Ноутропил 800 mg филм-обложени таблети - Леток за лекови - Индикации, администрација, реакции
Ноутропил 800 mg филм-обложени таблети
правци:
Кај возрасни: Симптоматски третман на психо-органски синдроми, кој се карактеризира со губење на меморијата, нарушувања на вниманието и недостаток на концентрација.
Миоклонус од кортикално потекло, сам или во комбинација (орален или инекции).
Вертиго и нарушувања на рамнотежата, освен вртоглавица од ментално или вазомоторно потекло.
Профилакса и третман на вазо-оклузивни напади кај сидемија.
Кај деца: Дислексија, во комбинација со логопедија.
Профилакса и третман на восо-оклузивни напади.
контраиндикации:
Преосетливост на пирацетам или на кој било од ексципиенсите на производот; тешка бубрежна болест во завршна фаза; Церебрална хеморагија.
Администрација:
NOOTROPIL се администрира орално, бидејќи апсорпцијата на пирацетам не е условена од внесувањето храна. Таблетите обложени со филм се проголтаат со доволна количина на течност.
Се препорачува дневната доза да се администрира во 2-4 дози.
Симптоматски третман на психо-оргонични синдроми. Препорачаната дневна доза е 2,4 g-4,8 g пирацетам (3-6 NOOTROPIL 800 mg филм-обложени таблети или 2-4 NOOTROPIL 1200 mg филм-обложени таблети), земени во 2-3 дози.
вртоглавица
Препорачаната дневна доза е 2,4 g-4,8 g пирацетам (3-6 NOOTROPIL 800 mg филм-обложени таблети или 2-4 NOOTROPIL 1200 mg филм-обложени таблети), земени во 2-3 дози.
Третман на миоклонус од кортикално потекло
Започнува со доза од 7,2 g пирацелам/ден, зголемување на дозата за 4,8 g пирацетам во интервал од 3-4 дена, достигнувајќи до максимална доза од 24 g пирацетам/ден, администриран во 2 -3 штекери (се препорачува да се користи орален или инекции раствор на NOOTROPIL).
Истовремената терапија со други лекови со иста индикација треба да се одржува во веќе утврдена дневна доза.Во зависност од добиената клиничка корист, дневната доза на лекови со истата индикација треба да се намали ако е можно.
Третманот со пирацетам ќе продолжи се додека траат почетните манифестации на мозочно потекло.
Кај пациенти со акутни епизоди, може да се забележи спонтана ремисија, што резултира со проценка на секои 6 месеци за да се намали или прекине третманот со лекови.
Ова се прави со намалување на дозата на пирацетам за 1,2 mg на секои 2 дена (3-4 дена кај синдромот Ленс и Адамс) за да се спречи можноста за релапси.
Профилакса и третман на вазо-оклузивни напади кај српеста анемија
Препорачаната дневна доза за профилакса е 160 mg пирацетам/кг, администрирана орално, во 4 дози.
Доза помала од 160 mg пирацетам/кг/ден или неправилна администрација може да доведе до повторување на нападите.
Соодветни дози треба да се даваат на деца над 3 години со српеста анемија.
NOOTROPIL е даден на мал број деца на возраст од 1 до 3 години.
дислексија
Кај деца над 8 години и адолесценти, препорачаната дневна доза е 3,2 g пирацетам (4 NOOTROPIL 800 mg филм-обложени таблети), земени во 2 дози.
стари лица
Дневно прилагодување на дозата се препорачува кај постари пациенти со оштетена бубрежна функција;
во случај на долготраен третман, потребно е да се оцени третманот и да се прилагоди дозата според клиренсот на креатинин.
Прилагодување на дозата кај пациенти со бубрежно оштетување
Дневната доза треба да се индивидуализира во бубрежната функција, како што следува:
Клер = клиренс на креатинин
Степен на бубрежно оштетување Клиренс на алкреатинин (ml/min) Дози и фреквенција на администрација
Нормална функција> 80 Вообичаена дневна доза, во 2-4 дози
Малку 50-79 2/3 од вообичаената дневна доза, во 2-3 дози
Умерена 30 49 1/3 од вообичаената дневна доза, во 2 дози
Тешка
Состав:
Една филм-обложена таблета содржи 800 мг пирацетам и помошни средства: макрогол 6000, безводен колоиден силициум диоксид, магнезиум стеарат, натриум кроскармелоза; филм: Opadry Y-1-7000 хидроксипропилметилцелулоза, титаниум диоксид (E 171), макрогол 400), Opadry OY-S-29019 хидроксипропилметилцелулоза, макрогол, 6000).
