Нова диетална пилула од Швајцарија NZZ

Диететски апчиња имаат лош рап. Постојат пациенти во изобилство. Но, фармацевтската индустрија ги повлече практично сите лекови на рецепт од пазарот во последниве години. Несаканите ефекти биле премногу сериозни.

За прв пат по 13 години, американските власти сега одобруваат две нови апчиња. Пазар од милијарда долари е отворен за вас. Еден лек се вика Белвик и се очекува да се појави во аптеките во САД на почетокот на 2013 година. Калифорниската биотехнолошка компанија Арена Фармацевтикалс го произведува во Зофинген - на фабрика што ја купи од компанијата Зигфрид лоцирана таму во 2007 година. Aargauer ги снабдува Американците со прелиминарни производи, вклучително и активната состојка. Тие се специјализирани за производство на активни фармацевтски состојки во име на клиенти. Ако диеталната пилула е успешна, Зигфрид заработува многу.

За прв пат по 13 години, американските власти сега одобруваат две нови апчиња. Пазарот од милијарда долари е отворен за нив. Еден лек се вика Белвик и се очекува да се појави во аптеките во САД на почетокот на 2013 година. Калифорниската биотехнолошка компанија Арена Фармацевтикалс го произведува во Зофинген - на фабрика што ја купи од компанијата Зигфрид лоцирана таму во 2007 година. Aargauer ги снабдува Американците со прелиминарни производи, вклучително и активната состојка. Тие се специјализирани за производство на активни фармацевтски состојки во име на клиенти. Ако диеталната пилула е успешна, Зигфрид заработува многу.

Арената го подготвува лансирањето - и бара персонал: Даниел Милер, управен директор на Арена Швајцарија, сака да ангажира десетина нови вработени во Зофинген во наредните месеци. Денес има 76.

Високи побарувања

Арената исто така поднесе апликација за одобрување на своите пилули за слабеење во Швајцарија. Одлуката на властите се очекува најрано следното лето, вели Милер. Одговорното тело, Свисмедик, следи претпазлива политика кога станува збор за лекови против дебелина: „Се поставуваат големи барања за безбедност, а ризиците мора да бидат прифатливи во споредба со придобивките“, вели портпаролот Даниел Лути.

Во САД, работите не одеа веднаш. Белвик беше одбиен на првиот обид, како и диеталната пилула Qsymia од американската биотехнолошка компанија Вивус. Шансите дека Белвик сè уште може да излезе на пазарот се чинеа мали: во клиничкото испитување, тест стаорците развиле тумори. Арената ги задржа овие информации, само Администрацијата за храна и лекови (ФДА) ги објави во јавноста. Кога шефот на арената Jackек Лиф ги нападна властите директно, се чинеше дека сè е изгубено. Немаше експерти за ризик од карцином на испитната табла, што беше „срамота“, се пожали Лиф во 2010 година.

Фактот дека ФДА сега замавна низ двете таблети и третина може да се додаде на есен се должи на промена на срцето од страна на авторитетот. На крај, но не и најважно, политиката веројатно изврши притисок во позадина. Седум од десет Американци имаат прекумерна тежина, проценуваат експертите во државниот Центар за контрола и превенција на болести. Според друго истражување, половина од населението во САД би можело да биде дебело до 2030 година. Лекарите и пациентите со нетрпение чекаат нова терапевтска терапија.

Швајцарските лекари исто така сакаат да ги препишат новите апчиња доколку се одобрени во оваа земја. Сепак, само како помош во прилог на нутриционистички совети и нутриционистичка психолошка поддршка. „Само лековите не даваат трајно решение“, вели Улрих Егерман, постар лекар во програмата за дебелина на Инселспитал Берн. Честопати, тежината на пациентот повторно расте, веднаш штом ќе се запре пилулата. Бидејќи нема податоци за долгорочна употреба, не е можно да се предвиди кои несакани ефекти ќе ги имаат новите препарати. «Ако пациентот тежи 180 килограми, тој е сериозно болен. Би прифатил одредени несакани ефекти “, објаснува Марк Донат, главен лекар за ендокринологија на универзитетската болница во Базел.

Рош лекот Ксеникал се намали

Потребата за нови лекови е огромна. „Откако беа повлечени неколку нови надежни настани поради неочекувани несакани ефекти, не успеавме да препишеме речиси ништо против дебелината“, вели Егерман. Тој често користи психотропни лекови за поддршка на пациенти со прекумерна тежина: активни состојки кои се на пазарот од 1950-тите и се добро истражени. Како несакан ефект, тие доведуваат до губење на тежината.

И, тука е Ксеникал. Со години, лекот Рош беше единствениот диетален рецепт достапен на рецепт. Но, тоа им пропадна на пациентите во вистинска смисла на зборот. Со продажба од 238 милиони CHF во 2011 година, Xenical е комерцијално незначителен за компанијата Баслер. Вие престанавте со истражување во оваа област и се концентрирате на компликации од дебелина, како што е дијабетес. „Станавте многу кроток“, вели постариот лекар Егерман. Ксеникал работи врз принципот на самоомртнување. Ако не ја промените вашата исхрана, излачувате маснотии во столицата. Малкумина сакаат да го прифатат тоа.

Уште од случајот Xenical, јасно е дека дебелината е голем, но тежок пазар. Vivus, производителот на диетални пилули Qsymia, го проценува потенцијалот за продажба на лекови на рецепт во Европа и САД на 14 милијарди долари. Постојат и производи без рецепт. Американците потрошиле околу 1,7 милијарди долари за ова во 2007 година, пренесува Nutrition Business Journal. Западноевропејците потрошиле 1,4 милијарди долари во 2009 година, според Меѓународната асоцијација за истражување на дебелината. Проблемот со дебелината се шири и во земјите во развој со западни навики на јадење.

Да се отпуштаат дебелите луѓе како слаба волја е арогантно, вели лекарот Донат. Научно е докажано дека дебелината може да биде генетски предиспонирана. И тоа е силно поврзано со нивото на образование и социо-културните околности. Многу од пациентите на Донат се борат со проблеми со менталното здравје. Храната исто така има функција на утеха или награда - и наскоро ќе биде последната легална зависност. Нема магичен куршум против овој нагон.