NAMMD информира за нови лекови овластени од - Univers Farmaceutic

Производот содржи нов хемиски ентитет и е овластен преку централизирана постапка од ЕМА (Европска агенција за лекови). Мислењето на CHMP (Комитет за лекови за човечка употреба), засновано врз проценка на квалитетот, безбедноста и ефикасноста на презентираните податоци, е дека билансот на корист-ризик на Констела е поволен за доделување на одобрение за ставање во промет. По одлуката на Европската комисија, одобрението за ставање во промет е валидно низ целата Европска унија.

Производот содржи нов молекуларен ентитет (aflibercept) и е овластен преку централизирана постапка од ЕМА (Европска агенција за лекови). CHMP (Комитет за лекови за човечка употреба), врз основа на проценка на квалитетот, безбедноста и ефикасноста на доставените податоци, смета дека билансот на корист-ризик на Eylea е поволен со цел да се препорача доделување на одобрение за ставање во промет. По одлуката на Европската комисија, одобрението за ставање во промет е валидно низ целата Европска унија.

Производот содржи нов молекуларен ентитет и е овластен преку централизирана постапка од ЕМА (Европска агенција за лекови). CHMP (Комитет за лекови за човечка употреба), врз основа на проценка на квалитетот, безбедноста и ефикасноста на доставените податоци, смета дека производот Forxiga има позитивен биланс на ризик и корист и затоа препорачува издавање на одобрение за ставање во промет. По одлуката на Европската комисија, одобрението за ставање во промет е валидно низ целата Европска унија.

---