МОНОПОСТ 50 микрограми капки за очи - Здравје
Трговско име: MONOPOST 50mcg/ml
Меѓународно заедничко име: LATANOPROSTUM - 50mcg/ml
Фармацевтска форма: раствор на офталмолошки капки во контејнер со една доза
Парчиња: 30 капки офталмолошки раствор во контејнер со една доза
Доза (концентрација): 50mcg/ml
Презентација: КУТИЈА СО 30 (6X5) ЕДНОГОЛЕМИНА ПЕИД садови спакувани 5 на 6 ламинирани пликови од ПЕ-АЛ-КОПОЛИМЕР 0,2 МИЛИОНСКИ СЛИКИ. Често. земјата.
Производител: ЛАБ. ТЕА
Земја: Франција
CIM-код: W59511003
ATC код: S01EE01
S - чувствителни органи
S01 - офталмолошки производи
S01EE - аналози на простагландини
| МОНОПОСТ 50mcg/ml 30 слика често земјата. во контејнер со една доза | Лабораторија ТЕА Франција | 49,97 |
Правци
Зголемен интраокуларен притисок се намали кај возрасни пациенти со глауком со отворен агол и интраокуларна хипертензија.
Препорачана доза за возрасни (вклучително и постари лица):
Препорачаната доза е една капка во секое погодено око еднаш на ден. Оптималниот ефект се добива кога МОНОПОСТ се администрира навечер.
МОНОПОСТ не треба да се зема повеќе од еднаш на ден, бидејќи се покажа дека премногу честата администрација може да го намали очниот антихипертензивен ефект.
Ако пропуштите доза, третманот ќе продолжи со следната доза по нормалниот распоред.
Ефикасноста и безбедноста на МОНОПОСТ кај деца и адолесценти на возраст под 18 години не се проучени. Нема податоци за МОНОПОСТ.
Начин на администрација Офталмолошки.
Како и со другите капки за очи, за да се намали можноста за системска апсорпција, се препорачува лакрималната кеса да се притисне на средната кантус (оклузија на точката) една минута. Овој маневар мора да се изврши веднаш по инстилацијата на секоја капка.
Контактните леќи треба да се отстранат пред да се даде капе и може повторно да се вметнат по 15 минути.
Ако се користат повеќе од еден локален офталмолошки лек, лековите треба да се земаат оддалечени најмалку 5 минути.
Треба да им се укаже на пациентите да избегнуваат контакт помеѓу врвот на контејнерот и очите или околните области.
Овој лек е стерилен раствор без конзерванси. На пациентите треба да им се укаже дека очните раствори, во случај на неправилно ракување, можат да бидат контаминирани со распространети бактерии кои предизвикуваат инфекции на окото. Сериозно оштетување на очите и последователно губење на видот може да бидат резултат на употреба на контаминирани раствори.
Пациентите треба да бидат упатени на следниов начин: Пред првата употреба на лекот
Контраиндикации
Преосетливост на активната супстанција или на кој било од ексципиенсите наведени во дел 6.1.
Предупредувања
Со зголемување на количината на кафеав пигмент во ирисот, латанопрост може да предизвика постепена промена на бојата на очите. Пред да започнете со третман, пациентите треба да бидат предупредени за можноста за трајно менување на бојата на очите. Едностран третман може да предизвика трајна хетерохромија.
Промени во бојата на очите се забележани главно кај пациенти со мешани очи, односно сино-кафеава, сиво-кафеава, жолто-кафеава или зелено-кафеава боја. Во студиите со латанопрост, почетокот на промената обично се јавува во текот на првите 8 месеци од третманот, во ретки случаи во втората или третата година од третманот и не е забележан по четвртата година од третманот. Стапката на прогресија на пигментацијата на ирисот се намалува со текот на времето и е стабилна во период од 5 години. Ефектот од нагласување на пигментацијата не беше оценуван повеќе од 5 години. Во 5-годишна студија за безбедност на латанопрост со отворена етикета, 33% од пациентите доживеале пигментација на ирисот (види дел 4.8). Поголемиот дел од времето, промената на бојата на ирисот е мала и не се забележува клинички. Инциденцата на овој феномен кај пациенти со мешани ириси беше помеѓу 7% и 85%, што е највисока кај пациенти со жолто-кафеава ириса. Немаше промена кај пациенти со хомогени сини очи, а кај оние со хомогени сиви, зелени или кафеави очи, феноменот беше редок.
