Консолидацијата на BB Biotech влијае на развојот на заработката на 2-то место
Работни места сите работни места
Здравствениот сектор не беше во можност да ги следи европските и американските берзански индекси, кои достигнаа нови највисоки нивоа во Q2 2019. И покрај понатамошниот пораст на активностите за М & А, индексот на биотехнологијата Насдак падна за 2% по импресивниот митинг во првиот квартал во вториот квартал.
Загриженоста за ограничувања на трансакциите за М & А и цените на лековите во САД тежеше врз чувството. Загрижености ББ Биотек не споделува. Обемот и понудата на најновите ИПО и зголемувања на капиталот достигнаа невидено ниво. Очекуваното понатамошно зголемување на активностите за М & А треба да има позитивен ефект врз поиновативните компании. Охрабрувачки беа и првите изјави на Норман Шарплес, новиот шеф на американската Администрација за храна и лекови (ФДА), кој се залагаше за понатамошни новини. BB Biotech не беше во можност да избега од ваквиот развој на пазарот. Уделот падна за 4,8% во CHF и EUR, додека внатрешната вредност падна за 9,4% во CHF и 8,8% во EUR, соодветно. Како резултат на нето загубата во вториот квартал беа 336 милиони CHF во споредба со загуба од 98 милиони CHF во истиот период од претходната година. Менаџерскиот тим во голема мерка го заврши стратешкото и ориентирано кон иднина преструктуирање на портфолиото со биотехнолошки компании од следната генерација, кои започнаа минатата година. Целта е да се обезбеди долгорочен раст. Како и досега, раководството се држи до својата докажана, долгорочна стратегија за инвестиции водена од иновации.
Берзите достигнаа нови највисоки нивоа во вториот квартал на 2019 година во очекување на натамошно намалување на стапката од страна на Федералните резерви на САД и во надеж за рано разрешување на трговските тензии. Американските берзански индекси го затворија кварталот на позитивна територија. Досегашните добивки на индексот S&P 500 и индексот Nasdaq Composite беа 18,5% и 21,3% (двајцата во УСД) на крајот на вториот квартал. Европските пазари во никој случај не беа инфериорни во однос на Stoxx Europe 600 (17,2% во евра), Dax (17,4% во EUR) и SMI (21,2% во CHF).
Настап на ББ Биотек во 2-ри квартал и 1-ви половина на 2019 година
ББ Биотек се држи до својата среднорочна и долгорочна стратегија, но краткорочните перформанси на акциите во вториот квартал не се задоволителни. Менаџментот прави добар напредок со преструктуирањето на портфолиото, чија цел е да обезбеди долгорочен раст. Некои фарми во мали и средни капачиња заостануваа во перформансите на големите капачиња. Во 2-ри квартал од 2019 година, уделот на ББ Биотек оствари негативен поврат од 4,8% во CHF и 4,8% во EUR. NAV се намали за 9,4% во CHF, 8,8% во EUR и 7,6% во USD. Ова резултираше во нето загуба од 336 милиони CHF за вториот квартал во споредба со загубата од 98 милиони CHF во истиот период од претходната година. Покрај тоа, валутните флуктуации како резултат на амортизацијата на УСД во однос на CHF ги измерија бројките во вториот квартал 2019 година за 1,9%.
Вкупната поврат на уделот на ББ Биотек (вклучително и дивиденда) за првата половина на годината беше 18,2% во CHF и 19,4% во ЕУР, што одговара на порастот на нето вредноста на средството (18,8% во CHF, 20,6% во EUR и 19,5% во USD) . Ова резултира со профит од 554 милиони CHF за првата половина на 2019 година во споредба со загуба од 70 милиони во првата половина на 2018 година. Флуктуациите на курсот USD/CHF го намалија резултатот за околу 0,5%.
Цената на акциите на ББ Биотек беше поцврста во споредба со НАВ во 2-ри квартал. Премијата на цената се зголеми малку до крајот на 2-ри квартал и се затвори на 12%. Просечната премија во текот на првите шест месеци од 2019 година беше околу 11%.
Развојот на акциите на портфолио компаниите на ББ Биотек се движеше од високи добивки до поголеми загуби на цени. Акциите на Војаџер Терапетикс пораснаа по успешните договори за соработка со Неурокрин и Абви. Инцит, исто така, построго се затвори откако објави напредок во клиничкиот развој на своите лекови против рак и влегувањето во дерматологијата. Од друга страна, „Мојовант“, „Сангамо“, „Макрогеникс“ и „Сколар Рок“, ги донесоа загубите во цените на нивните зголемувања на капиталот, бидејќи некои учесници на пазарот го толкуваа ова финансирање, што е разумно од гледна точка на развој на деловната активност, како недостаток на можности за излез преку преземање на компанијата. Сепак, загубите на цените не беа во сразмер со реалниот разредувачки ефект. Другите две мали портфолио компании Kezar Life Sciences и Wave Life Science, ги разочараа инвеститорите со неубедливи податоци.
