Нов лек за COVID-19, базиран на антитела, влезе во фаза на тестирање

AstraZeneca започна со тестирање на здрави волонтери за третман на антитела паралелно со студиите за вакцина против COVID-19. Лекот, наречен AZD7442, се базира на комбинација на две моноклонални антитела (mAbs).

Фармацевтскиот гигант АстраЗенека соопшти дека започнал клиничко испитување на лек дизајниран да спречува инфекција и да ги лекува луѓето со КОВИД-19, при што првите волонтери добиваат дози. Во моментов нема специфични лекови или вакцини против вирусот САРС-КоВ-2 и КОВИД-19 болест, сите потенцијални кандидати се тестираат.

базиран

AZD7442, нов лек против COVID-19, во фаза на тестирање

Лекот, познат како AZD7442, е комбинација од две антитела и се тестира на 48 здрави луѓе на возраст меѓу 18 и 55 години, соопштија официјални претставници на компанијата. Тие исто така додадоа дека оваа студија е важен чекор во развојот на комбинација на моноклонални антитела за спречување или лекување на КОВИД-19.

Компанијата соопшти дека студијата ќе помогне да се процени безбедноста на лекот и ќе се користи и за спречување на болеста и за запирање на нејзината прогресија кај веќе заразените пациенти. Резултатите од процесот се очекуваат до крајот на оваа година. Доколку AZD7442 се покаже толериран и има поволен безбедносен профил во студијата, AstraZeneca ќе го воведе во поголеми студии од фаза II и III за да ја процени нејзината ефикасност како можен превентивен и третман пристап против COVID-19.

AZD7442 е комбинација од два mAbs добиени од реконвалесцентни пациенти со САРС-CoV-2 инфекција. Откриени од медицинскиот центар на универзитетот Вандербилт и лиценцирани од AstraZeneca во јуни 2020 година, моноклоналните антитела (mAbs) беа оптимизирани од AstraZeneca со продолжување на полуживотот и намалување на нивното врзување со рецепторите на Fc. Продолжениот полуживот на mAbs треба да обезбеди најмалку шест месеци заштита од COVID-19. Во неодамнешното објавување во научното списание „Природа“, докажано е дека моноклоналните антитела го блокираат врзувањето на вирусот САРС-CoV-2 за клетките домаќини и штитат од инфекции во клетки и животински модели.

Оваа најнова студија вклучена во AstraZeneca е обид покрај партнерството на компанијата со универзитетот Оксфорд да се развие посебна вакцина за коронавирус. Во моментов, како дел од тековните рандомизирани контролирани испитувања на вакцината за коронавирус AstraZeneca Oxford, AZD1222, започнат е стандарден процес на преглед. Ова доведе до доброволно прекинување на вакцинацијата во сите студии, за да се овозможи независен комитет да ги разгледа безбедносните податоци на еден настан, имено неочекувана болест што се појави во студијата Фаза III во Велика Британија. Ова е рутинска акција што мора да се одвива секогаш кога има потенцијално неочекувано заболување во некое од студиите, додека се истражува, со цел да се задржи интегритетот на студиите.

Кои други лекови се користат против болеста КОВИД-19

Иако нема производ одобрен од Администрацијата за храна и лекови (ФДА) за лекување на болеста КОВИД-19, многу лекови се тестираат. Една од истражуваните лекови, наречена ремдесивир, беше одобрена од ФДА за итна употреба за време на пандемијата КОВИД-19. Ремдесивир може да се препише на пациенти кои се хоспитализирани со КОВИД-19 и им е дадена интравенска инјекција. Истражувачите во моментов проучуваат други потенцијални третмани за КОВИД-19, како што се:

Антивирусни лекови. Покрај ремдесивир, други тестирани антивирусни лекови вклучуваат фавипиравир (лек што се користи за лекување на грип во Јапонија и проучен за лекување на други вирусни инфекции) и меримеподиб (лек што ја инхибира синтезата на ДНК и РНК, со антивирусно и имуносупресивно дејство). Неодамнешните студии покажаа дека лопинавир и ритонавир не се ефикасни.

дексаметазон. Дексаметазонот е глукокортикоид, вид на антиинфламаторно средство дизајнирано за лекување или спречување на дисфункција на органите и оштетување на белите дробови предизвикано од воспаление. Една неодамнешна студија покажа дека дексаметазонот ги намалува смртните случаи за околу 30% кај луѓето на вентилација и за околу 20% кај луѓето на кои им е потребен дополнителен кислород.

Националниот институт за здравство на САД препорача употреба на овој лек за лица хоспитализирани со КОВИД-19 кои се на механички вентилатори или имаат потреба од дополнителен кислород. Други кортикостероиди, како што се преднизон, метилпреднизолон или хидрокортизон, може да се користат ако дексаметазонот не е достапен. Сепак, нивната ефикасност сè уште не е целосно позната. Дексаметазонот и другите кортикостероиди може да бидат штетни ако се даваат за помалку сериозна инфекција со КОВИД-19 .

Антивоспалителна терапија. Истражувачите проучуваат многу антиинфламаторни лекови за лекување или спречување на дисфункција на повеќе органи и оштетување на белите дробови предизвикано од воспаление поврзано со инфекција.

Терапија базирана на имунитет. Научниците, исто така, ја проучуваат употребата на еден вид терапија заснована на имунитет, наречена обновувачка плазма. ФДА додели овластување за итна употреба за обновувачка плазма терапија за лекување на КОВИД-19. Ревалесцентната плазма е крв донирана од луѓе кои се опоравиле од КОВИД-19 болест и се користи за лекување на пациенти со КОВИД-19 во болницата.

Проучени лекови кои имаат неизвесна ефикасност. Истражувачите проучуваат амлодипин, ивермектин, лосартан и фамотидин, но сè уште не е познато колку овие лекови можат да бидат ефикасни во лекувањето или спречувањето на болеста КОВИД-19. .

Хидроксихлорокин и хлорокин. Овие лекови против маларија се одобрени за итна употреба од страна на ФДА за време на пандемијата КОВИД-19. Сепак, ФДА го повлече ова овластување кога анализата на податоците покажа дека овие два лека веројатно нема да бидат ефикасни. Тие исто така можат да предизвикаат сериозни проблеми со срцето.

Лекови за спречување на КОВИД-19. Истражувачите проучуваат разни лекови кои можат да бидат корисни за спречување на појава на ЦОВИД-19 болест и пред и по изложеноста на вирусот. Не е познато дали некој од нив ќе биде ефикасен: од суштинско значење е да се завршат тековните студии за да се утврди дали некој од овие лекови е ефикасен.

Здравствените експерти ја повикуваат јавноста да не ги користи овие лекови без рецепт, иако се слушна дека може да ветуваат, бидејќи може да имаат сериозни несакани ефекти. Лековите се резервирани за сериозно болни лица во медицинска нега.