Нови лекови против дебелеење доставени за одобрување Блог ДГЕ
Медицински кратки пораки од Германското друштво за ендокринологија
(Проф. Хелмут Шац, Бохум)
Нови лекови против дебелеење доставени за одобрување
Лигаглутид-како-пептиден агонист на Гукагон (Виктоза®, како доза од 3 мг) и комбинација на двете супстанции веќе одобрени во Европската унија (ЕУ) како единечни супстанции за третман на зависности, бупропион (Zyban®) и налтрексон (Адепенд) Currently), во моментов се доставени за регулаторно одобрување со назнака за дебелина: Советодавниот комитет на ФДА треба да ја процени апликацијата за 3 мг лираглутид за третман на дебелина на 11 септември 2014 година; комбинацијата на бупропион/налтрексон е доставена до ЕМА и ФДА.
Три милиграми лираглутид с.в. на ден во студијата СКАЛА (1) намалена телесна тежина кај> 2500 лица со прекумерна тежина за 56 недели за 8,0%, во споредба со 2,6% со плацебо (8,4 наспроти 2,8 кг, стр. Објавено на 7 јуни 2014 година од проф. Хелмут богатство
Овој запис беше објавен во Општо и обележана дебелина. Пермалинк.
7 одговори на нови лекови против дебелина доставени за одобрување
На 11 јуни 2014 година, ФДА ја одложи одлуката за комбиниран препарат на бупропион и налтрексон за 3 месеци. По одбивањето во февруари 2011 година, производителот Орексин терапетикс ја започна студијата за осветлување на пациентите за 8.900 за безбедносен преглед и повторно го достави препаратот на крајот на 2013 година. ФДА сега ќе одлучи на 11.09.2014 година. Останува да се види до кој степен ЕМА ќе продолжи или нема да продолжи со лекови против дебелина како што се Белвик и Ксимија, и двата не се одобрени во ЕУ.
Во овој момент би сакал да се осврнам на студија на Сифарт и неговите колеги, чии резултати беа објавени минатата година во Експериментална и клиничка ендокринологија и дијабетес под наслов „Ефективност на метформин врз губење на тежината кај лица кои не се дијабетичари со дебелина“ [1]. (Белешка во маргина: Овој труд неодамна беше награден со Тиме награда 2014 за најдобар ECED оригинален труд. [2])
Во оваа студија, 154 пациенти со БМИ> 27 кг/м2 од практиките на авторите биле третирани со метатриран титриран до 2.500 мг/ден за 6 месеци и во споредба со 45 контролни контроли. Примарната крајна точка беше губење на тежината по 6 месеци. Ова покажа значително губење на тежината во групата на интервенција во споредба со контролите. Колку е поголема инсулинската резистенција, толку е поголема и слабеењето - но имало и ефект кај пациенти со нормална чувствителност на инсулин. Соодветно на тоа, авторите заклучија дека метформинот е добро прилагоден како лек за слабеење. Главните предности се релативно ниската цена на терапијата и огромното богатство на искуство во врска со безбедносниот профил на метформин, што го прави многу интересен за оваа индикација во споредба со многуте неуспешни лекови против дебелина.