Континуирана антикоагулација со дабигатран за време на аблација на катетер - MedMix

На конгресот на ACC беа презентирани нови позитивни податоци за тековната антикоагулација со dabigatran за време на аблација на катетер кај пациенти со AF.

Новите податоци од студијата RE-CIRCUIT® покажуваат корисен безбедносен профил за дабигатран во споредба со варфарин кај пациенти со невалвуларна атријална фибрилација (AF) подложени на аблација со катетер. Постапката беше спроведена без прекинување на антикоагулацијата. Инциденца на помалку сериозно крварење и помалку сериозни несакани ефекти со континуирана употреба на дабигатран отколку со континуирани лекови со варфарин. Резултатите беа презентирани на сесијата со прекини на 66. Конгрес на Американскиот колеџ за кардиологија во Вашингтон, САД и истовремено објавени во реномираниот журнал за медицина во Englandу Ингланд.

Со континуирана употреба на дабигатран, RE - CIRCUIT® можеше да документира значително намален ризик од тешки компликации во крварењето во споредба со континуираната употреба на варфарин: пет од 317 пациенти со дабигатран и 22 од 318 пациенти со варфарин. Ова одговара на релативно намалување на ризикот од 77,2 проценти. Апсолутното намалување на ризикот беше 5,3 проценти во примарната крајна точка. Инциденцата на лесно крварење беше подеднакво честа кај дабигатран и варфарин (59/317 наспроти 54/318). Немаше тромбоемболиски настани со дабигатран; Еден пациент бил погоден со варфарин. Студијата RE-CIRCUIT® опфати вкупно 635 пациенти со пароксизмална или упорна АФ, кои биле подложени на аблација со катетер. Новите податоци се од голема важност, бидејќи испитаниот колективен пациент реално ја отсликува клиничката пракса. 1.2

„Овие откриваат нови откритија за медицинската професија“, коментира професорот Хју Калкинс, претседател на управниот одбор на студијата RE-CIRCUIT® и професор по кардиологија, кој исто така ја води лабораторијата за електрофизиологија и услугата за аритмија на клиниката Johnонс Хопкинс во Балтимор, САД. режира. „За време на аблација, ризикот од сериозни компликации, како што се мозочен удар и крварење, е зголемен. Управување со антикоагулација е критично кај пациенти со AF кои се подложени на аблација на катетер. Во RE-CIRCUIT® сега можевме да видиме дека континуираната антикоагулација со дабигатран доведе до значително помалку сериозно крварење отколку употребата на варфарин “.

Секоја година, повеќе од 200.000 аблации се вршат кај пациенти со AF, најчеста срцева аритмија, ширум светот. 3-6 Постапката е докажан метод за лекување на неправилното чукање на срцето од кое страдаат пациентите. 7 За време на постапката, катетерот се вметнува преку вена или артерија во препоните или раката до срцето. Енергијата на радиофреквенција создава интензивна топлина - алтернативно, може да се предизвика студ - што ја уништува или изолира погодената област што предизвикува абнормален срцев ритам. 7 Аблацијата на катетерот е поврзана со ризик од тромбоемболиски настани и компликации при крварење. 8,9 Затоа, антикоагулацијата мора внимателно да се контролира пред, за време и по постапката, со цел да се минимизираат ризиците. 10,11 RE-CIRCUIT® сега обезбедува специфични податоци за дабигатран, орален антикоагуланс антагонист не-витамин К (NOAC), во оваа клиничка ситуација. 1.2

„Дабигатран уште еднаш покажа поволен безбедносен профил во споредба со варфаринот“, објасни професорот Јорг Кројзер, медицински директор на областа за кардиоваскуларни болести во Боерингер Ингелхајм. „Само еден од пациентите со дабигатран бараше медицинска интервенција поради сериозно крварење - во споредба со единаесет пациенти на варфарин.

