МЕТФОРМИН АРЕНА 1000 МГ х 50 КОМПР

Овој производ НЕ може да се набави преку Интернет.

Производот можете да го резервирате преку Интернет, а подоцна ќе го подигнете лично од аптека
ПРОФЕСИОНАЛНА ФАРМАЛИНА.

Опис

Карактеристики

Осврти

Предупредување за цената

Опис

Што наоѓате во овој леток

2. Индикации и контраиндикации

3. Интеракции и специјални предупредувања

4. Дози и начин на администрација

5. Несакани ефекти и предозирање

Една таблета содржи 1000 мг метформин хидрохлорид и ексципиенси: микрокристална целулоза, повидон К30, натриум лаурил сулфат, скроб од пченка, талк, колоиден силициум диоксид, магнезиум стеарат.

Фармакотерапевтска група: Орални антидијабетици; бигуанид

2. Индикации и контраиндикации

Третман на неинсулин-зависен дијабетес мелитус (тип II), особено кај пациенти со прекумерна тежина, ако диетата и вежбањето не можат да ја вратат гликемиската рамнотежа. Метформин може да се даде сам или во комбинација со сулфонилуреа или инсулински антидијабетици.

Метформин 1000 мг е контраиндициран во следниве случаи:

преосетливост на метформин хидрохлорид или на кој било од ексципиенсите на производот;

оштетување на бубрезите и црниот дроб;

дијабетична кетоацидоза, дијабетичен прекома;

декомпензирана метаболна ацидоза;

периферна оклузивна артериска болест;

ткивна хипоксија (во случај на анемија, колапс или шок);

катаболни состојби (на пример, во случај на неоплазми);

тешки акутни или хронични инфекции;

радиолошки прегледи со интравенска администрација на јодирани контрастни средства. Метформин 1000 мг не е индициран во:

ако пациентите со дијабетес тип II повеќе не реагираат на третман со сулфонилуреа.

Нема клиничко искуство со третман со метформин хидрохлорид во многу ретки случаи кај адолесценти со дијабетес тип II (МОДИ дијабетес).

Пациентите треба да ја продолжат диетата со нормална дневна распределба на јаглени хидрати. Дебелите пациенти треба да продолжат со нискокалоричната диета.

Вообичаените тестови за следење на дијабетесот треба да се прават редовно.

Метформин сам по себе не предизвикува хипогликемија, но треба да се внимава кога се администрира истовремено со инсулин или сулфонилуреа.

Тестовите на функцијата на црниот дроб треба да се вршат и пред и за време на третманот.

Бидејќи не може да се исклучат нарушувања на метаболизмот на витамин Б12, потребно е да се утврди годишната крвна слика за секој пациент. Промените во хемограмот може да се корегираат со дополнителна администрација на витамин Б12.

3. Специјални интеракции и предупредувања

За време на долготраен третман со метформин, и започнувањето и прекинувањето на кој било друг лек може да доведат до нарушувања на метаболичката рамнотежа.

Комбинацијата на метформин со следниве лекови може да го зголеми ефектот на намалување на шеќерот во крвта: инсулин, други орални антидијабетици (деривати на сулфонилуреа, акарбоза); нестероидни антиинфламаторни лекови; MAOI (инхибитори на моноамин оксидаза); окситетрациклин; инхибитори на ангиотензин конвертирачки ензим; фибрати; циклофосфамид или неговите деривати.

Долготрајната администрација на бета-адренергични блокатори и симпатомиметици како клонидин, резерпин и гванетидин исто така може да го намали шеќерот во крвта. Од посебен клинички интерес е маскирање на адренергични симптоми кои сигнализираат хипогликемија, што влијае на субјективната перцепција на нејзините алармни симптоми.

Лековите што ја одложуваат елиминацијата на метформин (како циметидин) го зголемуваат ризикот од млечна ацидоза.

Следниве лекови може да го намалат ефектот на намалување на шеќерот во крвта на метформин: глукокортикоиди; естропрогестивни комбинации, орални контрацептиви; адреналин и други симпатомиметици; глукагон; тироидни хормони; тиазиди и диуретици на јамка; дијазоксид, фенотијазин; никотинска киселина и деривати. Лековите што ја намалуваат апсорпцијата на метформин, како што е холестирамин, го намалуваат неговиот ефект.

