Lantus 100 единици / ml раствор за инјектирање во вијала
Лантус е чист, безбоен раствор за инјектирање кој содржи инсулин гларгин. Инсулин гларгин е модифициран инсулин, многу сличен на хуман инсулин.
Се произведува преку биотехнолошки процес. Инсулин гларгин има постојано и продолжено дејство на намалување на шеќерот во крвта (шеќер во крвта).
Лантус се користи за намалување на високиот шеќер во крвта кај возрасни, адолесценти или деца од 6 години или постари со дијабетес. Дијабетесот е болест во која вашето тело не произведува доволно инсулин за одржување на нормалното ниво на шеќер во крвта.
2. ПРЕД КОРИСТЕЕ ЛАНТУС
Не користете Лантус
Ако сте алергични (преосетливи) на инсулин гларгин или на која било од другите состојки на Лантус.
Посебно внимавајте со Лантус
Строго следете ги упатствата во врска со дозирањето, следењето (тестови на крв и урина), диета и физичка активност (физичка работа и вежбање), како што е разговарано со вашиот лекар.
Специјални групи на пациенти
Постои ограничено искуство со Лантус кај деца под 6-годишна возраст и кај пациенти со оштетена функција на црниот дроб или бубрезите.
Патувања
Пред да одите на патување, побарајте совет од вашиот лекар. Можеби ќе треба да разговарате за:
? достапност на инсулин користен од вас во земјата што ја посетувате,
? како да добиете инсулин, шприцеви и сл.,
? правилно складирање на инсулин за време на патувањето,
? распоред на оброци и администрација на инсулин за време на патувањето,
? можни ефекти од промените во временската зона,
? нови здравствени ризици, можни во земјите што ќе ги посетите,
? што да правите во итни случаи, кога не се чувствувате добро или кога ќе се разболите.
Болест и траума
Во следниве ситуации, третманот на вашиот дијабетес може да бара посебно внимание:
? ако сте болни или сте претрпеле голема траума, шеќерот во крвта може да се зголеми (хипергликемија).
? ако не јадете доволно, шеќерот може да падне во крвта (хипогликемија).
Во повеќето случаи, ќе ви треба лекар.
Бидете сигурни дека можете навремено да контактирате со вашиот лекар.
Ако имате дијабетес тип 1 (инсулин-зависен дијабетес), не престанувајте да земате инсулин и продолжете да давате соодветни јаглехидрати. Секогаш кажувајте им на оние кои се грижат за вас или оние кои ве лекуваат дека ви треба инсулин.
Употреба на други лекови
Одредени лекови предизвикуваат промени во нивото на шеќер во крвта (намалување или зголемување на шеќерот во крвта или и двете, во зависност од ситуацијата). Во секој случај, можеби ќе биде потребно да се прилагоди дозата на инсулин за да се избегнат нивоата на гликоза во крвта кои се или премногу ниски или премногу високи. бидете внимателни кога започнувате или престанувате да користите друг лек.
Кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако земате или неодамна сте земале други лекови, вклучително и лекови добиени без рецепт. Пред да започнете да земате лек, прашајте го вашиот лекар дали може да влијае на шеќерот во крвта и, доколку е потребно, какви чекори треба да преземете.
Лековите што можат да го намалат шеќерот во крвта (хипогликемија) вклучуваат:
? сите други лекови што се користат за лекување на дијабетес,
? инхибитори на ангиотензин конвертирачки ензим (ACE, кој се користи за лекување на одредени срцеви заболувања или висок крвен притисок),
? дисопирамид (се користи за лекување на одредени срцеви заболувања),
? флуоксетин (се користи за лекување на депресија),
? фибрации (се користат за намалување на високи масти во крвта),
? инхибитори на моноамин оксидаза (МАО, што се користи за лекување на депресија),
? пентоксифилин, пропоксифен, салицилати (на пр. ацетилсалицилна киселина, која се користи за ублажување на болката и пониска треска),
? антибиотик сулфонамиди.
Лекови кои можат да го зголемат шеќерот во крвта (хипергликемија) вклучуваат:
? глукокортикоиди (на пр. „кортизон“, кој се користи за лекување на воспаление),
? даназол (лек кој делува на овулација),
? дијазоксид (се користи за лекување на висок крвен притисок),
? диуретици (се користат за лекување на висок крвен притисок или прекумерна акумулација на течност),
? глукагон (панкреатичен хормон кој се користи за лекување на тешка хипогликемија),
? изонијазид (се користи за лекување на туберкулоза),
? естрогени и прогестогени (на пример од орални контрацептиви, кои се користат за да се избегне бременост),
? деривати на фенотијазин (се користат за лекување на ментални болести),
? соматропин (хормон за раст),
? симпатомиметички лекови (на пр. епинефрин [адреналин] или салбутамол, тербуталин кој се користи за лекување на астма),
? тироидни хормони (се користат за лекување на абнормална функција на тироидната жлезда),
? атипични антипсихотични лекови (на пр. клозапин, оланзапин),
? инхибитори на протеаза (се користат за лекување на ХИВ).
