Копалија 5 mg80 mg филм-обложени таблети Комбинации на проспект
Копалија 5 mg/80 mg филм-обложени таблети:
Контраиндикации:
Копалија 5 mg/80 mg филм-обложени таблети:
Копалија 5 mg/80 mg состав, филм-обложени таблети:
Секоја филм-обложена таблета содржи 5 mg амлодипин (како амлодипин безилат) и 80 mg валсартан.
Список на ексципиенси
Јадро:
Микрокристална целулоза
Кросповидон тип А.
Безводен колоиден силициум диоксид
Магнезиум стеарат
Филм:
Сахароза
Титаниум диоксид (E171)
Yellowолт оксид на железо (E172)
Макрогол 4000
талк
мерки на претпазливост:
предупредувања:
Несакани ефекти на филм-обложени таблети Копалија 5 mg/80 mg:
Резиме на безбедносниот профил
Безбедноста на Копалија беше оценета во пет контролирани клинички студии, вклучително и 5175 пациенти, од кои 2613 примија валсартан во комбинација со амлодипин. Следниве несакани ефекти се идентификувани како најчести или најзначајни или тешки: назофарингитис, грип, преосетливост, главоболка, синкопа, ортостатска хипотензија, едем, едем на бунар, едем на лице, периферен едем, замор, еритем на лицето, астенија и блесоци.
Список на несакани ефекти во форма на табела
Несаканите реакции се рангирани според фреквенцијата со користење на следнава конвенција: многу честа (â ‰ ¥ 1/10); заеднички (â ‰ ¥ 1/100 и
предозирање:
симптом
Нема искуство со предозирање со Копалија. Главниот симптом на предозирање со валтарсан може да биде означена хипотензија и вртоглавица. Предозирање со амлодипин може да предизвика прекумерна периферна вазодилатација и евентуално рефлексна тахикардија. Тешка системска хипотензија е пријавена до и вклучително и смртоносен шок.
Третман
Ако неодамна се случи ингестија, може да се разгледа индукција на повраќање или гастрична лаважа. Се покажа дека активиран јаглен кај здрави волонтери веднаш по или до два часа по ингестијата на амлодипин значително ја намалува апсорпцијата на амлодипин.
Клинички значајна хипотензија предизвикана од предозирање со Копалија бара активна кардиоваскуларна нега, вклучително и чест мониторинг на срцевата и респираторната функција, поставување на екстремитетите во супериорна позиција од остатокот на телото и следење на циркулирачкиот волумен и испуштањето на урина. произведен. Вазоконстриктор може да помогне во враќање на васкуларниот тонус и крвниот притисок сè додека неговата употреба не е контраиндицирана. Интравенски калциум глуконат може да биде корисен за да се поправат ефектите од блокадата на калциумовите канали.
Валсартан и амлодипин веројатно нема да бидат елиминирани со хемодијализа.
Интеракции со други лекови:
Администрација на Копалија 5 mg/80 mg филм-обложени таблети во бременост/лактација:
плодност
Нема клинички студии за плодност.
Презентација на пакувањето:
Таблети од тркалезни филмови, со заоблени рабови, темно жолта боја, испишано "NVR" ? на едното лице и „НВ“ ? од друга.
Плускавци од ПВЦ/PVDC. Еден блистер содржи 7, 10 или 14 таблети обложени со филм.
Големини на пакувања: 7, 14, 28, 30, 56, 90, 98 или 280 филм-обложени таблети и колективни пакувања што содржат 280 (4x70 или 20x14) филм-обложени таблети.
Перфорирани плускавци ПВЦ/PVDC за издавање на единица за дозирање. Еден блистер содржи 7, 10 или 14 таблети обложени со филм.
Големини на пакувања: 56, 98 или 280 филм-обложени таблети.
Не може сите големини на пакувања да се продаваат на пазарот.