Неврол СР 0,5
Прочитајте го летокот за пакување Неврол СР 0,5 и дознајте за што служи и како да се администрира.
ТЕРАПЕВТСКИ ИНДИКАЦИИ: Вознемирена невроза, адјувантен третман на анксиозност придружен со депресија, ментални нарушувања при други болести, паника поврзана со фобии, краткотраен третман на несоница предизвикана од анксиозност. Напади на вознемиреност, профилакса на делириум тременс, повлекување на алкохол.
Една таблета со продолжено ослободување содржи 0,5 мг алпразолам и помошни средства: лактоза монохидрат, хипромелоза 2208/4000, хипромиоза 2208/100, безводен колоиден силициум диоксид, магнезиум стеарат, индиго кармин - алуминиумски лак.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТСКА ГРУПА
Психолептици, анксиолитици, бензодиазепини и деривати
Контраиндикации
Преосетливост на алпразолам, други бензодиазепини или на кој било од ексципиенсите.
Мијастенија гравис, глауком со тесен агол (бензодиазепини може да имаат антихолинергично дејство), хронично опструктивно белодробно заболување со респираторна инсуфициенција, апнеја при спиење, сериозно оштетување на црниот дроб, комбинација со алкохол.
Производот не треба да се администрира кај жени кои дојат во текот на првиот триместар од бременоста.
Поради присуството на лактоза, овој лек е контраиндициран во случај на вродена галактоземија, синдром на малапсорпција на глукоза и галактоза или дефицит на лактаза.
Пиењето алкохол за време на третманот е контраиндицирано.
Продолжениот третман со бензодиазепини може да доведе до толеранција и физичка и ментална зависност. Прекинот на третманот може да предизвика синдром на повлекување или враќање.
Антероградна амнезија може да се појави во првите часови по администрацијата.
Парадоксални реакции може да се појават кај некои субјекти: несоница, возбуда, раздразливост, халуцинации, психотични симптоми, нарушувања во однесувањето.
интеракција
Алпразолам го зголемува депресивниот ефект на лекови за депресија на алкохол и ЦНС, како што се: антиепилептици, невролептици, хипнотици, седативи, антидепресиви, седативни антихистаминици, клонидин итн. Активноста на едниот или двата лек може да се намали доколку се администрира истовремено. Неопходно е да се намали дозата на еден или двата лека
Ако бензодиазепините се даваат истовремено со опиоиди, потребно е да се намали дозата за најмалку една третина, а потоа да се зголеми полека (голем ризик од респираторна депресија). Константните концентрации на алпразолам во плазмата се зголемуваат при истовремена администрација на имипрамин или дезипрамин.
Алпразолам може да го намали клиренсот на дигоксин и затоа може да ја зголеми дигоксинемијата. Алпразолам може да ја зголеми литемијата кога се дава истовремено.
Циметидин го намалува клиренсот на алпразолам и го продолжува својот полуживот. Етинилестрандиол може исто така да го продолжи полуживотот на алпразолам,
Специјални предупредувања
Се препорачува претпазливост при администрација на производот кај пациенти со историја на зависност од дрога и алкохолизам.
Администрацијата треба да се направи со претпазливост кај депресивни пациенти, бидејќи тие се опишани како епизоди на хипоманија и манични состојби.
Во случај на депресија на централниот нервен систем и церебрална исхемија создаде ризик од прекумерна седација.
Пониски дози се препорачуваат кај постари пациенти, ослабени, во случај на хипоалбуминемија и бубрежна и хепатална дисфункција.
Се препорачува претпазливост при администрација на пациенти со паркинсонизам, порфирија и ослабени пациенти.
Безбедноста на администрацијата кај деца и адолесценти под 18 години сè уште не е докажана.
Бременост и доење
Некои бензодиазепини го зголемуваат ризикот од дефекти при раѓање, затоа земањето алпразолам во првиот триместар од бременоста е контраиндицирано. Алпразолам може да ја премине плацентарната бариера, така што хроничната администрација за време на бременоста може да доведе до симптоми на зависност, па дури и до синдром на повлекување кај децата. Бензодијазепините администрирани во последните недели од бременоста може да го намалат ЦНС кај новороденчето.
Безбедноста на алпразолам во текот на целата бременост не е утврдена, затоа неговата администрација за време на бременоста не се препорачува, освен ако ризикот од нелекувано заболување е поголем од потенцијалниот ризик за фетусот. Назначувањето на високи дози треба да се избегнува во текот на последниот триместар од бременоста.
Алпразолам се излачува во мајчиното млеко и може да се акумулира кај доенчиња, предизвикувајќи седација и проблеми со исхраната, бидејќи се елиминира побавно кај новороденчињата отколку кај возрасните.
Ако е апсолутно неопходно да се администрира лекот, се препорачува да се запре доењето.
Способност за управување или управување со машини
Поради својот седативен ефект, особено на почетокот на администрацијата и за време на зголемувањето на дозата, алпразолам може негативно да влијае на активностите што бараат зголемено внимание, моторна координација и брзо донесување одлуки (на пр. Способност за возење или ракување со машини).
ДОЗИРАЕ И МЕТОД НА АДМИНИСТРАЦИЈА
Оптималната доза треба да се индивидуализира во согласност со сериозноста на симптомите и одговорот на пациентот.
