Нова постапка на ниво на грчкото Министерство за здравство и соработници
Нова постапка на ниво на Министерство за здравство во врска со храната наменета за специјални медицински цели.
Почнувајќи од 11 јуни 2019 година, операторите заинтересирани да пласираат на романскиот пазар храна за специјални медицински цели можат да достават досиеја за известување до Министерството за здравство, како национален орган надлежен за спроведување на одредбите од Делегираната регулатива (ЕУ) бр. 128/2016 година, нормативен акт со кој се комплетира регулативата (ЕУ) бр. 609/2013 за храна за доенчиња и мали деца, храна за специјални медицински цели и замени за целосна диета за контрола на телесната тежина.
Храна наменета за специјални медицински цели е онаа храна што е обработена или специјално дизајнирана и наменета за диета на пациенти, вклучително и доенчиња, што треба да се користи под медицински надзор. Тие се наменети за ексклузивно или делумно хранење на пациенти со ограничена, ослабена или нарушена способност да земаат, варат, апсорбираат, метаболизираат или лачат обична храна или хранливи материи што ги содржат или нивните метаболити или пациенти со други нутриционистички барања идентификувани врз основа на чија диета не може да се постигне само со изменување на нормалната исхрана.
Храната наменета за специјални медицински цели е класифицирана во три категории:
- целосна хранлива храна со стандардна хранлива формула која, користена во согласност со упатствата на производителот, може да биде единствениот извор на исхрана за лицата за кои е наменета;
- целосна хранлива храна, со прилагодена нутритивна формула, специфична за одредени патологии, нарушувања или болести, кои се користат во согласност со упатствата на производителот, може да бидат единствениот извор на исхрана за лицата за кои се наменети;
- нецелосна хранлива храна, со стандардна хранлива формула или прилагодена хранлива формула, специфична за патологија, нарушување или болест, кои не се погодни за употреба како единствен извор на храна.
Треба да се напомене дека целосната хранлива храна со прилагодена нутритивна формула и нецелосна хранлива храна со стандардна хранлива формула може да се користи како делумна замена или како додаток на исхраната на пациентот.
Храната наменета за специјални медицински цели може да се пласира на романскиот пазар само ако претходно била известена до Националниот институт за јавно здравје. Известувањето ќе се изврши само еднаш и ќе важи за сите оператори кои ги пласираат овластените производи. Списокот на сите известени храна ќе биде прикажан на веб-страницата на Министерството за здравство.
Постапката за известување се изведува преку Интернет, со испраќање на датотеката подготвена во согласност со барањата од Нарачката бр. 820/2019 до Националниот институт за јавно здравје, создавајќи, во оваа смисла, наменска адреса за е-пошта. Операторот ја доставува до органот ознаката за производот што се користи за продажба на производот во Романија и оригиналната етикета доколку производот доаѓа од друга држава, изјава за сопствена одговорност дека произведениот и продаден производ е во согласност со законските одредби што се во сила, изјава за сопствената одговорноста во врска со реалноста на податоците и информациите пренесени до органот, како и сите други документи може да бидат неопходни за известувањето.
Со оглед на неодамнешното влегување во сила на нормативниот акт со кој се регулира постапката за известување за храна наменета за специјални медицински цели, во моментов нема јавен список на веб-страницата на Министерството за здравство, најверојатно овој документ ќе биде подготвен и објавен по завршувањето анализа на првите досиеја кои веќе се доставени до органот според новата постапка за известување.