Омакор, капсули
Проспект Омакор, капсули
Шише со висока густина полиетилен (HDPE) со 28 меки капсули.
Шише со висока густина полиетилен (HDPE) од 100 меки капсули
Мека капсула содржи 90 етил естри на омега-3 киселина 1000 mg (840 mg етил естер на еикосапентеноична киселина 46% и етил естер на докосахексеноична киселина 38% .
Содржина на капсула: алфа-токоферол
Капсула: желатин, глицерол
Помошни средства што се користат за процесот на производство: лецитин, фракционирано масло од кокос.
индикации терапевтски
Како дополнителна терапија по миокарден инфаркт за секундарна профилакса на корорнарна срцева болест во комбинација со стандардна терапија (на пр. Статини, антитромбоцитни агенси, бета-блокатори, АКЕ-инхибитори).
- Ендогена хипертриглицеридемија како додаток во исхраната кога диететските мерки не се доволни за да се добие соодветен одговор:
- хипертриглицеридемија тип IV, монотерапија,
- тип IIб/III хипертриглицеридемија во комбинација со статини, кога контролата на нивото на триглицерид е недоволна.
Дози и начин на администрација
Препорачаната доза е една мека капсула Омакор на ден.
Препорачаната доза во почетниот третман е 2 меки капсули Омакор на ден. Доколку не се добие соодветен одговор, дозата може да се зголеми на 4 меки капсули Омакор дневно.
Капсулите може да се земаат заедно со храна за да се избегне гастроинтестинално нарушување.
Нема податоци од употребата на Омакор кај деца, пациенти над 70 години или кај пациенти со оштетување на црниот дроб. Клиничкото искуство кај пациенти со бубрежно оштетување е ограничено.
контраиндикации
Преосетливост на која било од компонентите на производот.
Поради умерено зголемување на времето на крварење (во највисока доза, на пример, 4 меки капсули Омакор), пациентите кои примаат антикоагулантна терапија треба да се следат и, доколку е потребно, да се прилагоди на антикоагулантната доза (види дел 4.5. други медицински производи, други интеракции). Употребата на овој лек не ја елиминира потребата од надзор што се препорачува нормално кај овие пациенти.
Зголемено време на крварење треба да се земе предвид кај пациенти со зголемен ризик од крварење (поради тешка траума, операција).
Бидејќи не се достапни податоци за ефикасност и безбедност, не се препорачува за употреба кај деца. Омакор не е индициран кај егзогена хипертриглицеридемија (хиперхиломикронемија тип I). Клиничкото искуство во секундарна ендогена хипертриглицеридемија (особено неконтролиран дијабетес) е ограничено.
Не постои клиничко искуство со третман на хипертриглицеридемија со фибрат.
Мониторинг на функцијата на црниот дроб (ASAT и ALAT) е потребен кај пациенти со оштетување на црниот дроб (особено при високи дози, на пр. 4 меки капсули Омакор).
интеракција
Омакор беше даден во комбинација со варфарин без компликации во крварењето. Сепак, треба да се следи времето на протромбин кога Омакор е комбиниран со варфарин или кога третманот со Омакор е прекинат.
Бременост и лактација
Нема доволно клинички податоци за употребата на Омакор кај бремени жени. Студиите врз животни не покажале токсичност на репродуктивноста. Потенцијалниот ризик за луѓето е непознат и затоа Омакор не се препорачува за време на бременоста, освен ако не е јасно потребно.
Нема доволно податоци за излачување на Омакор во млекото кај животните и луѓето. Омакор не се препорачува за време на доењето.
Возење и управување со машини
Омакор не влијае на вашата способност да возите или да работите машини.
Несакани ефекти
Најчесто пријавени несакани ефекти се гастроинтестинални нарушувања како што се гастроезофагеален рефлукс или подригнување или мирис на риба, гадење, повраќање, надуеност, дијареја или запек. Случаи на егзема или акни исто така ретко се пријавени.
Умерено зголемување на трансаминазите на црниот дроб (ASAT и ALAT) е забележано кај пациенти со хипертриглицеридемија. предозирање
Нема посебни препораки во случај на предозирање.
Се спроведува симптоматски третман.
Услови за складирање
На температура под 25 степени C, во оригиналното пакување.