MIVACRON, инјекции
Трговско име: MIVACRON 20mg/10ml
Меѓународно заедничко име: MIVACURIUM - 20mg/10ml
Фармацевтска форма: раствор за инјектирање/инфузија
Парчиња: 5 раствор за инјектирање/инфузија
Доза (концентрација): 20mg/10ml
Презентација: КУТИЈА СО 5 БЕЗБЕСНИ СТАКЛОШНИ шишиња X 10 ML СОЛ. INJ./PERF.
Производител: ДОБРЕДОЈДОТ
Земја: Велика Британија
CIM код: W55257001
ATC код: M03AC10
М - мускулно-скелетен систем
М03 - мускулен релаксант
M03AC - деривати на кватернарен амониум
| MIVACRON 20 mg/10ml (R) 5 сол. инј./перфе. | АСПЕН Ирска | 101,59 |
| MIVACRON 20 mg/10ml (R) 5 сол. инј./перфе. | ДОБРЕДОЈДОВТЕ Велика Британија | 101,59 |
Правци
Мивакрон е високо селективен, кратко дејствувачки, брзо реверзибилен невромускулен, антидеполаризирачки блокатор. Мивакрон е индициран како додаток на општата анестезија за релаксација на скелетните мускули и за олеснување на интубацијата на трахеата и механичка вентилација кај возрасни, деца и доенчиња од 2 месеци и постари.
Инјективниот раствор на Мивакрон не содржи антимикробни конзерванси и е наменет за употреба на еден пациент.
Администрација на инјекција со Мивакрон кај возрасни:
Мивакрон се дава со интравенска инјекција (т.в.). Кај возрасни подложени на анестезија, просечната доза потребна за инхибиција на 95% од одговорот што се манифестира со единечна контракција на адукторот на палецот на стимулација на улнарниот нерв (ED95) е 0,07 мг/кг (помеѓу 0,06 и 0, 09).
Препорачаната почетна (болус) доза за здрави возрасни лица е помеѓу 0,07 и 0,25 мг/кг. Времетраењето на невромускулниот блок е поврзано со дозата. Дозите од 0,07, 0,15, 0,20 и 0,25 мг/кг предизвикуваат клинички ефективен невромускулен блок приближно 13, 16, 20 и 23 минути, соодветно.
Дози до 0,15 mg/kg може да се администрираат за 5-15 секунди. Повисоки дози може да се дадат за 30 секунди за да се минимизира можноста за кардиоваскуларни несакани ефекти.
Следниве шеми на администрација се препорачуваат за интубација на душникот:
- Доза од 0,2 мг/кг администрирана 30 секунди одредува добри до многу добри услови за трауална интубација за 2,0 - 2,5 минути.
- Доза од 0,25 мг/кг администрирана во фракции (0,15 мг/кг проследена со 30 секунди од 0,1 мг/кг) резултира во добри до многу добри услови за интубација на душникот за 1,5 до 2,0 минути. од администрација на првиот дел од дозата.
За Мивакрон за време на инсталацијата на ефектот, нема значително намалување на моторниот одговор на адукторот на палецот на стимулација на улнарниот нерв од типот ТОФ (воз-од-четири - стимулација од четири последователни супрамаксимални импулси, во интервали од 0,5 секунди). Душникот често може да се интубира пред ТОФ реакцијата на адукторот на палецот да биде целосно укината.
Целосниот невромускулен блок може да се продолжи со дози на одржување на Мивакрон. Секоја доза од 0,1 mg/kg администрирана за време на наркотична анестезија резултира со дополнителен ефективен клинички блок од приближно 15 минути. Сукцесивните дополнителни дози не претставуваат ризик од акумулација на невромускулниот блокирачки ефект.
Невромускулниот блок предизвикан од мивакрон е потенциран со аностезија со изофлуран или енфлуран. Доколку е постигната анестезија во стабилна состојба со изофлуран или енфлуран, препорачаната почетна доза на Мивакрон треба да се намали до 25%. Халотанот се чини дека има само минимално потенцирачко дејство врз Мивакрон и веројатно не е потребно намалување на дозата на Мивакрон.
Штом започне спонтано закрепнување, тој е завршен за приближно 15 минути и е независен од дозата на администриран Мивакрон.
Невромускулниот блок предизвикан од мивакрон може да биде реверзибилен со стандардни дози на антихолинестерази. Меѓутоа, бидејќи спонтаното враќање по Мивакрон е брзо, обично не е потребна реверзибилност од антихолинестерази, бидејќи го намалува времето на враќање за само 5-6 минути.
Администрација на инфузија:
Континуирана инфузија со Мивакрон може да се користи за одржување на невромускулниот блок. Препорачаната стапка на инфузија е 8-10 μg/kg/минута (0,5 - 0,6 mg/kg/час), штом се забележат рани знаци на спонтано закрепнување по почетната доза на Mivacron.
Почетната стапка на инфузија треба да се прилагоди според одговорот на пациентот на стимулација на периферниот нерв и клиничкиот статус. Стапката на инфузија треба да се прилагоди со сукцесивно зголемување на дозата за 1 µg/kg/минута (0,06 mg/kg/час). Општо, одредена стапка на инфузија треба да се одржува најмалку 3 минути пред модификацијата. Во просек, стапката на инфузија од 6-7 µg/kg/минута ќе го одржи невромускулниот блок во опсег од 89-99% кај возрасни кои примаат наркотична анестезија. За време на анестезија во стабилна состојба со изофлуран или енфлуран, треба да се размисли за намалување на стапката на инфузија до 40%. Една студија покажа дека стапката на инфузија на мивакуриум хлорид може да се намали до 50% кога се администрира заедно со севофлуран. За халотан, може да бидат потребни помали намалувања на стапката на инфузија.
