Одлука за заеднички пакт; надвор; Снимено за промена во директивата за лекови

16 март 2017 година

На својот состанок на 16 март 2017 година, Федералниот мешовит комитет (Г-БА) донесе одлука за последен пат да го измени упатството за назначување на терапевтски производи во договорна медицинска нега (упатство за терапевтски производи/HeilM-RL) во верзијата од 20 јануари 2011 година на 16 март 2017 година (БАНЗ НА 29.05.2017 Б7), да се смени на следниов начин:

I. Политиката се менува како што следува:

а) Во став 2 во став 1 се додава алинејата "- нутриционистичката терапија (од 42 до 45 §§)".

б) Во Дел 4, став 2, точка 2, се става коса црта откако зборот „Leitsymptomatik“ е избришан и заградите околу зборовите „функционално/структурно оштетување“.

в) § 7 се менува на следниов начин:

а Во став 6 се додава следниот број 5:

„5. во нутриционистичка терапија:

- лекот споменат во каталогот “.

б Во став 8, реченица 2, по зборот „клучни симптоми“, се додава информацијата „/ функционално/структурно оштетување“.

в Став 10 е преработен како што следува:

„Максималниот износ на рецепти за почетни и последователни рецепти е наведен во каталогот на терапевтски производи.“

г) Во Дел 10, реченица 1, фразата „Д до Г“ се заменува со фразата „Д до Г“.

д) Во § 13 став 2

а во буквата л) во реченицата 2 зборовите „и за работна терапија“ се заменети со зборовите „за работна терапија и за нутриционистичка терапија“.

б во буквата м) во реченицата 2 по запирката по „клучните симптоми“, зборовите „за нутриционистичката терапија е функционално/структурно оштетување“ и во реченицата 3 по зборот „клучни симптоми“ зборовите „во однос. на функционално/структурно оштетување “.

ѓ) Следниве измени се направени во Дел 15 (1):

а Зборовите "podiatrists" се заменуваат со зборовите "podiatry and in nutrition терапија"

б Следната реченица 2 се додава:

„Итен почеток на третманот мора да биде означен на рецепт.

е) Во Дел 16, став 3, точка 2, зборовите „и нутриционистичка терапија“ се вметнуваат по зборот „терапија“.

ж) По 41 § се додава следниот дел:

(1) Нутриционистичката терапија во смисла на ова упатство е лек на рецепт, чија цел е нутриционистички терапевтски третман на ретки вродени метаболички болести или цистична фиброза (ЦФ), доколку е апсолутно неопходна како медицинска мерка (евентуално во комбинација со други мерки), во спротивно постои ризик од сериозно ментално или физичко оштетување или смрт. Нутриционистичката терапија според реченицата 1 е дел од планот за медицински третман и вклучува, особено, совети за избор и подготовка на природна храна и диети специфични за болести, како и креирање и додавање на план за исхрана.

(2) Нутриционистичката терапија е насочена кон пациентот или соодветните негуватели. Фреквенцијата и времетраењето на нутриционистичката терапија се ориентирани кон симптомите и мора да бидат индивидуално прилагодени на можноста за брзо менување на болеста на пациентот и метаболичката состојба на пациентот. Мора да се земат предвид посебните потреби на деца, адолесценти и бремени жени со ретки вродени метаболички болести и цистична фиброза. Нутриционистичката терапија обично се препишува како индивидуална терапија, но можна е и како групна терапија. Нутриционистичката терапија е пропишана во единици од 30 минути. Доколку е терапевтски потребно, може да се извршат неколку единици дневно.

(3) Целите на нутриционистичката терапија се соодветни на возраста, физички и ментален развој, постигнување стабилна нутритивна состојба, спречување на влошување на последиците од болеста или нивно намалување, избегнување на компликации, одржување на постигнатиот терапевтски успех и подобрен животен век.