Метформин може да ја забрза екскрецијата на фенпрокумон и евентуално на други деривати на кумарин, што бара редовни тестови на коагулација.

Акутната или хронична потрошувачка на алкохол може да ја зајакне хипогликемијата и да го зголеми ризикот од млечна ацидоза, особено во случај на пост или неухранетост и откажување на црниот дроб. Треба да се избегнува етил алкохол или лекови што содржат алкохол.

Интраваскуларната администрација на јодирани средства за контраст може да резултира со оштетување на бубрезите, што резултира во акумулација на метформин со зголемен ризик од млечна ацидоза. Метформин треба да се прекине пред и за време на истрагата. Третманот со метформин се обновува по 48 часа и по повторното проценување на бубрежната функција покажа нормални резултати.

Млечна ацидоза е ретка, но тешка метаболичка компликација (висока смртност во отсуство на навремен третман), што може да се појави како резултат на акумулација на метформин, особено кај дијабетичари со сериозно оштетување на бубрезите. Инциденцата на млечна ацидоза може да се намали со проценка на поврзаните фактори на ризик, како што се недоволно контролиран дијабетес, дијабетична кетоацидоза, продолжен пост, прекумерна потрошувачка на алкохол, оштетување на црниот дроб, хипоксија.

Млечна ацидоза се карактеризира со ацидотична диспнеа, абдоминална болка и хипотермија, проследена со кома. Лабораториските тестови покажуваат намалување на pH на крвта, концентрација на млечна киселина во плазмата повеќе од 5 mmol/l, зголемување на плазматската концентрација на анјони и зголемување на односот лактат/пируват. Ако постои сомневање за метаболна ацидоза, метформин треба да се прекине и пациентот треба веднаш да биде хоспитализиран. Бубрежна функција

Бидејќи метформинот се излачува бубрежно, плазматскиот креатинин треба да се утврди пред да се започне третман со метформин и во редовни интервали после тоа:

барем годишно кај пациенти со нормална бубрежна функција;

најмалку 2 или 4 пати годишно кај пациенти со креатинин на горната граница на нормалата и кај постари лица.

Кај постарите лица, намалена бубрежна функција е честа и асимптоматска. Треба да се биде претпазлив во ситуации каде што може да се појави намалена бубрежна функција, на пример кога започнувате антихипертензивни, диуретични или нестероидни антиинфламаторни лекови.

Администрација на јодирани агенси за контраст

Бидејќи интраваскуларната администрација на јодирани средства за контраст може да предизвика бубрежна инсуфициенција, третманот со метформин треба да се прекине пред и за време на истрагата; администрацијата не треба да се обновува порано од 48 часа, само откако повторната проценка на бубрежната функција покажа нормални резултати.

Метформинот треба да се прекине 48 часа пред операцијата под општа анестезија и не треба да се обновува порано од 48 часа по операцијата.

До денес, нема епидемиолошки податоци. Студиите врз животни не укажале на несакани ефекти на метформин врз бременоста, развојот на ембрионалниот и фетусот, породувањето или постнаталниот развој. За време на бременоста, дијабетисот треба да се третира со инсулин за да се одржат нивоата на гликоза во крвта што е можно поблиску до нормалното и да се намали ризикот од фетални малформации поврзани со абнормални нивоа на гликоза во крвта.

Кај стаорци, метформинот се излачува во млекото. Нема слични податоци кај луѓето, затоа треба да се донесе одлука да се прекине доењето или да се прекине метформин, во зависност од важноста на третманот за мајката.

Способност за управување или управување со машини

Метформин 1000 mg самостојно не предизвикува хипогликемија и затоа не влијае на вашата способност да возите или да работите машини.

Кога користите метформин со други антидијабетици (сулфонилуреа, инсулин, репаглинид), пациентите треба да бидат предупредени за ризикот од развој на хипогликемија.

