Лагоса 150 мг

Портал со информации за здравјето на црниот дроб

ЛАГОСА 150 мг дражеи

ЛАГОСА 150 мг дражеи

Секоја таблета содржи 150 mg силимарин како сув метанолен екстракт од овошје armurariu (Carduus marianus fructus) 240 мг.

Помошни состојки со познат ефект: лактоза 93,00 mg, шеќер 84,741 mg.
За целосен список на ексципиенси, видете дел 6.1.

драг мој колега
Светло бела, биконвексна, мазна, мазна површина.

4.1 Терапевтски индикации

Лагос е индициран како хепатопротективен адјувантен третман кај:

случаи на изложеност на супстанции со хепатотоксичен ризик;
хроничен хепатитис и цироза на црниот дроб.

4.2 Позологија и начин на администрација

Вообичаената препорачана доза е 300 мг силимарин (2 таблети) Лагос) дневно. Дражеите ќе се проголтаат со мала количина на течност.

4.3 Контраиндикации

Преосетливост на активната супстанција (дејства) или на кој било од ексципиенсите наведени во дел 6.1.

4.4 Посебни предупредувања и мерки на претпазливост при употреба

Бидејќи овој лек содржи лактоза, пациентите со наследни проблеми со нетолеранција на галактоза, дефицит на Лак лактаза или малапсорпција на глукоза-галактоза не треба да го земаат овој лек.

Бидејќи овој лек содржи шеќер, пациентите со ретки наследни проблеми со нетолеранција на фруктоза, малапсорпција на глукоза-галактоза или недостаток на сахароза-изомалтаза не треба да го земаат овој лек.

4.5 Интеракција со други лекови и други форми на интеракција

4.6 Плодност, бременост и лактација

Студиите врз животни не покажале никакви токсични ефекти.

Администрацијата за време на бременост и лактација треба да се направи со претпазливост, по проценка на лекарот за односот на мајчината терапевтска корист/потенцијалниот ризик на фетусот.

4.7 Ефекти врз способноста за возење и управување со машини

Лагос нема никакво влијание врз способноста за возење и управување со машини.

4.8 Несакани ефекти

Како и сите лекови, Лагос може да предизвика несакани ефекти.

Фреквенцијата на настаните се проценува со користење на следниве конвенционални критериуми: чести (100 1/100, 80% од апсорбираната доза), во форма на глукуронид и сулфо-конјугиран метаболит. Се претпоставува дека по деконјугација, силибинот влегува во ентерохепатичното коло. Поради претежно билијарна екскреција, концентрациите на силимарин во плазмата и урината се ниски. Плазма полуживотот е 2,2 часа, а полуживотот на елиминација е 6,3 часа.
Концентрацијата на силимарин во жолчката е иста и по единечна доза и по повторени дози од 150 mg, што покажува дека силимаринот не се акумулира.
Екскрецијата на жолчката достигнува постојана вредност (во платото) по повторена администрација на силимарин во доза од 150 mg двапати на ден

5.3 Предклинички податоци за безбедност

Акутна токсичност
По единечна орална администрација, силимаринот практично не е токсичен кај стаорци и глувци, а ЛД50 е> 2000 мг/кг.

Хронична токсичност
Во студиите спроведени подолги периоди (над 12 месеци) биле администрирани орално на стаорци и кучиња дози од 2500 и 1200 мг силимарин/кг, соодветно. Лабораториските анализи, како и во анатоматолошките студии не покажале токсични ефекти при администрација на производот.

Тератологија
Репродуктивните студии кај стаорци и зајаци не покажаа тератогени ефекти на силимарин (проучена максимална доза беше 2500 мг/кг).

Мутагенеза
Студии ин витро и ин виво не демонстрираше мутаген потенцијал на силимарин.

