Неточни лабораториски резултати од биотин; АДХОК ФАРМАЦИЈА

Известувањето се однесува на сите медицински производи што содржат биотин, како и додатоци на храна или диетална храна за орална употреба за специјални медицински цели кои содржат повеќе од 150 микрограми биотин по единица доза. Исто така, мора да бидат вклучени лекови за парентерална употреба со количина поголема од 60 микрограми по единица доза.

Информациите за здравствените работници се ажурираат по препорака на PRAC. Соодветните упатства за употреба исто така се ревидираат и соодветно се прилагодуваат:

Посебни предупредувања и мерки на претпазливост при употреба

Ефект врз клинички лабораториски тестови

Биотин може да влијае на лабораториските тестови кои се базираат на интеракција помеѓу биотин и стрептавидин и кои, во зависност од методот на тест, може да доведат до неправилно намалени или неправилно зголемени резултати од тестовите. Ризикот од ефекти е зголемен кај деца и пациенти со бубрежна инсуфициенција и се зголемува со поголеми дози. При толкување на резултатите од лабораториските тестови, мора да се земе предвид можниот ефект на биотин, особено ако се забележи неконзистентност со клиничката слика (на пример, резултати од испитувања на тироидната жлезда што се чини дека укажуваат на болест на Грејвс, кај асимптоматски пациенти кои земаат или земаат биотин Лажни негативни резултати од тест на тропонин кај пациенти со миокарден инфаркт кои земаат биотин. Доколку постои сомневање за биотин, треба да се користат алтернативни тестови кои не се подложни на ефектите на биотин. Доколку се бараат лабораториски тестови на пациенти, кој внесува биотин, треба да се консултира лабораториски персонал.

Од членовите на медицинските професии се бара да ги пријават сите сомнителни несакани ефекти на соодветниот носител на овластување или на BfArM.

---