Развој на портфолио позициите во 2-ри квартал од 2019 година
ББ Биотек во голема мера го заврши стратешкото и ориентирано кон иднина преструктуирање на портфолиото, кое започна во 2018 година и има за цел да го стимулира неговиот долгорочен раст. Двете преостанати големи позиции во Селген (продадени на Бристол Мајерс) и Гилеад (постепено се откажани), кои со години се дел од портфолиото, ќе бидат затворени следната година. Значителните долгорочни придобивки од овие и други успешни инвестиции ќе се искористат за да се намалат платите и да се финансираат инвестиции во биотехнолошките компании од следната генерација порано во циклусот на раст.
Во 2-ри квартал од 2019 година, Хомологија, Сколар Рок, Сангамо и Миовант издадоа акции преку секундарни емисии за да соберат капитал за нивните проекти за развој на производи. ББ Биотек учествуваше во гореспоменатите теми од Хомологија, Сколар Рок и Сангамо по поволни услови. Во истиот период, Интерсепт пласираше нови акции и конвертибилна обврзница. ББ Биотек ја напушти својата позиција во Новавакс. Ова се должи на неуспехот на студијата Фаза III за нејзината вакцина РСВ за мајчина имунизација за заштита на новороденчињата и барањето на ФДА да спроведе понатамошни испитувања - што исклучува понатамошни инвестиции во компанијата во овој момент.
Пресвртници во 2-ри квартал од 2019 година
Акчеа и Јонис најавија одобрување од страна на ЕУ на антисензус соединение Waylivra (Воланесорсен). Лекот е одобрен за третман на возрасни пациенти со генетски потврден синдром на фамилијарна хиломикронемија (FCS) и висок ризик од панкреатит кои несоодветно реагирале на диета и терапија за намалување на триглицериди. FCS е ретка генетска болест која се карактеризира со прекумерна концентрација на хиломикрони во крвта. Тие се најголемите честички на липопротеините кои пренесуваат дел од мастите и холестеролот од храната во крвотокот. BB Biotech очекува лансирање на Waylivra во Германија ова лето и во други европски земји во 2020 година. Акчеа и Јонис го продолжуваат својот дијалог со ФДА откако минатата година агенцијата го отфрли одобрувањето за активната состојка.
Инцит доби одобрување од ФДА за Јакафи (руксолитиниб, орален инхибитор на јанус киназа 1/2) кај возрасни и деца од 12 години и постари кои имале акутно отфрлање на трансплантација на орган и кои имале несоодветен одговор на третманот со кортикостероиди. Оваа нова индикација го проширува потенцијалот на пазарот на akакафи, кој претходно беше дефиниран со одобренијата во миелофиброзата и полицитемијата. Инцит предвидува долгорочна годишна нето-продажба на САД од 2,5-3,0 милијарди УСД за лекот.
Другите клинички настани од други портфолио компании беа помалку јасни. Myovant презентираше мешани податоци за Relugolix (орален антагонист на ослободувачки гонадотропин хормон) како комбинирана терапија кај жени со миома на матката. Податоците ја исполнија примарната крајна точка (намалување на загубата на крв во менструацијата) и неколку секундарни крајни точки, вклучувајќи олеснување на болката и подобрување на квалитетот на животот. Сепак, гледајќи ги претходните податоци, ефектите од третманот не беа очекувани на берзата. Кога компанијата потоа се сврте кон пазарите на капитал за понатамошно финансирање, акциите се распродадоа. Причината за ова беше стравот на многу инвеститори дека веројатноста за преземање од страна на фармацевтски гигант ќе се намали.
Акциите на Wave Life Science и Kezar Life Science исто така паднаа по објавувањето на клиничките податоци. Wave Life Science презентираше податоци за безбедност и подносливост од студија на Фаза I и информации за дизајнирање на Фаза II/III клинички испитувања на Суводирсен, стерео-селективен олигонуклеотид на компанијата за третман на момчиња со мускулна дистрофија на Душен, што прескокнува егзон 51 индуцирана во дистрофинската пре-mRNA. Податоците покажаа негативни ефекти врз црниот дроб во највисоки дози. Како дел од претстојните испитувања во фаза II/III, нема да се извршат тестови со највисоки дози, што загрижува некои инвеститори бидејќи тоа може да ја ограничи ефикасноста на Суводирсен. Kezar Life Science достави податоци од I фаза за безбедноста и толерантниот профил на неговиот имунолошки инхибитор на протеазомот KZR-616. Највисоките дози на KZR-616 предизвикале несакани ефекти на гастроинтестиналниот тракт кај пациентите. Како и Wave Life Science, Kezar Life Science ќе ги ограничи своите студии на пониски дози на KZR-616 како дел од тековните испитувања на Фаза II за третман на нефритис на лупус.
Од друга страна, веста беше поохрабрувачка за Macrogenics, кој објави податоци од фаза III за margetuximab (моноклонално антитело против HER2-експресивни тумори) кај жени со HER2-позитивен метастатски карцином на дојка по претходна терапија со анти-HER2 терапии. Комбинираната терапија на маргетуксимаб плус хемотерапија се претстави подобро од Херцептин плус хемотерапија во преживување без прогресија и целокупно преживување. Компанијата планира да ја достави апликацијата за одобрување на производството на биотехнолошки производи (BLA) за Margetuximab до ФДА во втората половина на 2019 година. Macrogenics исто така тестира употреба на Margetuximabs во комбинација со инхибитори на контролни точки како прва линија на терапија за карцином на желудник.
