Нови услови за донација на крвна плазма од луѓе излечени од КОВИД-19
Министерството за здравство објави дека Нелу Татару ја одобрил Наредбата за изменување и дополнување на Анексот на Наредбата бр. 654/2020 за одобрување на Методологијата за собирање, тестирање, обработка, складирање и дистрибуција на плазма од донаторот излекуван од КОВИД-19 и следена употреба за критично болни пациенти со КОВИД-19 во одделенијата на АТИ.
Според соопштението за јавноста, измените се предложени по консултација со специјалисти од Комисиите за анестезија и интензивна нега и трансфузија на Министерството за здравство и Националниот институт за трансфузиона хематологија „Проф. Д-р Ц. Т. Николау “.
Нормативниот акт содржи измени и дополнувања во врска со изборот на потенцијални донатори на целосна крв/плазма кои можат да бидат избрани од лицата кои можат да докажат историја на САРС CoV-2 инфекција и исчезнување на ризикот од пренесување на болеста, без применување на барањето тие да бидат претходно биле хоспитализирани.
Исто така, изменети се минималните услови за прием како излечен донатор на COVID-19, како и списокот на бараните документи, земајќи ја предвид потребата за усогласување на важечкото законодавство. На пример, критериумот за подобност со кој се бара донаторот да достави два негативни РТ-ПЦТ-теста е отстранет, рече изворот.
Минималните услови за прием како излечен донатор на КОВИД-19 ќе бидат: потпишување на информирана согласност за влегување во постапка на избор за плазма-плазмафереза во плазма и/или донација на целосна крв и за кодирано пренесување на податоците за донации до националната и европската база на податоци; презентација на документи со кои се потврдува историјата на инфекција со SARSCoV-2, односно прекин на ризикот од пренесување на болеста, усогласеност со сите стандардни критериуми за дарување на целосна крв или плазма, во согласност со националното законодавство; треба да има интервал помеѓу две последователни донации во плазма од најмалку 14 дена.
„Измените имаат за цел да го зголемат бројот на излекувани со КОВИД-19 кои можат да донираат крв/плазма, како и бројот на критични пациенти во АТИ кои можат да примат плазма. Понатаму, Министерството за здравство ќе придонесе со податоци за платформата за собирање податоци за собирање на целосна крв/плазма од донатори излекувани од КОВИД-19, обезбедена на земјите-членки од Европската комисија - база на податоци на ЕУ за КПК. Информациите ќе се користат за зајакнување на доказите на ниво на ЕУ за безбедноста и ефикасноста на оваа терапија “, се вели во соопштението.
Според Министерството, утврдени се одговорностите за пренесување информации до базата на податоци на ЕУ.
„Собирањето ќе се изврши во согласност со сегашните стандарди на националното законодавство од областа на трансфузија на крв за собирање, тестирање, обработка, чување и дистрибуција на крв и крвни компоненти, притоа почитувајќи го принципот на неплатено доброволно донирање и техничките упатства развиени од Европската комисија за собирање, тестирање, обработка, складирање, дистрибуција и следење на употребата на плазма од излечени лица со COVID-19 за третман на COVID-19 “, се објаснува во коминикето.
Плазмата треба да се администрира само на заразени критично болни пациенти, најмалку 18 години, кои се согласуваат на администрација на ПЛОЗА-19 закрепнувачка плазма со потпишување на информирана согласност и кои исполнуваат голем број специфични критериуми.
Според податоците на INHT, досега се регистрирани повеќе од 490 донатори, а центрите за трансфузија на крв распределија на болниците голем број од 463 единици на плазма од донатори излекувани од COVID-19. Агерпрес