ОБУКА ЗА ОЦЕНУВАЕ НА АМИВИД (ФЛОРБЕТАПИР 18 Ф-ИНЕКЦИЈА) ЗА СЛИКАЕ НА МИЛЕНЦИ - PDF Бесплатно преземање

ИНJЕКЦИЈА ЗА АМИВИД (ФЛОРБЕТАПИР 18 Ф) ОБУКА ОЦЕНУВАЕ НА СЛИКИТЕ ПЕТИЛИ Овој лек е предмет на дополнително следење. Ова овозможува брзо идентификување на новото безбедносно знаење. Здравствените работници се охрабруваат да ги пријават сите сомнителни несакани ефекти. Овој материјал за обука за употреба на FLORBETAPIR (Amyvid) е создаден како дел од регулаторните барања. Како дел од планот за управување со ризик, покрај рутинските мерки, беа изречени и дополнителни мерки за минимизирање на ризикот со одобрување на лекот со цел да се обезбеди правилно и сигурно толкување на ПЕТ-сликите и да се зголеми односот на ризик-корист на FLORBATAPIR. Затоа, овој материјал за обука е задолжителен дел од одобрувањето за да се осигура дека членовите на здравствените професии кои препишуваат и користат FLORBETAPIR ги знаат и ги земаат предвид посебните безбедносни барања. 2014 Ели Лили и компанијата Амивид е заштитен знак на Ели Лили и Компани. Декември 2014 година

амивид

ПРЕГЛЕД НА ПАТОЛОГИЈАТА НА ДЕМЕНТИЈАТА НА АЛZАЈМЕР Не може да се постави АД-дијагноза со АМИВИД (инјекција со флорбетапир 18 F) ПЕТ-скенирање. Само позитивниот прием не значи дефинитивна дијагноза на АД, бидејќи депозити на невритски плаки во сивата материја може да се појават кај асимптоматски постари пациенти и некои невродегенеративни заболувања (алцхајмерова деменција, телесна деменција на Луи, деменција во врска со Паркинсонова болест). Амивид (флорбетапир 18 F раствор за инјектирање) 800 MBq/ml и 1900 MBq/ml информации за здравствени работници.

ПОТЕНЦИЈАЛНАТА УЛОГА НА БЕТА-АМИЛОИДОТ ВО ДЕМЕНТИЈА НА АЛZАЈМЕР Присуството на бета-амилоидни плаки е една од највпечатливите невропатолошки карактеристики на Алцхајмеровата болест. 1 Секој прави бета-амилоидни пептиди кои нормално се распаѓаат во мозокот. 2,3 Од причини што сè уште се необјасниви, бета-амилоидните пептиди се акумулираат во деменција на Алцхајмерова болест и не се распаѓаат. 2,3 1. АПП-деградација на бета-амилоид или отстранување од мозокот-бета-секретаза бета-амилоид-пептид гама-секретаза 3. нормално 4. Алцхајмерова бета-амилоид 2. места на расцепување формирање на олигомери формирање на олигомери бета-амилоидни агрегати 5. Неуристички плаки APP = протеин претходник на амилоид 1. Standaert DG, Young AB. Во: Гудман ЛС, и сор., Едс. Фармаколошката основа на терапијата на Гудман и Гилман; 2011: 609-628. 2. Бленоуу К, и др. Лансет. 2006; 368 (9533): 387-403. 3. Симон Р.П., и др. Во: Simon RP, et al., Eds. Клиничка неврологија; 2009. страница 6

КОРЕЛАЦИЈА МЕWУ АТРОФИЈА НА МОЗОК И КОГНИТИВЕН РАСТАECУВАЕ ВО ДЕМЕНТИЈАТА НА АЛHАЈМЕР Како што напредува АД, се јавува невродегенерација и мозокот се атрофира. 1 Во АД, постои висока корелација помеѓу атрофијата и когнитивниот пад. 2 Атрофијата на мозокот ја намалува дебелината на сивата материја каде што се присутни бета-амилоидни плаки и може да ги префрли структурите на мозокот, а последователната локација на сивата материја ја прекрива нормалната анатомска позиција на белата маса. 3 Атрофија на мозок кај Алцхајмерова болест 4-6 Нормален мозок атрофиран мозок yrирус (стеснет) Сулкус (зголемен) 2012 Трикоре, АД. Сите права се задржани. 1. Стандарт ГД, Јанг А.Б. Во: Гудман ЛС, и сор., Едс. Фармаколошката основа на терапијата на Гудман и Гилман; 2011: 609-628. 2. Jackек Ц.Р., и др. Лансет Неврол. 2010; 9 (1): 119-128. 3. Десикан РС, и др. PLoS One. 2010; 5 (9): e12853. 4. МекКхан Г.М., и др. Алцхајмерова деменција. 2011; 7 (3): 263-269. 5. Бленоуу К, и др. Лансет. 2006; 368 (9533): 387-403. 6. Reitz C, et al. Nat Rev Neurol. 2011; 7 (3): 137-152. Страница 7

ПОСМРТАЛНА ХИСТОПАТОЛОШКА ДЕТЕНЦИЈА НА ДЕМЕНТИЈАТА НА АЛZАЈМЕР Патолошкото откривање на бета-амилоидни плаки кај Алцхајмеровата болест може да се добие со постмрттем обоени ткивни делови на мозокот. Потоа, 1,2 густината на неуритичката плоча може да се искористи за да се утврди веројатноста за појава на деменција на Алцхајмерова болест, користејќи ги упатствата CERAD (Конзорциум за воспоставување регистар за Алцхајмерова болест). 1.4 Примери на оддели за хистопатолошки ткива на мозокот 3.5 IHC Silver Stain 2011. Avid Radiopharmaceuticals, Inc. Сите права се задржани. IHC = имунохистохемија. 1. Mirra SS, et al. Неврологија. 1991; 41 (4): 479-486. 2. Choi SR, et al. J Nucl Med. 2009; 50 (11): 1887-1894. 3. Choi SR, et al. Нарушување на дис асоцијацијата на Алцхајмерова болест. 2012 година; 26 (1): 8-16. 4. Mirra SS, et al. Arch Pathol Lab Med. 1993; 117 (2): 132-144. 5. Достапни податоци, лаборатории за истражување на Лили: AMY20120425B страница 8

УПАТСТВА ЗА CERAD ЗА ПОСТМОРТАЛНА ДИЈАГНОЗА НА ДЕМЕНТИЈАТА НА АЛEАЈМЕР Упатствата за CERAD за постмртно дијагностицирање на алцхајмерова деменција користат алгоритам со факторите 1,2 резултат на невритична плака Деменција во анамнезата -Резултати 1 никој малку умерено честа Според модифицираните критериуми CERAD, умерените и честите амилоидни плаки укажуваат на веројатна или дефинитивна невропатологија на АД. 1 Слика на репрезентативни слајдови на мозочното ткиво 1 Неколку плаки Умерени плаки Чести плаки 2012 година Трикоре, Inc. Сите права се задржани. 1. Mirra SS, et al. Неврологија. 1991; 41 (4): 479-486. 2. Mirra SS, et al. Arch Pathol Lab Med. 1993; 117 (2): 132-144. Страница 9

ВОВЕД ВО АМИВИД: МЕХАНИЗАМ НА РАБОТА Амивид се врзува селективно со невритни бета-амилоидни плаки. 1,2 Ин витро студии на мозоци на починати лица со АД покажаа статистички значајна корелација (стр