Вообичаената доза е прифатена од повеќето пациенти. Терапијата треба да се започне со почетната доза. Лекот треба постепено да се зголемува за да се спречи прекумерната седација. Во оние ретки случаи кога се даваат високи дози, дозите треба внимателно да се зголемат за да се избегнат несакани ефекти. Доколку се препишуваат високи дози, прво треба да се зголеми само вечерната доза, а потоа само во текот на денот. Пациентите кои претходно не користеле психотропни лекови треба да земаат ниски дози во споредба со оние кои веќе се лекуваат со антидепресиви, хипнотици или оние кои злоупотребиле алкохол. За постари пациенти и оние со изменета општа состојба, се препорачува во принцип да се препише најниска ефективна доза за да се избегне атаксија или прекумерна седација.
Пожелно е редовно да се следат пациентите, што може да го олесни прилагодувањето на дозата доколку е потребно.
За вознемирена невроза и вознемиреност, почетната доза е 1 mg на ден; просечна доза: 0,5 - 4,0 mg на ден, дозата треба да се дава во една или две поделени дози.
Постари пациенти и пациенти со променета општа состојба почетната доза е 0,5-1 mg на ден во една или две поделени дози; може да се зголеми доколку е потребно и добро толерира од пациентот.
За паника, почетната доза е 0,5 - 1 mg на ден, администрирана во една или две поделени дози. Зголемување на дозата е индицирано само во случаи на тешки напади на паника со претходно следење дека пациентот толерира лекови. Кај повеќето пациенти, дозата на одржување варира помеѓу 4 и 6 mg на ден; дозата од 6 mg на ден не треба да се надминува. Доколку се појават несакани ефекти, дозата треба да се намали.
Ефективноста на третманот со алпразолам на невро анксиозност и состојби поврзани со депресија е потврдена во долгорочни клинички испитувања. Времетраењето на студиите беше продолжено на најмногу 6 месеци. Пациентите со напади на паника беа успешно третирани во период од 6-8 недели (контролирани студии). Клиничкото искуство покажа дека за овие пациенти кои позитивно реагираат на третманот, не е потребно да се зголемува дозата дури и по 6 месеци или 1 година од третманот. Добивките од третманот со лекови ги утврдил лекарот земајќи ги предвид особеностите на секој пациент.
При прекинување на третманот, мора да се внимава. Третманот со алпразолам треба постепено да се прекинува бидејќи наглото прекинување на третманот може да предизвика симптоми на прекинување. Се препорачува да се намали дневната доза на алпразолам не повеќе од 0,5 mg на секои 3 дена. Кај некои пациенти, дури е потребно да се спроведе шема на постепено намалување на дозата, дистрибуирана во текот на подолг временски период. Доколку се развијат јасни знаци на прекинување, потребно е да се вратите на почетната доза и потоа да се обидете повторно. Третманот со високи дози веројатно ќе го зголеми ризикот од развој на симптоми на прекинување. Фреквенцијата на феноменот на враќање или знаците на прекин е поголема во третманот на панични нарушувања каде се користат високи дози.
Несакани ефекти
Несакани ефекти се јавуваат главно на почетокот на третманот и обично исчезнуваат спонтано. Најчеста е вртоглавицата зависна од дозата, која исчезнува по намалувањето на дозата. Може да се појави и замор, пловечка сензација или други невообичаени сензации, главоболка, вртоглавица, нарушувања на координацијата, оштетување на видот, раздразливост, зголемен или намален апетит, запек или дијареја, зголемување на телесната тежина или потење, потење., назална опструкција, сува уста или сиалореја, мокрење, алергии на кожата, наплив, пруритус, дискразии на крв, вклучувајќи агранулацитоза, антероградна амнезија.
Несакани реакции се почести кај постари пациенти и кај казектички субјекти, пациенти со заболување на црниот дроб, пациенти со хипоалбуминемија и кај лица со органско нарушување на ЦНС, со атаксија, меморија и други ментални нарушувања, ретки парадоксални афективни реакции со конфузија, халуцинации и агресија.
Долготрајната администрација, особено во високи дози, може да предизвика ментална или физичка зависност. Затоа, ризикот од зависност е поголем кај пациенти со паника, кои примаат високи дози на алпразолам (4 мг на ден). Слично на тоа (на пример, кога се даваат високи дози подолг временски период - околу 8-12 недели), синдромот на поврат и повлекување се јавува почесто. Синдромот на повлекување може да се појави 2-3 дена по ненадејно прекинување на третманот и се манифестира со несоница, нервоза, раздразливост, невообичаена гадење, повраќање, грчеви во стомакот, тремор и зголемена чувствителност на сетилни стимули. Ребанд е минлив синдром во кој
симптоматологијата за која започна третманот со бензодиазепин се појавува повторно и со поголем интензитет. Комбинацијата со други бензодиазепини создава ризик од развој на зависност.
Токсични дози кај луѓето се приближно 0,33 mg алпразолам/кг по орална администрација,
Симптоми на предозирање: конфузија, вртоглавица во сон, диспнеа, тешка слабост, афазија, возбуда, хипорефлексија, брадикардија.
Третман: ако пациентот е свесен и не постои ризик од кома или грчеви при голтање, потребно е лаважа на желудник, администрација на активен јаглен или повраќање.
Флумазенилот е специфичен противотров. Хемодијализа или принудна диуреза не се многу ефикасни. Општите мерки како што се следење и трајна корекција на виталните функции (дишење, циркулација, свест) се задолжителни.
Не користете по истекот на рокот наведен на пакувањето. Чувајте го во оригиналното пакување.
Се чува вон дофат на деца.
Кутија со 3 плускавци од 10 таблети со продолжено ослободување.
Кутија со 30 шишиња таблети со продолжено ослободување.