Нотропил, ампули

Летоци Ноутропил, ампули

индикации Кај возрасни: Симптоматски третман на психо-органски синдроми, кој се карактеризира со губење на меморијата, нарушувања на вниманието и недостаток на концентрација. Миоклонус од кортикално потекло, сам или во комбинација (орален или инекции). Вертиго и нарушувања на рамнотежата, освен вртоглавица од ментално или вазомоторно потекло. Профилакса и третман на вазо-оклузивни напади кај сидемија.

Кај деца: Дислексија, во комбинација со логопедија. Профилакса и третман на восо-оклузивни напади.

Дози и начин на администрација

Ноутропилот се дава орално, а апсорпцијата на пирацетам не е условена од внесувањето храна. Таблетите обложени со филм се проголтаат со доволна количина на течност.

Се препорачува дневната доза да се администрира во 2-4 дози.

Симптоматски третман на психо-органски синдроми

Препорачаната дневна доза е 2,4 g - 4,8 g пирацетам, администриран во 2 â ? 3 приклучоци.

Третман на миоклонус од кортикално потекло

Започнува со доза од 7,2 g пирацетам/ден, зголемувајќи ја дозата за 4,8 g пирацетам во интервал од 3-4 дена, достигнувајќи максимална доза од 24 g пирацетам на ден, администрирана во 2 -3 дози (се препорачува да се користи орален или инекции раствор на Ноотропил).

Истовремена терапија со други лекови со иста индикација треба да се одржува во дневна доза

веќе утврдени. Во зависност од добиената клиничка корист, дневната доза на лекови со иста индикација ќе се намали ако е можно.

Третманот со пирацетам ќе продолжи се додека траат почетните манифестации на мозочно потекло.

Кај пациенти со акутни епизоди, може да се забележи спонтана ремисија, што одредува проценка

на секои 6 месеци за да се намали или прекине третманот со лекови. Ова се прави со намалување на дозата на пирацетам за 1,2 mg на секои 2 дена (3-4 дена во случај на

Ленс и Адамс) за да се спречи можноста за релапси.

Профилакса и третман на вазо-оклузивни напади кај српеста анемија

Препорачаната дневна доза за профилакса е 160 mg пирацетам/кг, администрирана орално, во

Доза помала од 160 mg пирацетам/кг на ден или неправилна администрација може да предизвика повторување на нападите.

На деца над 3 години со сикемија треба да им се дадат соодветни дозирани форми. Нотропил е даден на мал број деца на возраст од 1 до 3 години.

Кај деца над 8 години и адолесценти, препорачаната дневна доза е 3,2 g пирацетам, администрирана во 2 дози.

Дневно прилагодување на дозата се препорачува кај постари пациенти со оштетена бубрежна функција. (види â ? Прилагодување на дозата кај пациенти со бубрежно оштетувањеâ ?).

во случај на долготраен третман, потребно е да се оцени третманот и да се прилагоди дозата според клиренсот на креатинин.

Прилагодување на дозата кај пациенти со бубрежно оштетување

Дневната доза треба да се индивидуализира според бубрежната функција, како што следува:

CLcr = [140 â ? возраст (години)] x тежина (кг) x 0,85 за жени 72 x плазма креатинин (mg/dl)

- Нормална функција:> 80 Клиренс на креатинин (ml/min) Вообичаена дневна доза, во 2-4 дози

- Лесно: 50-79 2/3 од вообичаената дневна доза, во 2-3 дози

- Умерено: 30-49 1/3 од вообичаената дневна доза, во 2 дози

- Тешка 1/6 од вообичаената дневна доза, во единечна доза

Прилагодување на дозата кај пациенти со оштетување на црниот дроб

Не е потребно прилагодување на дозата што има само оштетување на црниот дроб. Ако имаат истовремено бубрежно оштетување, тогаш е потребно прилагодување на дозата (видете „? Прилагодување на дозата кај пациенти со бубрежно оштетување“).