Нивото на шеќер во крвта може да се зголеми или намали ако користите:
? бета-адренергични блокатори (се користат за лекување на висок крвен притисок),
? клонидин (се користи за лекување на висок крвен притисок),
? соли на литиум (се користат за лекување на ментални болести).
Пентамидин (кој се користи за лекување на некои паразитски инфекции) може да предизвика хипогликемија, која понекогаш може да биде проследена со хипергликемија.
Бета-адренергичните блокатори, како и другите симпатолитици (на пример, клонидин, гванетидин и резерпин) може да ги намалат или потиснат првите предупредувачки симптоми кои ќе ви помогнат да препознаете хипогликемија. Ако не сте сигурни дали користите некој од овие лекови, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.
Користење на Лантус со пијалоци и храна
Нивото на шеќер во крвта може да се зголеми или падне ако пиете алкохол.
Бременост и доење
Побарајте совет од вашиот лекар или фармацевт пред да земете каков било лек.
Кажете му на вашиот лекар ако планирате да останете бремени или ако сте бремени. Можеби ќе биде потребно да се промени дозата на инсулин за време на бременоста и по раѓањето. Особено внимателна контрола на вашиот дијабетес и спречување на хипогликемија се важни за здравјето на вашето дете.
Ако доите, побарајте совет од вашиот лекар, бидејќи може да биде потребно да ги промените дозите на инсулин и исхраната.
Возење и управување со машини
Вашата способност да се концентрирате или да реагирате може да биде нарушена ако:
? имате хипогликемија (ниско ниво на шеќер во крвта),
? имате хипергликемија (високо ниво на шеќер во крвта),
? имате проблеми со видот.
Разгледајте ја оваа можност во која било ситуација што може да ве доведе во опасност вас или другите (на пример, управување со возило или употреба на машини). Треба да го прашате вашиот лекар дали можете да возите во ситуации кога:
? имате чести епизоди на хипогликемија,
? првите предупредувачки симптоми кои ќе ви помогнат да препознаете хипогликемија се ниски или отсутни.
Важни информации за некои состојки на Лантус
Овој лек содржи помалку од 1 mmol натриум (23 mg) на доза, што значи дека во основа не содржи натриум.
3. КАКО ДО КОРИСТЕ ЛАНТУС
Дозирање
Во зависност од вашиот животен стил, резултатите од тестовите за шеќер во крвта (гликоза) и претходната употреба на инсулин, вашиот лекар ќе:
? ќе одлучи која дневна доза на Лантус ви е потребна и во кое време,
? ќе ви каже кога да го проверите шеќерот во крвта и дали се потребни тестови за урина,
? ќе ви каже кога треба да внесете поголема или помала доза на Лантус.
Лантус е инсулин со долго дејство. Вашиот лекар може да препорача да го користите во комбинација со инсулин со кратко дејство или таблети што се користат за лекување на високо ниво на шеќер во крвта.
На нивото на шеќер во крвта можат да влијаат многу фактори. Треба да ги знаете овие фактори за да можете соодветно да реагирате на промените во шеќерот во крвта и да спречите премногу да падне или да се покачи. За повеќе информации, видете го текстот во полето на крајот од овој леток.
Фреквенција на администрација
Потребна ви е дневна инјекција на Лантус во исто време од денот. Кај децата, само во вечерните часови се изучуваше.
Метод на администрација
Лантус се инјектира под кожата. НЕ инјектирајте Лантус во вена, бидејќи тоа ќе го смени неговото дејство и ќе предизвика хипогликемија.
Вашиот лекар ќе ви покаже во кој регион на кожата треба да инјектирате Лантус. На секоја инјекција, променете го местото на администрација во регионот на кожата.
Како да ги користите шишенцата
Испитајте ја вијалата пред употреба. Користете го само ако растворот е чист, безбоен, има изглед на вода и не содржи видливи честички. Не тресете или мешајте пред употреба. Бидете сигурни дека нема медицински алкохол, други средства за дезинфекција или други супстанции во контакт со инсулин. Не мешајте Лантус со други инсулини или други лекови. Не го разредувајте. Мешањето или разредувањето може да го промени дејството на Лантус.
Секогаш користете нова вијала ако забележите дека гликемискиот баланс неочекувано се влошува. Ова е затоа што инсулинот може да ја изгуби својата ефикасност. Ако имате какви било проблеми со Лантус, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.
