Не-Хочкински Б-клеточен лимфом - Новартис - Клинички истражувања

Студијата Белинда може да запише возрасни со агресивен не-Хочкински Б-клеточен лимфом, кој или не одговорил на претходниот третман (огноотпорен лимфом) или се повторил по претходниот третман (релапс лимфом) . Студијата ја споредува ефикасноста и безбедноста на CTL019 со сегашниот стандард за нега.

Што е тоа не-Хочкински Б-клеточен лимфом?

Не-Хочкинов лимфом (NHL) е колективен израз за малигни (малигни) болести на лимфниот систем кои не се Хочкинова болест. На лимфниот систем се состои од целина на сите лимфни канали, како и т.н. лимфни Органи. До лимфни Органите вклучуваат лимфни јазли, слезина и лимфно ткиво во гастроинтестиналниот тракт и фаринксот (крајници, крајници и палатински крајници) како и тимусна жлезда.

Кај не-Хочкиновите лимфоми, малигните и незрели лимфоцити се размножуваат брзо и неконтролирано. Лимфоцитите се клетки на лимфниот систем, од кои има различни типови:

Б-лимфоцити, исто така кратки Б-клетки, припаѓаат на белите крвни клетки и, како дел од имунолошкиот систем, се одговорни за формирање на антитела.
Т-лимфоцити, исто така кратки Т-клетки, исто така припаѓаат на белите крвни клетки и, како дел од имунолошкиот систем, се одговорни за откривање на патолошки промени во клетките, на пример, поради вирусни инфекции или мутации на генетскиот материјал.

Во зависност од тоа дали Б-клетките или Т-клетките се погодени од болеста, се прави разлика помеѓу

Лимфом на не-Хочкински Б-клетки
Лимфом на не-Хочкински Т-клетки

Болеста напредува поинаку и за двете болести, кои мора да се третираат поинаку.

Само пациенти со а агресивни Се бара за лимфом на Б-клеточен не-Хочкин. Симптомите на не-Хочкински Б-клеточен лимфом може да вклучуваат зголемени лимфни јазли, замор, замор и општи симптоми како што се треска или губење на тежината. Точна дијагноза е неопходна за понатамошен третман на не-Хочкински Б-клеточен лимфом. Ова може да се направи со помош на примерок од ткиво и преглед на слики, како што се х-зраци или компјутерска томографија.

Во оваа студија, се испитува терапија во која Т-клетките на пациентите кои учествуваат се отстрануваат и се генетски модифицирани, така што тие можат да ги препознаат клетките на ракот на сопственото тело. Овие променети Т-клетки, сега наречени CTL019, потоа им се даваат на учесниците во студијата преку инфузија. Т-клетките (CTL019) модифицирани на овој начин сега се во можност да ги препознаат клетките на ракот како штетни клетки и да ги елиминираат. Можете да дознаете повеќе за CTL019 тука.

CTL019 е во ЕУ од 2018 година за третман на одредени фази на акутна лимфобластична леукемија на Б-клетки (СИТЕ) кај деца и млади возрасни лица до и вклучително и на возраст од 25 години и возрасни со дифузен голем Б-клеточен лимфом (DLBCL) по две или повеќе претходни одобрени линии за системска терапија. Студискиот лек сè уште не е одобрен за третман на други варијанти на не-Хочкински Б-клеточен лимфом и затоа не може да се користи за третман, освен во студии.

Дознајте повеќе за развојот на лекови во клиничките испитувања тука.

Како дел од студијата БЕЛИНДА, CTL019 ќе се спореди со стандардната терапија за третман на лимфом на Б-клеточен не-Хочкин. Веројатноста да добиете CTL019 е 50%.

Студијата се спроведува за да се споредат безбедноста и ефикасноста на CTL019 со сегашниот стандард за нега кај пациенти со релапсиран или огноотпорен агресивен лимфом на Б-клетки не-Хочкин.

Обновено значи дека пациентите имале релапс по претходна терапија и рефракторно значи дека тие не реагирале на претходната терапија. Целта е да се открие која од двете терапии може подобро да го третира не-Хочкинскиот Б-клеточен лимфом.

Студијата е поделена на следниве делови:

Истражувањата за здравјето на учесниците се вршат во редовни интервали, а прашалниците за поплаките исто така мора да бидат пополнети во оваа пригода.