§ 43 Содржина на нутриционистичка терапија

Нутритивната терапија на пациентот или соодветните негуватели како лек што може да се препише може да ги содржи следниве индивидуални мерки:

1. Исхрана историја и координација на целите на терапијата

2. Совети за индицирана-специфична патофизиологија

3. Совет за индикација-специфичен избор на храна земајќи ги предвид состојките на храната од диетална гледна точка

4. Совети за индикативни специфични принципи на исхрана со посебно внимание на употребата на избалансирана храна, чиј состав е погоден да се компензира за соодветниот метаболички дефект

5. Совет и поддршка при практична имплементација на ензим, витамин, минерал, аминокиселина, маснотии или супституција на микроелементи

6. Упатства за спроведување и спроведување на ентерална исхрана (хранење голтка или цевка) и парентерална исхрана во домашната средина

7. Пресметка и проценка на нутриционистичките протоколи и развој на соодветни индивидуални препораки

8. Упатства за практично спроведување на диететски мерки во секојдневниот живот и во посебни животни ситуации.

9. Информации за диететски производи и информации за состојките на храната

10. Упатства и совети за специфични индикации за техники за готвење и готвење и практични совети за тоа како да се спроведе индивидуалната диета

Дел 44 Медицинска дијагностика, соработка и осигурување на квалитет

(1) Нутриционистичката терапија ја пропишуваат договорни лекари специјализирани за нега на пациенти со ретки наследни метаболички заболувања или цистична фиброза. Како по правило, ова е лицето кое главно спроведува третман специфичен за болеста.

(2) Пред првиот рецепт на нутриционистичка терапија, потребна е сигурна дијагноза на ретка вродена метаболна болест во смисла на Дел 42 (1) или цистична фиброза. По првичната дијагноза, резултатите од мерките мора да се проверат според целните спецификации и терапијата мора да се прилагоди во зависност од нутритивниот статус и моменталната метаболичка состојба.

(3) За да се постигнат целите на терапијата според to 42 став 3, следниве информации треба да се соберат од докторот што назначува договор кога пропишува нутриционистичка терапија заради ретки вродени метаболички болести и цистична фиброза:

- Тековна состојба на релевантните метаболички параметри или нутриционистички параметри (на пр. Тежина)

- Целни вредности/коридори за релевантните метаболички параметри или хранливи параметри

Овие треба да ги набудува терапевтот според став 5 и став 6.

(4) Нутриционистичката терапија може да биде препишана во исклучок во координација со лекарот според став 1 од договорни лекари кои не се специјализирани за нега на ретки вродени метаболички болести или цистична фиброза. Ова може да биде случај особено ако пациентот или релевантната референтна личност го посети договорниот лекар според став 1 со единствена цел да препише. Предуслов за ова е дека пациентот го добил претходниот рецепт во согласност со став 1 и дека не е повеќе од 12 месеци.

(5) Нутриционистичката терапија за ретки вродени метаболички заболувања ја обезбедуваат терапевти квалификувани за третман и терапија на болеста и кои покрај квалификациите стекнати во контекст на професионална обука, имаат и терапевтско искуство во третман на ретки вродени метаболички болести кај најмалку 75 третирани пациенти Доказ за најмалку една година професионално искуство и следново специјално знаење:

- Проблеми со хранење кај доенчиња и мали деца/нарушувања во исхраната,

- Ентерална исхрана/видови цевки/детски производи,

- Болести и диети кај метаболички нарушувања:

○ Галактоземија и наследна нетолеранција на фруктоза,

- Диети со малку протеини во вродени метаболички нарушувања,

- Нарушувања во распаѓањето на аминокиселините (основи и преглед),

- Нарушувања во распаѓањето на метаболизмот на фенилаланин (PKU),

- нарушувања во распаѓањето на аминокиселините со разгранет ланец (MSUD),

- Нарушувања во распаѓањето на метаболизмот на лизин (глутаринска ацидурија),

- Нарушувања во распаѓањето на метаболизмот на метионин (хомоцистинурија),

- Органоацидурија - нарушувања во метаболизмот на пропионат и метилмалонат,

- Диети дефинирани со јаглени хидрати за нарушувања во метаболизмот на јаглени хидрати,

- Диети дефинирани на маснотии за нарушувања во метаболизмот на мастите,

- Нарушувања во транспортот на егзогени липиди (нарушувања на Я оксидација),

- нарушувања во метаболизмот на мастите и енергијата (PDH дефекти, MAD дефекти).