6.1 Список на ексципиенси

Јадро:
Лактоза
Микрокристална целулоза
Колоиден силициум диоксид
Кроскармелоза натриум тип А.
Повидон К30
талк
Магнезиум стеарат
Цврсти маснотии

Слој на обложување:
шелак
Шеќер
Калциум карбонат
талк
Арапски гуми за џвакање
Пченкарен скроб
Титаниум диоксид (Е 171)
Колоиден силициум диоксид
Повидон К30
Макрогол 6000
Глицерол 85%
Полисорбат 80
Гликолен планински восок

6.2 Некомпатибилности

6.3 Рок на траење

6.4 Посебни мерки на претпазливост за чување

Да се чува под 25 ° C во оригиналното пакување.

6.5 Природа и содржина на контејнерот

Кутија со блистер Ал/ПВЦ од 25 дражеи.
Кутија со 2 плускавци Ал/ПВЦ од по 25 дражеи.
Кутија со 4 плускавци Ал/ПВЦ од по 25 дражеи.

6.6 Посебни мерки на претпазливост за отстранување

Нема посебни барања.
Секој неискористен лек или отпаден материјал треба да се отстрани во согласност со локалните барања.

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG КИЛОГРАМ
Ул. Калвер 7, 71034 Баблинген, Германија

Датум на последно обновување на одобрението: јануари 2015 година

Детални информации за овој лек се достапни на веб-страницата на Националната агенција за лекови и медицински помагала http://www.anm.ro .

Внимателно прочитајте го целиот овој леток пред да започнете со употреба на овој лек бидејќи содржи важни информации за вас.

Чувајте го овој леток. Можеби ќе треба да го препрочитате.
Ако имате дополнителни прашања, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.
Овој лек е препишан само за вас. Не мора да им го давате на други луѓе. Може да им наштети, дури и ако имаат исти знаци на болест како вас.
Ако добиете несакани ефекти, разговарајте со вашиот лекар или фармацевт. Овие вклучуваат можни несакани ефекти кои не се наведени во овој леток. Погледнете дел 4.

1. Што е Лагоса и за што се користи
2. Што треба да знаете пред да користите Лагоса
3. Како се користи Лагоса
4. Можни несакани ефекти
5. Како да ја чувате Лагоса
6. Содржина на пакетот и други информации

Лагос е индициран како хепатопротективен адјувантен третман кај:
- случаи на изложеност на супстанции со хепатотоксичен ризик;
- хроничен хепатитис и цироза на црниот дроб.

Не користете Лагоса:
- ако сте алергични на силимарин или на која било од другите состојки на овој лек (наведени во дел 6).

Предупредувања и мерки на претпазливост:

ако имате наследни проблеми со нетолеранција на галактоза, недостаток на лактаза лаптаза
ако имате синдром на малапсорпција на глукоза-галактоза
ако имате наследни проблеми со нетолеранција на фруктоза
ако имате недостаток на сахароза-изомалтаза.

Лагоса со други лекови
Кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако земате, неодамна сте зеле или може да земете други лекови.

Лагоса со храна, пијалок и алкохолЛагос може да се зема со или без храна. Дражеите ќе се проголтаат со мала количина на течност.

Бременост, лактација и плодност

Ако сте бремени или доите, помислете дека сте бремени или планирате да имате бебе, побарајте совет од вашиот лекар или фармацевт пред да го земете овој лек.

Задача
Треба да му кажете на вашиот лекар ако сте (или може да останете) бремена. Вашиот лекар нормално ќе ве советува да престанете со третман со Лагос пред да забремените или штом дознаете дека сте бремени.

доење
Кажете му на вашиот лекар ако доите или сакате да започнете со доење.
Лагос не се препорачува за доилки.

Возење и управување со машини
Лагоса не влијае на вашата способност да возите или да работите машини.

Лагозата содржи лактоза и шеќер.
Ако вашиот лекар ви кажал дека имате нетолеранција на некои шеќери, контактирајте го вашиот лекар пред да го земете овој лек.

Секогаш користете го овој лек точно како што ви кажал вашиот лекар или фармацевт.
Разговарајте со вашиот лекар или фармацевт ако не сте сигурни.