Дозирање на грешки
Ако користите повеќе Lantus отколку што треба
? ако инјектирате премногу Лантус, шеќерот во крвта може да стане пренизок (хипогликемија). Често проверувајте го шеќерот во крвта. Општо, за да спречите хипогликемија, треба да јадете повеќе и да го контролирате шеќерот во крвта. За информации за третманот на хипогликемија, видете го текстот во полето на крајот од овој леток.
Ако заборавите да го користите Lantus
? Ако пропуштите доза на Лантус или не внесете доволно инсулин, шеќерот во крвта може да стане превисок (хипергликемија). Често проверувајте го шеќерот во крвта. За информации за третманот на хипергликемија, видете го текстот во полето на крајот од овој леток.
? Не земајте двојна доза за да ја надоместите заборавената доза.
Ако престанете да користите Lantus
Ова може да доведе до сериозна хипергликемија (многу висок шеќер во крвта) и кетоацидоза (акумулација на киселина во крвта бидејќи телото метаболизира маснотии наместо шеќер). Не престанувајте да го земате Лантус без да разговарате со лекар, кој ќе ви каже што да направите.
Ако имате дополнителни прашања во врска со употребата на овој производ, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.
4. МОSНИ несакани ефекти
Како и сите лекови, Лантус може да предизвика несакани ефекти, иако не сите се појавуваат. Хипогликемија (ниско ниво на шеќер во крвта) може да биде многу сериозно. ако шеќерот падне премногу во крвта, може да ја изгубите свеста. Тешка хипогликемија може да предизвика оштетување на мозокот и може да биде опасна по живот. Ако имате симптоми на хипогликемија, веднаш преземете мерки за зголемување на шеќерот во крвта.
Деца и адолесценти
Општо земено, несаканите ефекти кај пациенти на возраст од 18 години или помлади се слични на оние забележани кај возрасните.
Кај пациенти од 18 години или помлади, случаи на реакции на местото на инјектирање и реакции на кожата се пријавени релативно почесто отколку кај возрасни пациенти.
Нема податоци за клиничка безбедност кај пациенти под 6-годишна возраст.
Кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако забележите некој од несаканите ефекти наведени погоре или други несакани ефекти што не се очекуваат или не се очекуваат. За да спречите сериозни реакции, веднаш кажете му на вашиот лекар ако несаканиот ефект е тежок, се појави одеднаш или брзо се влошува.
5. КАКО ДА СЕ ЧИНИ ЛАНТУС
Да се чува подалеку од дофат и видливост на децата.
Не користете Лантус по датумот на истекување, наведен на картонот и на етикетата на вијалата. Датумот на истекување се однесува на последниот ден од тој месец.
Неотворени шишиња.
Да се чува во фрижидер (2 ° C-8 ° C). Не замрзнувајте. Не ставајте Лантус во близина на wallsидовите на замрзнувачот или пакувањето замрзнувач во фрижидер. Чувајте ја вијалата во надворешната картон за да се заштити од светлина.
Отворени шишиња:
По првата употреба, шишето може да се чува во кутијата до 4 недели, на температура не повисока од 25 ° C, далеку од директна топлина или светлина.
Не користете ја вијалата после ова време. Препорачливо е да се забележи датумот на прва употреба на етикетата.
Не користете Лантус ако забележите честички во растворот. Користете Лантус само ако растворот е чист, безбоен и има изглед на вода.
Лековите не треба да се отстрануваат преку отпадни води или домашен отпад. Прашајте го вашиот фармацевт како да фрлате лекови кои веќе не се потребни. Овие мерки ќе помогнат да се заштити животната средина.
6. ДОПОЛНИТЕЛНИ ИНФОРМАЦИИ
Што содржи Лантус
? Активната супстанција е инсулин гларгин. Еден милилитар раствор содржи 100 единици активна супстанција, инсулин гларгин.
? Другите состојки на Lantus се: цинк хлорид, м-крезол, глицерол, натриум хидроксид, полисорбат 20 (само во шишенца од 10 ml), хлороводородна киселина, вода за инјекции.
Како изгледа Лантус и содржината на пакувањето
Инјектирачки раствор Lantus 100 Units/ml во шишенце е чист, безбоен раствор со изглед на вода. Секоја вијала содржи 5 ml раствор (500 единици) или 10 ml (1000 единици) и се достапни во пакувања од 1, 2, 5 и 10 ампули од 5 ml или 1 шишенце од 10 ml.
Не може сите големини на пакувања да се продаваат на пазарот.
Носител на одобрение за маркетинг и производител
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Франкфурт на Мајна, Германија.
За какви било информации во врска со овој лек, контактирајте ги локалните претставници на носителот на одобрението за ставање во промет:
Санофи-Авентис Белгија.