контраиндикации - преосетливост на пирацетам или на кој било од ексципиенсите на производот; - тешка бубрежна инсуфициенција во последната фаза; - церебрална хеморагија. Мерки на претпазливост Треба да се избегнува нагло прекинување на третманот кај пациенти со миоклонус, бидејќи тоа може да предизвика релапси. Во случај на возо-оклузивни напади, дневна доза помала од 160 mg/kg на ден или неправилна администрација може да предизвика продолжување на нападите. Поради дејството на пирацетам врз агрегацијата на тромбоцити, се препорачува претпазливост кај пациенти со нарушувања на хемостазата во случај на голема операција или сериозно крварење. Бидејќи пирацетамот се елиминира преку бубрезите, треба да се внимава во случаи на бубрежно оштетување (види Дозирање и администрација). Во случај на долготраен третман кај постари лица, треба да се измери клиренсот на креатинин за да се овозможи прилагодување на дозата, доколку е потребно.

Способност за управување или управување со машини Како пропратен ефект, пирацетам може да влијае на способноста за возење и управување со машини.

Бременост и лактација

Студиите врз животни не укажуваат на директни или индиректни токсични ефекти во однос на бремени жени, развој на ембрион/фетус.

Нема соодветни податоци за употребата на пирацетам кај бремени жени. Пирацетам ја преминува фетоплацентарната бариера, пронајден во крвта на фетусот во пропорција од 70-90% од мајчината концентрација. Не се препорачува да се користи пирацетам за време на бременост и доење.

Пирацетам се излачува во мајчиното млеко. Затоа, третманот со пирацетам треба да се избегнува за време на доењето или доењето треба да се прекине.

Способност за управување и управување со машини

Поради несаканите ефекти што може да ги предизвика, пирацетам може да влијае на способноста за возење и управување со машини. Несакани ефекти Според системот на класификација на несакани реакции на СЗО во врска со третманот со пирацетам, најчести се: ментални нарушувања, нарушувања на централниот и периферниот нервен систем, метаболички и нутриционистички нарушувања, нарушувања на организмот како целина (општо). За време на третманот со пирацетам, пријавените несакани реакции се статистички значително повисоки од плацебо. Инциденцата на овие несакани ефекти е прикажана во табелата подолу (пирацетам n = 3017 пациенти наспроти плацебо n = 2850 пациенти):

Класификација на СЗО Честа (1% - 10%) Невообичаена (0,1% -1%) Системски нарушувања Хиперкинезија - централен и периферен нервен систем (1,72 наспроти 0,42%) Метаболички нарушувања Зголемување на телесната тежина - и исхрана (1,29 наспроти 0,39%) ментални нарушувања дремливост нервоза (0,96 наспроти 0,25%) (1,13 наспроти 0,25%) депресија (0,83 наспроти 0,21%) тело како целина нарушувања на астенија општо - (0,23 наспроти 0,00%)

Б. Искуство по маркетингот. Следниве несакани реакции (класифицирани според системот MedDRAI) се пријавени од пост-маркетинг искуство. Податоците не се доволни за да се процени нивната инциденца кај популацијата на која и е потребен третман. Надворешни и внатрешни ушни нарушувања: вртоглавица. Гастроинтестинални нарушувања: епигастрична болка, дијареја, гадење, Повраќање Нарушувања на имунолошкиот систем: анафилактоидни реакции, преосетливост Нарушувања на нервниот систем: атаксија, нарушувања на рамнотежата, влошување на епилепсија, главоболка, несоница, поспаност Психијатриски нарушувања: вознемиреност, вознемиреност, конфузија, халуцинации и кожни нарушувања поткожно: ангионевротичен едем, дерматитис, пруритус, уртикарија. предозирање

Случај на крвава дијареја придружена со абдоминална болка, поврзана со орална ингестија од 75 гр

дневниот пирацетам најверојатно бил предизвикан од многу високата доза на сорбитол содржана во употребената фармацевтска форма.

Не се пријавени други случаи кои споменуваат несакани реакции предизвикани особено од предозирање.

во случај на предозирање, стомакот ќе се испразни со гастрична лаважа или со индукција на повраќање. Не постои специфичен противотров за пирацетам. Третманот на предозирање е симптоматски и може да вклучува хемодијализа, чијашто ефикасност е од 50 до 60%.