Акциите на халозимот се зголемија. Причината за зголемувањето на цената беше објавата од sonонсон и Johnонсон дека Дарзалез (даратумумаб, моноклонално антитело за третман на мултипен миелом кај возрасни), што може да се администрира во рок од пет минути, е исто толку ефикасен и ефективен, сè додека се администрира со помош на технологијата Enhanze од Халозим е исто толку безбедна како и тековната интравенска инфузија, чие моментално време на инфузија е неколку часа. Johnонсон и theонсон очекуваат поднесување на апликацијата за одобрување на значително подобрената формулација во втората половина на 2019 година. Затоа, Халозим очекува нагло зголемување на приходите од лиценцата од 2020 година.
Некои од портфолио компаниите на ББ Биотек најавија стратешки активности. Аnyнилам најави партнерство со Регенерон за откривање, развој и комерцијализација на терапијата со РНК за третман на болести на окото и нарушувања на централниот нервен систем. Alnylam доби исплата од 400 милиони долари и Regeneron ќе инвестира дополнителни 400 милиони долари во новоиздадени акции на Alnylam и исплати за пресвртница. Crispr Therapy ја прошири својата соработка со Vertex за развој на нови третмани за пациенти со мускулна дистрофија на Душен и миотонична дистрофија тип 1. Vertex изврши исплата од 175 милиони УСД на Crispr Therapeutics и е посветена на исплата на пресвртница и хонорар при достигнување на одредени развојни пресвртници.
Изгледи за втората половина на 2019 година
ББ Биотек очекува понатамошен напредок во нафтоводот на биотехнолошките компании во втората половина на 2019 година, вклучувајќи значителни одобрувања на производите и резултатите од студиите на Фаза III:
Халозимот очекува податоци од неговите испитувања на PEGPH20 во комбинација со терапевтски агенси за третман на рак на панкреас во септември и се очекува да ги објави резултатите во декември.
Сејџ се очекува да објави податоци од краткорочен епизоден третман како дел од планинската студија за зуранолон кај пациенти со големи депресивни нарушувања во Q4 2019 или Q1 2020.
Агиос очекува објавување на резултатите од студијата за Тибсово кај веќе третирани пациенти со холангиокарциноми со мутирана изоцитрат дехидрогеназа (IDH-1) на конгресот на Европското здружение на медицинска онкологија во Барселона (27.09 - 1 октомври) и планира да достави дополнителна апликација за одобрување на Тибсово до крајот на 2019 година со можно проширување на индикациите за цврсти тумори до крајот на 2020 година. Тибсово (ивосидениб) е орален агенс што спречува мутации во ензимот IDH-1 за кој се докажува дека го зголемува ширењето на леукемичните клетки. Тибсово во моментов е индициран за третман на пациенти со акутна миелоидна леукемија и мутација на IDH1.
Интрацелуларниот објави дека ФДА планира да свика психофармаколошки советодавен комитет за Луматеперон за третман на шизофренија кај возрасни. ФДА треба да донесе одлука за или против одобрување на активната состојка до 27.09.2019 година.
Нектар терапевтикс очекува ФДА да донесе одлука за или против одобрување на НКТР-181 до 29 август 2019 година, нов му-опиоиден агонист за хронична болка што ја намалува зависноста на пациентот и другите несакани ефекти за централното Нека нервниот систем се намали. Компанијата објави создавање на Инерис Биофарма, подружница во целосна сопственост на Нектар терапевтик, одговорна за комерцијализација на НКТР-181.
Алнилам го заврши постепеното поднесување на апликацијата за одобрување на гивосиран за третман на акутна хепатална порфирија на почетокот на јуни. На Гивосиран му е доделен статус на чекор напред во одобрувањето на ФДА и ФДА е можно до крајот на годината.
Вертекс одлучи да ја достави тројната комбинација на VX-445, тезакафтор и ивакафтор како терапија за цистична фиброза до одговорните органи ширум светот. Компанијата планира да достави апликација за НДА до ФДА за одобрување на комбинирана терапија за третман на пациенти со цистична фиброза и минимум 12 години кои имаат 1) една мутација F508del и друга мутација на минимална функција и 2) две мутации F508del, за третиот квартал на 2019 година. Vertex очекува да ја разгледа апликацијата и да ја одобри тројната терапија на почетокот на 2020 година.
Како и досега, ББ Биотек се држи до својата стратегија за инвестиции водена од иновации, која сè уште е испробана и тестирана. BB Biotech продолжува да се потпира на фундаментална анализа за да ги идентификува компаниите со компетенции, технологии и терапии релевантни за главните области на болести опфатени со BB Biotech, вклучувајќи онкологија, неврологија и ретки сериозни болести. Тимот за управување со портфолио е во потрага по водечки и динамични компании кои се фокусираат на затворање на медицинските јазови на економичен начин, додека генерираат натпросечни приноси за акционерите на ББ Биотек.