Мерки на претпазливост:
Треба да се избегнува нагло прекинување на третманот кај пациенти со миоклонус, бидејќи тоа може да предизвика релапси.
Во случај на восо-оклузивни напади, дневна доза помала од 160 mg/kg на ден или неправилна администрација може да предизвика продолжување на нападите.
Предупредување:
Поради дејството на пирацетам врз агрегацијата на тромбоцити, се препорачува претпазливост кај пациенти со нарушувања на хемостазата во случај на голема операција или сериозно крварење.
Бидејќи пирацетамот се елиминира преку бубрезите, треба да се внимава во случаи на бубрежно оштетување (види Дозирање и администрација).
Во случај на долготраен третман кај постари лица, треба да се измери клиренсот на креатинин за да се овозможи прилагодување на дозата, доколку е потребно.
Способност за управување или управување со машини
Поради неговите несакани ефекти, пирацетам може да влијае на способноста за возење и управување со машини.
Несакани ефекти:
Според системот на СЗО за класификација на несакани реакции во однос на третманот со пирацетам, најчести се: ментални нарушувања, нарушувања на централниот и периферниот нервен систем, метаболички и нутриционистички нарушувања, нарушувања на телото како целина.
За време на третманот со пирацетам, пријавените несакани реакции се статистички значително повисоки од плацебо. Инциденцата на овие несакани ефекти е прикажана во табелата подолу (пирацетам n = 3017 пациенти наспроти плацебо n = 2850 пациенти):
Класификација на СЗО вообичаена (1% - 10%) невообичаена (0,1% -1%)
Нарушувања на хиперкинезискиот систем -
централни и периферни нерви (1,72 наспроти 0,42%)
Метаболички нарушувања Зголемување на телесната тежина -
и исхрана (1,29 наспроти 0,39%)
Ментални нарушувања Дремлива нервоза (0,96 наспроти 0,25%)
(1,13 наспроти 0,25%) Депресија (0,83 наспроти 0,21%)
Телото како целина Астенија
Општи нарушувања - (0,23 наспроти 0,00%)
Б. Искуство по маркетингот.
Следниве несакани реакции (класифицирани според системот MedDRAI) се пријавени од пост-маркетинг искуство.Податоците не се доволни за да се процени нивната инциденца кај популацијата на која и треба третман.
Надворешни и внатрешни нарушувања на увото: вртоглавица.
Гастроинтестинални нарушувања: епигастрична болка, дијареја, гадење, повраќање.
Нарушувања на имунолошкиот систем: анафилактоидни реакции, преосетливост.
Нарушувања на нервниот систем: атаксија, нарушувања на рамнотежата, влошување на епилепсијата, главоболка, несоница, поспаност.
Ментални нарушувања: вознемиреност, вознемиреност, конфузија, халуцинации.
Нарушувања на кожата и поткожното ткиво: ангионевротичен едем, дерматитис, пруритус, уртикарија.
предозирање:
Во случај на предозирање, треба да се консултирате со вашиот лекар.
Интеракции со други лекови:
За време на истовремениот третман со екстракти од тироидната жлезда се пријавени случаи на конфузија, раздразливост и нарушување на спиењето (73 + T4).
Можните интеракции со лекови кои ја менуваат фармакокинетиката на пирацетам се намалуваат затоа што приближно 90% од пирацетамот се излачува непроменет во урината.
Бременост и лактација:
Во отсуство на доволни клинички податоци, не се препорачува употреба на пирацетам за време на бременост и доење.
Презентација на пакувањето:
Кутија со 6 плускавци од 15 таблети обложени со филм.
Услови за складирање:
Не користете по истекот на рокот наведен на пакувањето.
Да се чува под 25 ° C во оригиналното пакување.
Се чува вон дофат на деца.