Нови правила во ЕУ за диетална храна - н.т.
Новата регулатива на ЕУ 609/2013, донесена во јуни 2013 година, за диетална храна, станува применлива од 20 јули 2016 година.
Опсегот на оваа регулатива ќе биде ограничен на формули за новороденчиња и дополнителни формули, преработена храна за бебиња и храна за бебиња врз основа на житни култури, храна за специјални медицински цели и замени за целосна диета за контрола на телесната тежина. Членот 11 од Регулативата 609/2013 бараше Европската комисија да донесе до 20 јули 2015 година голем број делегирани акти во врска со специфичните барања за составот и информациите.
Оваа нова регулатива е предложена за решавање на недоследностите во толкувањето на земјите-членки на Директивата 2009/39/ЕЗ за „Прехранбени производи“ и за решавање на правните празнини. Евалуацијата придружена со предлогот на Европската комисија покажа дека некои економски оператори го злоупотребуваа постојното законодавство за диетална храна за да заобиколат построги регулативи, како што е Регулативата на ЕК 1924/2006 за тврдењата за исхрана и здравје.
Храна што повеќе нема да спаѓа во опсегот на Регулативата 609/2013 - како што се протеински шипки за спортисти, нискокалорични житни плочки, храна за зајакнување погодна за стари лица, додатоци за бремени жени, диететски производи губење на тежината и диетална храна - ќе се сметаат за „нормална храна“ и ќе се регулираат во согласност со регулативата на ЕЗ 1169/2011, освен ако немаат тврдење за исхрана или здравје.
Специфични барања за состав и означување
Како општо правило, условите за етикетирање утврдени во Регулативата ЕЗ 1169/2011 - „Информации за храна на потрошувачите“ (FIC) исто така важат за категориите храна регулирани со Регулативата 609/2013. Сепак, со оглед на специфичната природа на производите опфатени со Регулативата 609/2013, тоа предвидува воведување на дополнителни барања за обележување и отстапувања од Регулативата 1169/2011. Со цел да се спроведат принципите утврдени во Регулативата 609/2013, Европската комисија е должна да донесе детални правила во форма на делегирани акти во врска со следново:
- специфични барања за состав за сите производи опфатени со Регулативата 609/2013;
- специфични барања во врска со употребата на пестициди во производството на храна регулирани со Регулативата 609/2013 и во врска со остатоците од пестициди од таквите прехранбени производи;
- специфично обележување, специфична презентација и барања за рекламирање, вклучително и нутриционистички и здравствени;
- барања за известување;
- специфични барања за храна наменета за специјални медицински цели.
Храна за специјални медицински цели
Име на прехранбениот производ
Анексот IV на Регулативата 128/2016 го наведува преводот на сите официјални јазици на ЕУ на изразот „прехранбени производи наменети за специјални медицински цели“.
Присуството на тврдења за исхрана и здравје не е дозволено на етикетите под кои се пласира храна наменета за специјални медицински цели.
Состав
Производите развиени за да ги задоволат нутритивните потреби на доенчињата мора да содржат витамини и минерали во минимални/максимални количини наведени во Табела 1 од Анекс I на Регулативата. Табелата 2 во Анекс I ги прикажува вредностите на овие супстанции за друга храна наменета за специјални медицински цели.
Известување
Операторите со храна треба да испратат етикета на модел, како и сите други информации што покажуваат усогласеност со Регулативата 128/2016, до надлежниот орган на секоја земја-членка во која се продава производот.
пестициди
Нивоата на остатоци од пестициди кај производите развиени за да ги задоволат нутритивните потреби на новороденчињата и децата не треба да надминуваат 0,01 mg/kg по активна супстанција. Анексот II предвидува отстапување од ова правило. Во Анексот III се наведени активните супстанции забранети во производството на храна за специјални медицински цели за доенчиња и мали деца.
Преоден период
Барањата утврдени со Регулативата 128/2016 стануваат применливи од 22 февруари 2019 година, освен правилата за храна наменета за специјални медицински цели развиени за исполнување на хранливите потреби на доенчињата, што ќе се применуваат од 22 февруари 2020 година.
Делегираната регулатива 127/2016 на Комисијата, исто така објавена во Службениот весник на Европската унија на 2 февруари 2016 година, утврдува специфични барања во врска со составот и информациите за добиточна храна и формулата за континуитет. Исто така, воведува услови за доброволно додавање на состојки кои не се вклучени во Регулативата 128/2016.
Име на прехранбениот производ
Анекс VI, Дел А, го наведува преводот на сите официјални јазици на ЕУ на поимите „формула за новороденчиња“ и „дополнителна формула“. Анексот VI, Дел Б, ги наведува преводите на поимите „формула за новороденчиња“ и „млеко за продолжување“. Нутриционистички и здравствени тврдења не се дозволени во случај на храна за бебиња
етикетирање
Храна за бебиња и формули за следење мора да бидат во согласност со FIC 1169/2011. Членот 6 од Регулативата 127/2016 воведува дополнителни задолжителни барања за обележување. Употребата на поимите „хуманизирани“, „мајкини“, „прилагодени“ или слични термини не е дозволена. За да се избегне каков било ризик од конфузија, означувањето и презентацијата треба да бидат дизајнирани така што потрошувачите можат лесно да прават разлика помеѓу формулите за новороденчиња и следните формули.
Членот 7.2 предвидува и информации што можат да се дадат доброволно.
Во членот 9 се утврдени условите за декларации во врска со фразите „само лактоза“ и „без лактоза“. Изјавите „Содржи докозахексаенонска киселина“ или „содржи ДХА“ може да се користат само за формули за новороденчиња пласирани на пазарот пред 22 февруари 2015 година.
Формулата за новороденчиња и формулата за продолжување мора да бидат во согласност со условите за составување утврдени во Анекс I и Анекс II на Регулативата 127/2016, соодветно, земајќи ги предвид вредностите за аминокиселините утврдени во Анекс III. Употребата на состојки кои не се вклучени во еден од Анексите е дозволена само кога, за предметните прехранбени производи, економските оператори можат да ја покажат својата соодветност.
Известување
За почетни формули и следни формули направени од хидролизати на протеини или за дополнителни формули што содржат други состојки освен оние наведени во Анекс II на Регулативата 2016/127, операторите со храна мора да достават етикета на моделот, како и која било друга ознака. информации што покажуваат усогласеност со Регулативата 127/2016, до надлежниот орган на секоја земја-членка во која се продава производот.
пестициди
Нивото на остатоци во формулата за новороденчиња и следната формула не треба да надминува 0,01 mg/kg по активна супстанција. Анексот IV на Регулативата 127/2016 предвидува отстапување од ова правило. Формула за новороденчиња и дополнителни формули може да се прават само од земјоделски производи, произведени без употреба на активни супстанции наведени во Анекс V.
Преоден период
Регулативата 127/2016 се применува од 22 февруари 2020 година. Постоечките правила утврдени во Директивата 2006/141 ќе бидат укинати на 22 февруари 2020 година, освен одредбите за формулата за новороденчиња и следните формули направени од протеински хидролизати, кои ќе продолжат да аплицираат до 21 февруари 2021 година.