Лекови; медиум; Комисија на германската медицинска професија „Учење од грешки“ преку тешки фетопатии
Сартаните се индицирани за третман на артериска хипертензија. Некои претставници на оваа група, исто така, имаат одобренија за третман на срцева слабост, дијабетична нефропатија или кардиоваскуларна превенција кај пациенти со отворена атеротромботска кардиоваскуларна болест. Во моментов има седум сартани, кои се разликуваат првенствено во однос на нивниот полуживот и процентот на бубрежна елиминација. Рецептите на сартани во Германија постојано се зголемуваат со години и неодамна беа околу 900 милиони ДДД за единечни препарати и дополнителни 600 милиони ДДД за комбинации (обично со хидрохлоротиазид). Со години, АКЕ инхибиторите и сартаните се препишуваат во главно постојан сооднос од околу 3: 1 (1).
Наскоро потоа биле пријавени два случаи во Акди, во кои биле земени сартани за време на бременоста и покрај постоечките контраиндикации и оштетување на фетусот.
Случај 1: 40-годишно второ дете кое зема кандесартан поради артериска хипертензија е дијагностициран со олигохидрамнион во 20-та недела од бременоста (ССВ). По запирање на сартанот, количината на амнионска течност продолжува да се зголемува. Породувањето се одвива во 35-тата недела со царски рез. Хипотрофичното новороденче покажува нарушена функција на бубрезите со намалување на параметрите на задржување по раѓањето, како и секундарни симптоми на (привремен) олигохидрамнион. Несоодветна осификација на черепот, микроцефалија и застој во растот, најверојатно, ќе резултираат од интраутерина изложеност на карндесартан. Хипертензија и анемија (се претпоставува бубрежна) кои се наоѓаат кај новороденото, исто така, можат да бидат поврзани со лекот.
Случај 2: 39-годишник кој пет години се лекувал со олмесартан за артериска хипертензија, продолжува да го зема до 24-та недела од бременоста. Постои изразен олигохидрамнион, што се припишува на привремено нарушување на функцијата на бубрезите на фетусот. По запирање на сартанот, количината на амнионска течност се нормализира во рок од околу две недели. Нема информации за понатамошниот тек.
Како инхибитори на АКЕ, се претпоставува дека сартаните имаат нарушување на перфузијата во феталните органи, што може да доведе до нарушувања во развојот по органогенезата. Употребата во вториот и третиот триместар може да доведе до фототоксични ефекти како што се дисфункција на бубрезите, олигохидрамнион и забавување на кранијалната загуба и да доведе до откажување на бубрезите, хипотензија и хиперкалемија кај новороденото (2, 3). Нема дефинитивни податоци за ризикот од малформации (тератогеност) на АКЕ-инхибитори и сартани во првиот триместар од бременоста, и нема јасни индикации за тератогени ефекти. Употребата на АКЕ-инхибитори и сартани не се препорачува во првиот триместар од бременоста и е експлицитно контраиндицирана во вториот и третиот.
Во февруари оваа година, Дојчес Дрзтеблат претстави два многу слични случаи на фетопатии предизвикани од сартани (4). Во Советодавниот центар за ембрионална токсикологија во Берлин, исто така, може да се забележи зголемување на извештаите за земање сартани во вториот и третиот триместар и покрај контраиндикациите, додека во моментов нема зголемување на случаите на АКЕ-инхибитори поради ингестија за време на бременоста. Базата на податоци на германскиот систем за спонтано пријавување (заедничка база на податоци на Федералниот институт за лекови и медицински помагала, BfArM и АкДД, заклучно со август 2010 година) содржи вкупно 2.618 извештаи за сомневање за непожелни ефекти на сартаните врз лекови. 49 од нив се однесуваат на бременоста, пуерпериумот и перинаталниот период. Реакциите кои најчесто се споменуваат во овие случаи се предвремено породување, олигохидрамнион, застој во растот на фетусот, спонтани абортуси и нарушувања на функцијата на бубрезите.