Ново име и статус на производ за Probielle PTAtoday
Овде ќе ги најдете најновите новости и извештаи за практикантска аптека.
Брзи линкови
Ново име и статус на производ за веројатно луѓе
Слика: Фото: Стада/chinnarach/stock.adobe.com
Пробиотиците уживаат во зголемената популарност. За нив се вели дека имаат позитивен ефект врз цревната флора и затоа се корисни за бројни поплаки. Сепак, имињата на производите и изјавите за рекламирање постојано се предмет на правни спорови. Затоа, Стада мора сега со Пробиел ® Рафинирајте ги имињата и статусот на производот на AAD и IBS.
Какви изјави им е дозволено на производителите да даваат во врска со пробиотиците и со каков статус на производ - на пример, урамнотежена диета - дали можат да се продаваат? Многу судови во моментов се занимаваат со овие прашања. Тужителите се главно здруженија на конкуренции како Здружението на социјална конкуренција.
Биосан ® и Омни Биотиќ ® Стресот ставен на тест
Минатата недела, на пример, Вишиот регионален суд во Минхен со привремена забрана донесе одлука асортиманот на производи Biosan from од Hexal да продолжи да се продава како храна за специјални медицински цели и да може да го задржи своето име. Сепак, индивидуалните рекламни изјави не смеат повеќе да се користат. Здружението за социјална конкуренција исто така презема активности против австрискиот „Институт Алергосан“ од почетокот на 2018 година - заради погрешното обележување и рекламирање на додатокот во исхраната „Омни биотик ® стрес“ од перспектива на здружението.
Probielle ® е исто така во фокусот
И, исто така, имаше проблеми со Stadas Probielle ® на почетокот на годината. Поточно, станува збор за двете варијанти AAD и синдром на нервозно дебело црево, кои, според Лауер-Тасе, се балансирана диета. Портпаролката тогаш изјави дека поради спор со здружение на конкуренција, написите за Пробиела ® ААД и нервозното црево не можат да се доставуваат или рекламираат во моментот. Сепак, аптеките сè уште можеа да го продаваат производот. Се вели дека тие работат рамен за да најдат решение за оваа состојба.
Балансирана диета: Наменета е само за специфични пациенти
Двата производи се балансирана диета што треба да ги користат само одредени групи на луѓе (пациенти) за управување со диета на одредена болест и под медицински надзор. Според информациите за производот, Probielle ® AAD би требало да „помогне да се подобри апсорпцијата и искористеноста на хранливите материи под антибиотска терапија во AAD со колонизирање на природни бактерии кои живеат во цревата“. Нервозното дебело црево на Пробиел треба да помогне „да се подобри апсорпцијата на хранливите материи во синдромот на нервозно дебело црево со запек“.
За потсетување: урамнотежена исхрана наспроти додатоци на храна
Балансираната диета е храна за специјални медицински цели. Тие се наменети само за одредени пациенти кои имаат медицинска потреба од хранливи материи или имаат нарушена нормална апсорпција, варење, апсорпција, метаболизам или излачување на хранливи материи. Тие мора да бидат пријавени во Федералната канцеларија за заштита на потрошувачите и безбедноста на храната (BVL).
Додатоците на храна (НЕМ) се исто така храна и служат за надополнување на нормалната исхрана. Сепак, тие не смеат да имаат никаков медицински ефект. Тие исто така треба да бидат пријавени во BVL - со презентација на етикета на примерок.
Ново име, ист состав
Според портпаролот на „Стада“, во спогодбата било договорено името на производот и статусот на производот на „Пробиел ® ААД“ и „Иритабилно црево на пробиел“ да бидат прилагодени. Производите треба да бидат лансирани како додатоци во исхраната и со новите имиња Probielle Pro-R и Probielle Pro-A. Составот останува ист, велат тие. Ништо не е променето во бројот на бактерии, комбинацијата на вирус или слично.
Производите сè уште се продаваат
Понатаму, портпаролот посочува дека претходните производи сè уште се продаваат, тие сè уште можат да се добијат преку продавачи на големо и да се продаваат од аптеките. За споредба, само требаше да се вети дека нема да се продава повеќе стока, но до крајниот рок, сè уште можеше да се складира на големо со доволно производи.
Наследниците се очекува да се појават во декември
Стада очекува производите наследници Probielle Pro-R и Pro-A да бидат лансирани во декември оваа година. Двете стари варијанти сè уште може да се најдат во господарот на написите. Само „Биланс“ и „Имун“ се наведени на почетната страница на Пробиел - овие два производи не беа предмет на спорот.
Тешко разграничување
Разликата помеѓу урамнотежена диета и додатоци на храна или дури и лекови за кои е потребно овластување понекогаш е тешко. Така, урамнотежените диети согласно § 21, став 2 бр. 2 од Уредбата за диета може да се пуштат на пазарот само ако содржат „опис на својствата и карактеристиките на кои храната им ја должи намената“. Овој „опис“ е задолжителен за урамнотежена диета.
Дури и ако овој опис е поврзан со здравјето, тој не е предмет на Регулативата за здравствени побарувања. Бројни производители ги ставаат своите производи на пазарот како избалансирана диета со цел да се заобиколат ограничувањата на здравствените тврдења. Формулациите за неопределени групи на пациенти или болести или состојби кои не треба да се класифицираат како „болести“ не се дозволени овде.
За потсетување: што е здравствено тврдење?
Под поимот здравствени тврдења се подразбираат тврдења за исхрана и здравје во врска со храната. Регулативата на ЕУ за здравствени побарувања регулира кои информации се специфично дозволени. Доколку ваквите изјави се дадени во рекламирање или на производот, тие мора да бидат точни, разбирливи за потрошувачот и поддржани од научни податоци.
Нутриционистичките информации вклучуваат z. B. поимите „малку маснотии“, „без шеќер“ и „богати со растителни влакна“. Овие мора да ги исполнуваат условите утврдени во регулативата за здравствени побарувања.
Здравствените тврдења воспоставуваат врска помеѓу производот (или неговите состојки) и здравјето. Федералното Министерство за храна и земјоделство ја наведува следнава формулација како пример: „Ржаните влакна придонесуваат за нормално функционирање на цревата.“ Потребни се претходни постапки за одобрување за здравствени тврдења.
Амандманот треба да ја отстрани сивата зона во законот за храна
Тешко е да се постави граница помеѓу здравствените побарувања и задолжителните информации - тоа им е оставено на судовите. На почетокот на годината, условите за обележување на храна за специјални медицински цели беа заостри. Во текот на измената и дополнувањето на законот на ЕУ, беа направени обиди да се отстрани сивата зона. Веќе не смеете да носите информации поврзани со здравјето според Регулативата за здравствени побарувања, бидејќи тие се наменети за болни и не се како додатоци на храна за здрави. Соодветната регулатива на ЕУ (Регулатива (ЕЗ) 2016/128) е во сила од 22 февруари 2019 година.