Промената на бојата се одредува со зголемување на содржината на меланин во меланоцитите присутни во иридиумската строма, а не со зголемувањето на бројот на меланоцитите. Кај погодените очи, кафеавата пигментација околу зеницата обично се шири концентрично кон периферијата, но можно е целиот ирис или делови од него да станат порумени. Нема понатамошно зголемување на количината на кафеав пигмент во ирисот по прекинот на третманот. До денес, феноменот на боење на ирисот не е придружен со симптоми или патолошки промени во клиничките испитувања.
Ниту nevus ниту пегите во ирисот не биле погодени од третманот. Акумулацијата на пигментот во трабекуларната мрежа или во друг регион на предната комора не е пронајдена во клиничките студии. Врз основа на 5-годишно клиничко искуство, не се покажа дека зголемената пигментација на ирисот има негативни клинички последици, така што третманот со латанопрост може да се продолжи дури и во случај на пигментација на ирисот. Сепак, пациентите треба редовно да се следат и, доколку тоа го бара клиничкиот контекст, третманот со латанопрост може да се прекине.
Искуството со латанопрост кај хроничен глауком со тесен агол, глауком со отворен агол кај пациенти со псевдофагија и пигментарен глауком е ограничено. Нема информации за третман со латанопрост во случаи на воспалителен или неоваскуларен глауком, инфламаторно заболување на окото или вродени глауком кај пациенти. Латанопрост има многу малку или никакво влијание врз зеницата, но нема информации за неговата администрација во акутни напади на глауком со тесен агол. Затоа се препорачува латанопрост да се користи со претпазливост во овие услови се додека не се достапни нови податоци.
Податоците од клиничките испитувања за администрација на латанопрост во периоперативниот период на интервенции на катаракта се ограничени. Кај овие пациенти, латанопрост треба да се користи со претпазливост.
Латанопрост треба да се користи со претпазливост кај пациенти со историја на херпетичен кератитис и треба да се избегнува во присуство на активен кератитис предизвикан од вирусот на херпес симплекс и кај пациенти со историја на повторувачки херпетичен кератитис директно поврзан со употреба на аналози на простагландини.
Постојат извештаи за макуларен едем (види дел 4.8) особено кај пациенти со афакија, оние со псевдофагија и прекин на задната капсула на леќата или предната коморна леќа, како и пациенти со познати фактори на ризик за цистоиден макуларен едем. (како што се дијабетична ретинопатија и оклузија на мрежни вени). Латанопрост треба да се користи со претпазливост кај пациенти со афакија, оние со псевдофагија со пукната задна капсула или предната коморна леќа или кај пациенти со познати фактори на ризик за цистоиден макуларен едем.
Кај пациенти склони кон иритација/увеитис, латанопрост може да се користи со претпазливост.
Постојат ограничени податоци кај пациенти со астма, но некои случаи на егзацербации на астма и/или диспнеа се пријавени од пост-маркетинг податоци. Затоа, астматичните пациенти треба да се третираат со претпазливост затоа што нема доволно искуство (види исто така дел 4.8).
Исто така, забележана е промена на бојата на кожата во предниот дел, со повеќето случаи пријавени кај јапонски пациенти. Досегашното искуство покажува дека промена на бојата на периорбиталната кожа не е трајна, во некои случаи феноменот е реверзибилен дури и за време на третманот со латанопрост.
Латанопрост може постепено да ги менува трепките и фината коса во третираното око и околината; овие промени вклучуваат зголемување на должината, дебелината, пигментацијата, бројот на гени или влакна и зголемување на погрешната насока на трепките. Промените во гените се реверзибилни по прекинувањето на третманот.
МОНОПОСТ содржи макроголглицерол хидроксистеарат (полиоксихидрогенирано рицинусово масло) што може да предизвика реакции на кожата. Во моментов нема достапни податоци за безбедноста на долготрајната употреба на овој ексципиенс.