За секоја година над првата година од третманот, пациентите се сметаат како третирани пациенти во смисла на претходната реченица. Терапијата под водство на терапевт според реченицата 1 се смета за потребниот обем на искуство со терапија. Специјалното знаење мора да се стекне во контекст на професионална пракса или преку понатамошни квалификации.

(6) Нутриционистичката терапија за цистична фиброза ја обезбедуваат терапевти квалификувани за третман и терапија на болеста и кои покрај квалификациите стекнати во контекст на стручна обука, имаат и терапевтско искуство во третман на цистична фиброза кај најмалку 50 пациенти во рамките на најмалку едногодишно професионално искуство докажете го следново специјално знаење:

- Нутриционистичката состојба на пациентите со цистична фиброза, земајќи ги предвид возрасните зависни потреби за енергија

- Пресметка на енергетските потреби на пациентите со ЦФ

- Важноста на витамини растворливи во масти, минерали, микроелементи во исхраната во CF.

- Дигестивни ензими и ензимска замена во CF

- Постапка за неухранетост кај новороденче и дете, кај адолесценти и возрасни

- Посебни карактеристики во бременоста и доењето

- Нутриционистичка терапија во проблематични ситуации, на пример, тежок хроничен недостаток на здив, одложен пубертет, остеопенија

- Посебни карактеристики на нутриционистичката терапија за компликации на органи, на пр.

- нутриционистичка терапија по трансплантација на органи.

(7) Наспроти позадината на комплексноста на ретките вродени метаболички заболувања или цистична фиброза, потребна е постојана размена на информации и тесна професионална соработка помеѓу препишувачот и терапевтот за да се обезбеди сигурност на пациентот и квалитет на третманот надвор од Дел 14. Преку соодветна организација и инфраструктура, терапевтот осигурува соработка со договорен лекар одговорен за третман на ретка вродена метаболичка болест или цистична фиброза според став 1. За ова не е потребен договор за договор. Деталите треба да се регулираат во договорите според 125 § СГБ В.

§ 45 Евалуација на воведувањето на нутриционистичка терапија

Три години по влегувањето во сила на упатството, одговорниот поткомитет на Г-БА треба да го испита воведувањето на нутриционистичка терапија како лек што може да се пропише за пациенти со ретки наследни метаболички заболувања и цистична фиброза и да препорача какви било потребни измени на одредбите.

II. Во каталогот на лекови („Дел дел - доделување лекови за индикации“), по делот „III. Мерки на работна терапија “, следниов нов дел„ IV. Мерки на нутриционистичка терапија ”додадени во согласност со анексот: види анекс 1 на БЕ

III. Амандманот на упатството ќе стапи на сила од 1 јануари 2018 година.

Главните причини за оваа одлука се објавени на веб-страницата на Г-БА на www.g-ba.de.

Берлин, 16 март 2017 година

Федерален мешовит комитет
според 91 § SGB V

Белешка од КБВ: Повеќе информации за објавата можете да најдете на веб-страницата на Федералниот мешовит комитет.

Додаток 1: Втор дел: Распределба на лекови на индикации (каталог на лекови)

IV.Мерки на нутриционистичка терапија

1 Ретки вродени метаболички болести

Список на најчесто користени кратенки во каталогот на терапевтски производи за нутриционистичка терапија

Коментари на читателите

За да можете да коментирате написи, новости или блогови, мора да бидете регистрирани. Ако веќе сте регистрирани во билтенот или на пазарот на трудот, можете директно да се регистрирате тука.