Национална агенција за лекови Ние ги анализираме безбедносните информации; Дајан 35
Националната агенција за лекови и медицински помагала (NAMMD) ги анализира информациите поврзани со безбедноста на Дајан 35 и препорачува лекарите да им ги објаснуваат на пациентите несаканите ефекти на лекот и фармацевтите да не го препишуваат.
Национална агенција за лекови: Ги анализираме безбедносните информации „Дајан 35“. Лекарите да ги објаснат несаканите ефекти (Слика: Виорел Дудау/Фото архива на Медијафакс)
Според NAMMD, ако по употребата на „Дајан 35“ се појават несакани ефекти како што се болка во нозете, отечени нозе, треска, болка во градите или отежнато дишење, задолжително е да се посети лекар.
Исто така, NAMMD препорачува претпазливост при употреба на „Дајан 35“ кај луѓе со прекумерна тежина, со семејна историја на тромбоемболизам или кои ја имаат оваа состојба.
NAMMD привлекува внимание на фактот дека од фармацевтите се бара да ги препишуваат овие лекови само на рецепт, со оглед на потребата од надлежно мислење на лекарот во врска со соодветноста на употребата на „Дајан 35“ и неговите генерички производи, во зависност од деталите на секој случај.
ПОСЛЕДНИ ВЕСТИ
Се појави спреј за нос кој штити од коронавирус и спречува пренесување. Како работи
Предупредување од СЗО. Организацијата не препорачува ремдесивир во третманот на пациенти со КОВИД-19
КОМЕНТАР Валериу Шухан: Небулизацијата на правдата
Ковчегот со безживотно тело на актерката Драга Олтеану Матеи, депониран во кино „Мон Амур“
Европската агенција за лекови препорачува жените кои користат „Дајан 35“ или еден од генеричките лекови со исти активни супстанции (Клои, Мелева и сл.) Да не престануваат да земаат лекови. Во случај на сомневање, на жените им се препорачува да разговараат со лекарот што препишува.
NAMMD исто така наведува дека внимателно и трајно ќе ги следи спонтаните несакани настани и реакции пријавени од националниот систем за фармаковигиланца. Досега нема регистрирано смртни случаи поврзани со употребата на „Дајан 35“ во Националниот центар за фармаковигиланс на НАММД.
Во Романија, потрошувачката на „Дајан 35“ (третман против акни произведен од германската лабораторија Баер и широко користен како мерка за контрацепција) се проценува на над 300 000 кутии годишно. Преку болници, исто така, годишно, се дистрибуираат околу 3.000 кутии.
На барање на Франција, Европската агенција за лекови ќе го процени безбедносниот профил на „Дајан 35“ и неговите генерички производи. Препораките дадени од експерти од оваа област, по проучувањето на податоците за фармаковигиланс достапни низ цела ЕУ, ќе бидат доставени до Европската комисија за издавање на одлука што ќе се спроведува во сите земји-членки.
Француската национална агенција за безбедност на лекови (АНСМ) објави дека „Дајан 35“, третман против акни произведен од германската лабораторија „Баер“ и широко користен како мерка за контрацепција, ќе биде повлечен од пазарот во оваа земја во следните три месеци.
АНСМ во неделата објави 125 случаи на тромбоза и четири смртни случаи „приписни на венска тромбоза предизвикана од Дајан 35“ во последните 25 години.
Во моментов пропишани за 315.000 жени во Франција, таблетите "Дајан 35" добија одобрение за ставање во промет во Франција во 1987 година како третман на акни, но оригиналната употреба беше злоупотребена и дадена орално како контрацепција.