Ако користите повеќе Лагоса отколку што треба
Ако случајно земете премногу дражеи, или дете проголтало неколку дражеи, веднаш контактирајте го вашиот лекар или најблиската болница. Во случај на предозирање, се препорачува симптоматски третман. Не постои специфичен противотров за предозирање со силимарин.

Ако заборавите да користите Лагоса
Ако случајно заборавите да ја земете дневната доза, земете ја следната доза како и обично. Не земајте двојна доза за да ја надоместите заборавената доза.

Ако имате дополнителни прашања во врска со употребата на овој лек, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.

Како и сите лекови, овој лек може да предизвика несакани ефекти, иако не сите се појавуваат.

Несаканите ефекти пријавени се:

Ретки (влијаат на 1 до 10 корисници од 10 000):

лаксативно дејство (дијареја)
гастралгии

Многу ретко: (влијае на помалку од 1 од 10.000 корисници):

реакции на преосетливост, како што се: црвенило на кожата и отежнато дишење

Пријавување на несакани ефекти
Ако добиете несакани ефекти, разговарајте со вашиот лекар или фармацевт. Овие вклучуваат несакани ефекти што не се наведени во овој леток. Можете исто така да пријавите несакани ефекти директно преку националниот систем за известување, чии детали се објавени на веб-страницата на Националната агенција за лекови и медицински помагала http://www.anm.ro/. Со пријавување на несакани ефекти, можете да помогнете да се обезбедат повеќе информации за безбедноста на овој лек.

Чувајте го овој лек далеку од видот и дофатот на децата.
Да се чува под 25 ° C во оригиналното пакување.

Не користете го овој лек по истекот на рокот на употреба, наведен на картонот по EXP.
Датумот на истекување се однесува на последниот ден од тој месец.

Не фрлајте никаков лек на начин на вода или отпад од домаќинството. Прашајте го вашиот фармацевт како да фрлате лекови кои веќе не се потребни. Овие мерки ќе помогнат да се заштити животната средина.

Што содржи Лагоса

Активната супстанција е силимарин. Секој драже содржи 150 мг силимарин како сув метанолен екстракт од кардамус овошје (Carduus marianus fructus) 240 мг.
Другите состојки се: лактоза, микрокристална целулоза, колоиден силициум диоксид, натриум кроскармелоза тип А, повидон К30, талк, магнезиум стеарат, цврста маст; слој за обложување - шелак, шеќер, калциум карбонат, талк, арапски гуми за џвакање, пченкарен скроб, титаниум диоксид (Е 171), колоиден силициум диоксид, повидон К30, макрогол 6000, глицерол 85%, полисорбат 80, планински восок гликол.

Како изгледа Лагоса и содржината на пакувањетоЛагос се светло бели, биконвексни, мазни, мазни површини.

Лагос е достапен во блистер пакувања кои содржат 25, 50 или 100 дражеи.

Не може сите големини на пакувања да се продаваат на пазарот.

Носител на одобрение за маркетинг и производител

Носителот на одобрението за ставање во промет
Wörwag Pharma GmbH & Co. КИЛОГРАМ
Ул. Калвер 7, 71034 Баблинген
Германија

производители
МАУЕРМАН АРЗНЕИМИТЕЛ КГ
Хајнрих Кноте ул. 2, 82343 Пакинг, Германија

DRAGENOPHARM APOTHEKER PÜSCHL GmbH
Голстрасе 1, 84529 Титмонинг, Германија

За какви било информации во врска со овој лек, контактирајте го локалниот претставник на имателот на одобрението за ставање во промет.

Внимателно
Лекови без медицински совет не се препорачуваат.
Прочитајте ги пакувањата летоци со лекови или додатоци на храна за да дознаете индикации, начини на употреба или несакани ефекти.

Можете да пријавите несакани ефекти директно преку националниот систем за известување, чии детали се објавени на веб-страницата на Националната агенција за лекови и медицински помагала. Со пријавување на несакани ефекти, можете да помогнете во обезбедувањето дополнителни информации за безбедноста на лековите. Пријавете несакана реакција