4. Позологија и начин на администрација

Третманот со метформин хидрохлорид треба да се прилагоди според исхраната на пациентот и резултатите од метаболичките истражувања (гликоза во крвта, гликозурија во крвта).

Препорачаната почетна доза е% Метформин 1000 mg таблета (500 mg метформин хидрохлорид) 2-3 пати на ден.

Ако гликемискиот одговор е незадоволителен, дневната доза се зголемува постепено, под строг надзор на лекар, во интервали од неколку дена до 2 недели, сè додека не се постигне ефективната доза. Максималната препорачана доза е 3 таблети Метформин 1000 mg (3 g метформин хидрохлорид) на ден.

Таблетите се администрираат со чаша вода за време на оброк. Времетраењето на третманот зависи од еволуцијата на состојбата.

Можна нарушена бубрежна функција треба да се разгледа кај постарите лица со соодветно прилагодување на дозата на метформин хидрохлорид и со редовно следење на параметрите на бубрежната функција.

За време на третманот, контролата на гликозата во крвта може да се подобри, што бара намалување на дозата на метформин до прекинување на третманот; ова е особено важно кај постари пациенти за да се намали ризикот од млечна ацидоза.

5. Несакани ефекти и предозирање

Гастроинтестинален тракт: гадење, повраќање, дијареја, абдоминална болка и намален апетит (> 10%), особено на почетокот на терапијата; Во повеќето случаи, тие исчезнуваат спонтано. За да се спречат несакани ефекти од гастроинтестиналниот тракт, се препорачува секојдневно администрирање на метформин во 2-3 дози, за време на оброци или после јадење. Бавната ескалација на дозата може да ја подобри толеранцијата на гастроинтестиналниот тракт. Метален вкус (> 3%).

Повремено, може да се појават главоболки, вртоглавица и замор.

Реакции на преосетливост на кожата се забележани многу ретко.

Многу ретко, особено кај пациенти кои примаат долготраен третман, има намалување на апсорпцијата на витамин Б12 и намалување на неговата плазматска концентрација. Поретко, може да се појави потенцијална фатална млечна ацидоза за време на третманот со Метформин 1000 мг. Првично, млечната ацидоза може да има слични манифестации со гастроинтестиналните реакции произведени од метформин: гадење, повраќање, дијареја и абдоминална болка. За неколку часа, може да се појави целосна клиничка слика со болка и грчеви во мускулите, хипервентилација, вкочанетост и кома. Метформин сам по себе не предизвикува хипогликемија. Многу ретко комбинацијата со сулфонилуреа може да предизвика хипогликемија. Неговите знаци можат да бидат: потење, тремор, палпитации, возбуда, булимија, периорална парестезија, бледило, главоболка, поспаност и други нарушувања на спиењето, вознемиреност, раздразливост, неконтролирани движења, депресија. Во случај на изразена хипогликемија, може да се појави губење на свеста.

Не е забележана хипогликемија, дури и во дози од 85 g метформин хидрохлорид. Сепак, во овој случај се појави млечна ацидоза. Високи дози и присуство на фактори на ризик може да предизвикаат млечна ацидоза, која мора да се третира како итна медицинска помош во специјализирана служба. Метформин најефикасно се елиминира со хемодијализа. Воспоставен е симптоматски третман: стабилизација на циркулацијата, компензација на ацидоза и контрола на хипоксија. Неопходно е да се следи плазматската концентрација на метформин и лактат. Концентрациите на метформин во еритроцитите се добар показател за акумулацијата и треба да се повтори постапката за хемодијализа.

Не користете по истекот на рокот што е наведен на пакувањето. Да се чува под 25 ° C во оригиналното пакување. Да се чува подалеку од дофат и видливост на децата.

Кутија со 10 плускавци од ПВЦ/Ал од 5 таблети ПЕ шише од 200 таблети

Б-дул Дуњари бр. 54, Комуна Волунтари, Judуд. Илфов, Романија

Носителот на одобрението за ставање во промет

Ул. Штефан Михчилеану бр.31, сектор 2, Букурешт, Романија

Датум на последна проверка на проспектот јули 2006 година