Никотинска киселина плус ларопипрант (Tredaptive®) без дополнителна корист во студијата за заштита на срцето-2 ЕМА

Медицински кратки пораки од Германското друштво за ендокринологија
(Проф. Хелмут Шац, Бохум)

tredaptive

Никотинска киселина плус ларопипрант (Tredaptive®) без дополнителна корист од Студијата за заштита на срцето-2: ЕМА препорачува веднаш да нема регрутирање во Tredaptive®

Бохум, 28 декември 2012 година: Неколку дена пред Божиќ 2012 година, Европската агенција за лекови (ЕМА) препорача да не се регрутираат пациенти во Tredaptive® додека не бидат проверени за придобивките и безбедноста. Лекот бил тестиран кај> 25 000 високо ризични кардиоваскуларни пациенти во студијата HPS2-THRIVE (Студија за заштита на срцето 2 - Третман на ХДЛ за намалување на инциденцата на васкуларни настани). Покрај статин, тој не успеа да го намали бројот на сериозни кардиоваскуларни настани, како што се срцеви и мозочни удари. Спротивно на тоа, сериозни несакани ефекти како миопатии беа значително почести (1,2).

Пред околу 1 година, студијата AIM-HIGH (Атеротромбоза Интервенција во метаболички синдром со низок ХДЛ/висок триглицериди: Влијание врз глобалните здравствени резултати) со ретардирана никотинска киселина (ниацин, поранешен Ниаспан) беше прерано прекината, бидејќи немаше ефект ( 3).

Прашањето за придобивката на никотинската киселина во намалувањето на кардиоваскуларните настани се истражува со децении (4). Во коронарниот проект за лекови (5) со неретардирани препарати, беа опишани пред се негативни, но и позитивни ефекти. Прифаќањето на овој стар препарат не беше многу високо заради несакани ефекти, особено запливот. Во ретардирана форма (Niaspan®), толеранцијата беше нешто подобра. Исто така, имаше позитивни ефекти врз сурогат параметарот „дебелина на интима медиумите“ (6). Сепак, немаше корист од тврдите крајни точки во студијата AIM-HIGH, која беше прекината (3). Сега истото се случи со Tredaptive®. Овде антагонистот на рецепторот на простагландин, ларопипрант е додаден во никотинска киселина за да се намалат симптомите на црвенило.

Оваа најнова студија се приклучува на неколку претходни, од кои ниту едно немаше значајни позитивни ефекти врз кардиоваскуларните крајни точки како што е миокарден инфаркт и покрај зголемувањето на ХДЛ. Наспроти позадината на овие студии, интервенциите со лекови кои ја зголемуваат HDL во моментов се критички прегледани. Во епидемиолошките студии, нивото на ХДЛ холестерол останува прифатен параметар за проценка на ризикот од кардиоваскуларни настани.

Многу дијабетолози веќе долго време се оддалечуваат од никотинска киселина, бидејќи се гледаше дека ја влошува толеранцијата на гликоза.

(2) ЕМА: Европската агенција за лекови започнува преглед на Tredaptive, Pelzont и Trevaclyn; 21 декември 2012 година
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp

(3) AIM-HIGH истражувачи: ниацин кај пациенти со ниско ниво на холестерол кои примаат интензивна терапија со статин.
New Engl. J. Med. 2011 година. 365 година: 2250-2267

(4) Л.А. Карлсон: Никотинска киселина: Липиден лек со широк спектар. Преглед на 50-годишнината.
J. Интернист. Мед. 2005 година. 258 година: 94-114

(5) Клофибрат и ниацин кај коронарна срцева болест.
J. Амер. Мед. Доц. 1975 година. 231 година: 360-381