (една капсула) дневно.
Доколку не се забележи подобрување за 10 недели, третманот со флуоксетин треба да се преиспита. Доколку е добиена добра терапевтска реакција, третманот може да се продолжи во индивидуално прилагодена доза. Бидејќи нема студии за да се одговори на прашањето колку долго да се продолжи со третманот со флуоксетин, опсесивно-компулсивното нарушување е хронична состојба и треба да се размислува за продолжен третман повеќе од 10 недели кај пациенти кои одговориле на третманот. Прилагодувањето на дозата треба да се изврши внимателно, на индивидуална основа, за да се задржи секој пациент во најниска ефективна доза. Потребата за овој третман треба периодично да се проценува повторно. За пациенти кои добро реагирале на фармакотерапија, некои клиничари препорачуваат и бихевиорална психотерапија.
Долготрајната ефикасност (повеќе од 24 недели) не е докажана кај опсесивно-компулсивно нарушување.
Возрасни и постари лица: Се препорачува дневна доза од 60 mg (3 капсули). Долгорочна ефикасност (над 3 месеци) не е докажана кај булимија нервоза.
Сите индикации: Препорачаната доза може да се зголеми или намали. Дозите повисоки од 80 mg/ден не се систематски проценети.
Флуоксетин може да се даде како единечна доза или поделен во неколку дози, за време или помеѓу оброците.
Кога администрацијата е запрена, активната супстанција останува во организмот неколку недели. Ова треба да се земе предвид при започнување или прекинување на третманот.
Флуоксетин не се препорачува за употреба кај деца и адолесценти (под 18-годишна возраст) поради недоволни податоци за безбедноста и ефикасноста.
Постари лица: Се препорачува претпазливост при зголемување на дозата, а дневната доза обично не треба да надминува 40 mg. Максималната препорачана доза е 60 mg/ден.
Помала или поретка доза (на пр. 20 mg секој втор ден) треба да се земе во предвид кај пациенти со оштетување на црниот дроб (види дел 5.2) или кај пациенти чии истовремени лекови имаат потенцијал да комуницираат со Магрилан (види дел 5.2). 4.5).
Симптоми на повлекување забележани со прекинување на флуоксетин: треба да се избегнува нагло прекинување на третманот. При прекинување на третманот со флуоксетин, дозата треба постепено да се намалува во период од 1-2 недели за да се намали ризикот од реакции на повлекување (видете дел 4.4 и 4.8).
Ако кај намалени дози или по прекин на третманот, пациентот покажува неподносливи симптоми, треба да се разгледа повторна администрација на претходно пропишаната доза. Лекарот потоа може да продолжи да ја намалува дозата со побавна стапка.
Контраиндикации
Преосетливост на флуоксетин или на кој било од ексципиенсите. Истовремен третман со инхибитори на моноамонооксидаза (МАОИ)
Регистрирани се случаи со сериозни, па дури и фатални реакции кај пациенти кои примаат SSRI (Селективни инхибитори на повторното внесување на серотонин) во комбинација со MAOI (инхибитори на моноамин оксидаза) како и кај пациенти кои престанале со третман со SSRI беше започнат третман со МАОИ. Третманот со флуоксетин треба да започне 2 недели по прекинувањето на третманот со неповратен MAOI или ден по прекинувањето на третманот со реверзибилен MAOI-A.
Некои случаи имаат слични карактеристики на серотонергичниот синдром (што може да се дијагностицира како невролептичен малиген синдром поради сличностите). Пациенти со такви реакции може да добијат третман со ципрохептадин или дантролен. Симптомите при интеракција со МАО вклучуваат: хипертермија, вкочанетост, миоклонус, вегетативна нестабилност со можни брзи флуктуации на виталните знаци, промени во расположението со конфузија, раздразливост и екстремна вознемиреност, што може да премине во делириум и кома.
Затоа, асоцијацијата на Магрилан со неселективен МАОИ е контраиндицирана. Треба да поминат најмалку 5 недели по прекин на третманот со Магрилан и пред започнување на третманот со МАОИ. Ако флуоксетин е пропишан хронично и/или во висока доза, треба да се разгледа подолг интервал.
Комбинацијата на флуоксетин со реверзибилен MAOI (на пр. Моклобемид) не се препорачува. Затоа, третманот со флуоксетин може да започне еден ден по прекинувањето на реверзибилниот МАОИ.
Предупредувања
Употреба кај деца и адолесценти на возраст под 18 години
Флуоксетин не треба да се користи во третман на деца и адолесценти на возраст под 18 години. Во клиничките студии, самоубиствено однесување (обиди за самоубиство и самоубиствена идеја) и агресија (претежно агресија, опозициско однесување и лутина) беа забележани почесто кај деца и адолесценти третирани со антидепресиви отколку кај оние третирани со плацебо. Ако, сепак, одлуката за започнување на терапија е донесена од клинички причини, пациентот треба внимателно да се следи за самоубиствени симптоми. Покрај тоа, нема податоци за долгорочната безбедност на децата и адолесцентите во однос на растот, созревањето и когнитивниот и однесувањето.
Пријавени се доцна осип, анафилактоидни настани и прогресивни, понекогаш тешки системски настани (со кожно, бубрежно, хепатално или пулмонално оштетување).
Во случај на осип или други алергиски настани за кои не може да се идентификува друга причина, третманот со флуоксетин треба да се прекине.
Нападите се потенцијален ризик од антидепресиви. Затоа, слично на другите антидепресиви, флуоксетин треба да се користи со претпазливост кај пациенти со историја на напади.
Третманот треба да се прекине ако се појават напади или се зголеми фреквенцијата на напади. Флуоксетин треба да се избегнува кај пациенти со нестабилен напад или епилепсија; кај пациенти со епилепсија контролирана од третман, администрацијата на флуоксетин бара внимателно следење.
Антидепресивите треба да се користат со претпазливост кај пациенти со историја на манија или хипоманија. Како и со другите антидепресиви, третманот со флуоксетин треба да се прекине кај пациенти со манијакарна депресија.
Болести на црниот дроб и бубрезите
Флуоксетинот екстензивно се метаболизира од црниот дроб и се излачува преку бубрезите. Кај пациенти со сериозно оштетување на црниот дроб, се препорачува доза помала од 20 mg/ден или зголемување на интервалот на дозата, на пример, на секои 2 дена.
По администрација на 20 mg флуоксетин дневно за 2 месеци кај пациенти со тешко бубрежно оштетување (стапка на гломеруларна филтрација