RE-CIRCUIT® е дел од иновативното истражување што Boehringer Ingelheim им го става на располагање на лекарите и пациентите во областа на антикоагулантната терапија. Со Дабигатран, компанијата го воведе првиот NOAC за превенција од мозочен удар кај пациенти со невалвуларна AF. 12,13 Со одобрение на Praxbind® (идаруцизумаб), првиот и единствениот противотров специфичен за NOAC следеше во 2015 година. Тој е индициран за употреба во итни ситуации кои бараат итно ослободување на антикоагулацијата предизвикана од дабигатран. 14.15 Praxbind® е широко достапен и има на располагање во повеќе од 7.500 клиники ширум светот. 16

За студијата RE-CIRCUIT®

RE-CIRCUIT® (рандомизирана евалуација на етиксилатот на дабигатран во споредба со афлацијата на вените во пулмонаРи: проценка на различните стратегии за антиикоагулација на пери-процедура) е истражувачка, потенцијална, рандомизирана, отворена, повеќецентрична, контролирана студија со слепа проценка на крајната точка. Беа запишани пациенти со пароксизмална или постојана не-валвуларна AF кои беа подложени на аблација со катетер и имаа право на антикоагулација со dabigatran 150 mg двапати на ден. Учесниците на студијата беа рандомизирани во сооднос 1: 1 кон дабигатран или варфарин (цел INR 2,0-3,0). Студискиот лек беше задржан за време на истражувањето. 1.2

RE-CIRCUIT® опфаќа 704 пациенти од вкупно 104 студиски центри, вклучувајќи 635 пациенти кои биле подложени на аблација со постојана антикоагулација. Претходно беше спроведена транссезофагеална ехокардиографија кај сите пациенти за да се исклучат постојните тромби во левиот атриум. Безбедносниот и ефикасен профил на терапиите е документиран во текот на периодот од третманот до три месеци и како дел од следењето една недела по завршувањето на терапијата. 1.2

Примарната крајна точка на студијата RE-CIRCUIT® беше инциденцата на големо крварење - како што е дефинирано од Меѓународното друштво за тромбоза и хемостаза (ISTH) - за време и до два месеци по аблацијата. Секундарните крајни точки вклучуваат тромбоемболични настани (мозочен удар, системска емболија, минлив исхемичен напад), лесно крварење и комбинација на ефикасност и безбедносни крајни точки за време и до два месеци по аблацијата. 1.2

Дабигатран етексилат (Прадакса)

Директниот инхибитор на тромбин Прадакса® се појавува на пазарот повеќе од шест години и е одобрен во повеќе од 100 земји ширум светот. 16 Искуството со Прадакса® расте стабилно и во контекст на клинички студии и во секојдневниот третман и сега опфаќа повеќе од шест милиони години на пациент во сите одобрени индикации. 3

Во моментов Прадакса® е одобрен за следниве индикации: 12

Спречување на мозочен удар и системска емболија кај возрасни пациенти со не валвуларна атријална фибрилација со еден или повеќе фактори на ризик, како што се: Б. претходен мозочен удар или минлив исхемичен напад; Возраст ≥ 75 години; Срцева слабост (класа NYHA NY II); Дијабетес мелитус; артериска хипертензија (одобрување 2010 година)
Третман на длабока венска тромбоза (ДВТ) и белодробна емболија (ПЕ), како и спречување на повторливи ДВТ и ПЕ кај возрасни (одобрување 2014 година)
Примарна превенција на венски тромбоемболиски настани кај возрасни пациенти по изборна замена на колк или колено (одобрение 2008)

Во Европа, Pradaxa® е одобрен за превенција од мозочен удар, системска емболија, длабока венска тромбоза и белодробна емболија кај возрасни пациенти во дози од 150 mg и 110 mg двапати на ден. 12-ти

Прадакса® беше првиот на пазарот што претставуваше нова генерација на директни орални антикоагуланси за превенција и третман на акутни и хронични тромбоемболиски болести. 12,17 Како директен орален инхибитор на тромбин, Прадакса® постигнува силен антитромботичен ефект со специфична инхибиција на активноста на тромбин, клучен ензим за формирање на тромби (тромби). 17,18 Активната состојка има мал потенцијал за интеракција со други лекови и не комуницира со храната. 17,18 Прадакса® обично не бара рутински мониторинг на коагулација или прилагодување на дозата. 17.19