Нов лек за дијабетес тип 2
Вести
Нов лек за дијабетес тип 2
Првата комбинација за инекции од две класи на антидијабетични лекови сега е достапна во Романија, целосно компензирана од Националната куќа за здравствено осигурување. Суликва, лек произведен од Санофи, се дава само еднаш на ден, ослободувајќи ги пациентите од многуте убоди.
Комбинацијата на базален инсулин и агонист на рецептори за ГЛП-1 (ликсисенатид) е наменета за пациенти со дијабетес тип 2 кои не успеваат да ја постигнат целта на гликемијата со тековниот третман. Дијабетолозите истакнуваат дека останува на специјалистот да одлучи кои пациенти се вистинската комбинација на терапии.
„Иако во моментов имаме широк спектар на терапевтски опции, сепак има многу случаи во кои не се постигнува контрола на гликемијата. Новиот лек им помага на голем број пациенти да ја подобрат целта за контрола на гликемијата. Во математиката, секогаш 1 плус 1 прави 2. Во овој случај, 1 плус 1 прави повеќе од 2 ако се однесуваме на терапевтските придобивки: усогласеност и придржување кон третманот, контрола на гликемијата и постигнување на терапевтската цел на хемоглобинот HbA1c “, рече претседателот Романско друштво за дијабетес, исхрана и метаболички болести, проф. Д-р Ромулус Тимар.
Приближно 50% од луѓето со дијабетес тип 2 кои се на орална или инсулинска терапија не ја достигнуваат целта за контрола на гликемијата.
„Beе бидам многу остар во означувањето на овој момент како револуционерен. Зошто? Бидејќи оваа комбинација на фиксен, но титрирачки сооднос е револуционерен метод за составување на два препарати во едно пенкало. (…) Важно е да имате пристап не само до ефективни третмани, туку и до третмани кои придонесуваат за подобрување на квалитетот на животот на луѓето со дијабетес, преку добра подносливост и зголемено придржување кон третманот - преку лесна администрација на терапијата “, рече проф. Д-р Николае Хензу, почесен член на Романската академија и почесен претседател на Романската федерација за дијабетес, исхрана и метаболички болести.
Намалени несакани ефекти
Новата комбинација беше одобрена во ноември 2016 година од ФДА (Управа за храна и лекови на САД) и ЕМА (Европска агенција за лекови).
Безбедноста и ефикасноста на лекот при постигнување контрола на гликемијата беа оценети во две рандомизирани клинички испитувања во фаза 3, кои вклучија вкупно приближно 1.900 пациенти со дијабетес мелитус тип 2. ) во споредба со секоја нејзина индивидуална компонента. Добивањето контрола на гликемијата не доведе до зголемување на фреквенцијата на хипогликемија при комбинирана терапија само со инсулин гларгин, бидејќи ефектот врз телесната тежина беше неутрален.
Фреквенцијата на несакани дејства во гастроинтестиналниот тракт беше исто така помала од онаа на ликсисенатидот.
Д-р Јулија Јонеску, генерален директор на Одделот за дијабетес и кардиоваскуларни болести на Санофи Романија и Молдавија, сакаше да му честита на Министерството за здравство за 35 новововедените лекови, во 2018 година, на списокот на бесплатни и надоместени лекови.
„Помеѓу 2008 и 2013 година, во Романија не беа лансирани скоро никакви лекови откриени и лансирани во Европа. Од 2014 година, работите започнаа малку да се менуваат. Таа година се појавија околу 40 лекови по долга пауза од 6 години. Од 2015 година, темпото повторно забави и околу 15-20 нови лекови годишно се воведени на списоците на бесплатни и надоместени лекови. И оваа година, морам да го истакнам ова, има значително подобрување во пристапот до лекови. Во јуни сме и уште 35 иновативни производи се веќе одобрени. Тоа е нешто за пофалба “, рече д-р Јулија Јонеску, генерален директор на Одделот за дијабетес и кардиоваскуларни болести на Санофи Романија и Молдавија.