Нови услови за вкупно дарување крв во плазма од луѓе излекувани од КОВИД 19; Министер
Министерството за здравство воспостави нови услови за донирање на целосна крв/плазма од луѓе излекувани од КОВИД 19.
Нелу Татару, министер за здравство ја одобри наредбата за изменување и дополнување на Анексот на наредбата бр. 654/2020 за одобрување на Методологијата за собирање, тестирање, обработка, складирање и дистрибуција на плазма од донаторот излекуван од КОВИД-19 и набудуваната употреба за критично болни пациенти со КОВИД-19 во одделите на АТИ.
Документот е елабориран по консултација со специјалисти од Комисијата за анестезија и интензивна нега, Комисијата за трансфузија и Националниот институт за трансфузиона хематологија „Проф. Д-р Ц. Т. Николау “.
Нормативниот акт
содржи промени во врска со изборот на потенцијални донатори на целосна крв/плазма кои можат да бидат избрани од оние кои можат да докажат историја на САРС CoV-2 инфекција и исчезнување на ризикот од пренесување на болеста, без применување на барање тие да бидат хоспитализирани претходно во болницата.
Минималните услови за прием како излечен донатор на КОВИД-19, како и списокот на бараните документи исто така се изменети, земајќи ја предвид потребата за усогласување на важечкото законодавство. На пример, критериумот за подобност со кој се бара донаторот да достави 2 негативни тестови за РТ-ПКТ е отстранет.
Така, минималните услови за прием како излечен донатор на COVID-19 ќе бидат:
- потпишување на информирана согласност за влез во постапката за избор за дарување на плазма со плазмафереза и/или целосна крв и за кодирано пренесување на податоците за донацијата во националната и европската база на податоци;
-презентација на документи со кои се потврдува историјата на САРС-КоВ-2 инфекција, односно престанок на ризикот од пренесување на болеста.
-усогласеност со сите стандардни критериуми за дарување на целосна крв или плазма, во согласност со националното законодавство;
-интервалот помеѓу 2 последователни донации во плазмата е најмалку 14 дена.
Промените имаат за цел да го зголемат бројот на излекувани со КОВИД-19 кои можат да донираат крв/плазма, како и бројот на критични пациенти во АТИ кои можат да примат плазма.
Понатаму, Министерството за здравство ќе придонесе со податоци за платформата за пријавување податоци за собирање на целосна крв/плазма од донатори излекувани од КОВИД-19, ставени на располагање на земјите-членки од страна на Европската комисија - база на податоци на ЕУ ККП.
Информациите ќе се користат за зајакнување на доказите на ниво на ЕУ за безбедноста и ефикасноста на оваа терапија.
Наредбата на МЗ ги утврдува одговорностите за пренос на информации во базата на податоци на ЕУ.
Собирањето ќе се изврши во согласност со сегашните стандарди на националното законодавство од областа на трансфузија на крв за собирање, тестирање, обработка, складирање и дистрибуција на крв и крвни компоненти, притоа почитувајќи го принципот на неплатено доброволно донирање и техничките упатства развиени од Европската комисија за собирање, тестирање., обработка, складирање, дистрибуција и следење на употребата на плазма од лекувани со COVID-19 лица за третман со COVID-19.
Плазма ќе се администрира само на критично заразени заразени пациенти, најмалку 18 години, кои се согласуваат на администрација на обновувачка плазма COVID-19 со потпишување на информирана согласност и кои исполнуваат голем број специфични критериуми.
Според податоците на INHT, досега се регистрирани повеќе од 490 донатори, а центрите за трансфузија на крв распределија на болниците голем број од 463 единици на плазма од донатори излекувани од Ковид 19.