Спонтаното закрепнување од инфузијата со Мивакрон е независно од времетраењето на инфузијата и се споредува со враќањето на единечна доза.
Континуирана инфузија со Мивакрон не беше поврзана со тахифилакса или акумулација на невромускулен блок ефект.
Мивакрон може да се користи неразреден за инфузија.
Мивакрон е компатибилен со следниве раствори за инфузија:
- раствор на инфузија на натриум хлорид (0,9% w/v).
- раствор на инфузија на гликоза (5%).
- раствор за инфузија на натриум хлорид (0,18% w/v) и гликоза (4% w/v).
- Раствор на лактат во Рингер, фармакопеја на САД (ФСУ)
Кога се разредува со наведените раствори за инфузија во сооднос од 1 до 3 (на пр., За да се добие концентрација од 0,5 mg/ml), се покажа дека Мивакрон е хемиски и физички стабилен најмалку 48 часа. на 30 ° С. Сепак, бидејќи лекот не содржи антимикробни конзерванси, треба да се зема веднаш по разредувањето. Секое неискористено решение треба да се отфрли.
- Деца на возраст од 7 месеци до 12 години
- Мивакрон има повисок ED95 индекс (доза што предизвикува 95% депресија на моторниот одговор на стимулација на нервниот стимул) (приближно 0,1 мг/кг), брз почеток на дејство, пократко траење на ефективното клиничко дејство и побрза реверзибилност на ефектот кај деца на возраст од 7 месеци до 12 години во споредба со возрасните. Препорачаната болусна доза за деца на возраст од 7 месеци до 12 години е 0,1 - 0,2 mg/kg администрирана од 5 до 15 секунди. Кога се администрира за време на халотанска анестезија или наркотична анестезија, доза од 0,2 mg/kg произведува ефективна клиничка блокада од 9 минути.
Препорачаната доза на мивакуриум за интубација на душникот кај деца на возраст од 7 месеци до 12 години е 0,2 mg/kg. Бидејќи максималниот блок се добива 2 минути по овие дози, во овој период е можна интубација на душникот.
Општо, доенчињата и децата бараат почести дози на одржување отколку кај возрасните. Достапните податоци сугерираат дека дозата на одржување од 0,1 mg/kg ќе резултира во дополнителни 6-9 минути ефективна клиничка блокада за време на халотанска анестезија или наркотична анестезија.
Веднаш штом ќе започне спонтаното враќање, тој е завршен за околу 10 минути. Администрација на инфузија:
Општо земено, доенчињата и децата бараат повисоки стапки на инфузија од возрасните. За време на халотанска анестезија, просечната стапка на инфузија потребна за одржување на 89 до 99% од невромускулниот блок кај пациенти на возраст од 7 до 23 месеци е приближно 11 µg/kg/минута (приближно 0,7 mg/kg и час) [со варијација помеѓу 3 - 26 µg/kg и минута (приближно 0,2 - 1,6 mg/kg и час)].
Кај деца на возраст од 2 до 12 години, просечната еквивалентна стапка на инфузија под халотанска анестезија или наркотична анестезија е приближно 13 - 14 µg/kg/минута (приближно 0,8 mg/kg/час) [со варијација помеѓу 5 - 31 µg/kg и минута (приближно 0,3 - 1,9 mg/kg и час)].
Невромускулното блокирачко дејство на мивакуриумот е потенцирано со инхалирани анестетици. Студија покажа дека стапката на инфузија на мивакуриум треба да се намали до 70% кога се администрира заедно со севофлуран кај деца на возраст од 2 до 12 години.
Препорачаната доза на мивакуриум за интубација на душникот кај новороденчиња на возраст од 2 до 6 месеци е 0,15 мг/кг. Максималниот блок се добива приближно 1,4 минути по оваа доза и можна е инхибиција на душникот во текот на овој период.
Кај доенчиња на возраст од 2 до 6 месеци, потребните дози на одржување се почести отколку кај возрасните. Достапните податоци сугерираат дека доза на одржување од 0,1 mg/kg ќе произведе дополнителна ефективна клиничка блокада од 7 минути за време на халотанска анестезија.
Веднаш штом ќе започне спонтаното враќање, тој е завршен за околу 10 минути. Администрација на инфузија:
Општо земено, доенчињата на возраст помеѓу 2 и 6 месеци бараат повисоки стапки на инфузија од возрасните. За време на халотанска анестезија, просечната стапка на инфузија потребна за одржување на 89-99% од невромускулниот блок е приближно 11 µg/kg/минута (приближно 0,7 mg/kg/час) [во опсег од 4 до 24 μg/kg и минута (приближно 0,2 - 1,5 mg/kg и час)].
Кај дебели пациенти (над 30% поголема од нивната идеална висина), почетната доза на Мивакрон треба да се заснова на идеалната тежина, а не на сегашната.
следење:
Како и кај сите невромускулни блокатори, се препорачува следење на невромускулната функција за време на употребата на Мивакрон за да се утврди потребната доза.