Опција за терапија PKDcure Германија

Растот на цистите се забавува и се намалува годишното губење на функцијата на бубрезите. Од крајот на 2015 година, оваа нова опција за терапија (Толвап.) За третман на ADPKD може да се препише во Германија. Европската комисија за одобрение за ставање во промет одобри одобрување на 27.05.2015 година.

опција

Лекот се користи за намалување на растот на цистата и намалувањето на перформансите на бубрезите. Во 3-годишната студија, растот на волуменот на бубрезите е намален за 50% и годишното губење на функцијата на бубрезите е намалено за 26%.

Препораки за пациентите

Во текот на 3-годишната студија, беа утврдени ефектите врз растот на цистите, намалувањето на губењето на функцијата на бубрезите и други ефекти. Растот на волуменот на бубрезите е намален за 50% и годишното губење на функцијата на бубрезите е намалено за 30%.

Сепак, активната состојка има и несакани ефекти. Информациите може да се најдат под „Резултати од студијата“. Дополнителни студии за ефективноста и целните групи во моментов се спроведуваат како дел од студијата РЕПРИСИ.

Ако вие како пациент сте заинтересирани за рецепт на лекот, ви ги препорачуваме следниве чекори (заедно со вашиот нефролог или центар за компетенции на PKD):

Чекор 1: Дали лекот е погоден за вас?

  • Проверете ги вашите лабораториски вредности за да видите дали сте во фаза 1 до 3 (нормални до умерени вредности на бубрезите).
  • Работете со вашиот нефролог за да откриете дали имате брз раст на бубрезите во циста. Ова е случај со големина на бубрег од најмалку 600 ml/m со големина на тело или волумен на бубрег> 1000 ml.
  • Ако големината на бубрезите сè уште не е позната, треба да се утврди со МНР (висока точност) или ултразвук (ограничена точност).
  • Дали вредностите на црниот дроб/ензимите на црниот дроб се во ред?
  • Направете една или две разговори со вашиот нефролог за предностите и недостатоците.
  • Снимете ја историјата на eGFR.
  • Фактори на ризик за побрзо губење на eGFR се висок крвен притисок, големи бубрези, компликации на цисти и зголемен однос албумин/креа.

Чекор 2: детален совет

Најдобро е да се користи центар за компетенции ADPKD за првични консултации (на пример, на универзитетите). Доколку е потребно, можете да го вклучите вашиот партнер.

Проверете дали вашиот нефролог има регистрација/обука за да ви препише. Во спротивно, тој може да го користи линкот за регистрација преку „Инфо за лекари“.

Поради можни несакани ефекти, потребно е високо ниво на усогласеност од вас (редовни посети на лекар, количина на течности, ...).

Ако не сте сигурни дали можете да ја задржите наменетата (висока) количина на пиење, подобро е да се дистанцирате.
Забелешка: Можете да ја користите бојата на урината за да направите груба проценка дали количината што ја пиете е соодветна. Нефрологот може да користи осмоларност за да утврди дали пиете премалку (или премногу).

Чекор 3: лекот се зема.

Прочитајте ја деталната брошура за пациентот и водете белешки за време на консултациите со вашиот нефролог.

  • Држете се до пропишаната доза и внимавајте на препорачаната количина пијалок.
  • Одете на редовни прегледи (првично месечно).
  • Побарајте од вашиот лекар да ги внесе вашите вредности за напредок во регистарот на студии.
  • Ако имате какви било прашања, контактирајте го вашиот нефролог.
  • Ако ги чувствувате ефектите (според консултациите), тогаш контактирајте го вашиот лекар

Размена на информации помеѓу погодените

Многу членови веќе имаат искуство со земање дрога и управување со нивниот секојдневен живот. Овие се разменуваат на форум. Пред да се донесе одлуката или додека се носи, има многу прашања на кои има одговор.

Дополнителни информации

Резултати од студијата

Кај пациенти со автозомно доминантно полицистично заболување на бубрезите (ADPKD или циста бубрежно заболување), вазопресинскиот антагонист може да го намали растот на цистите за повеќе од половина, да ги ублажи симптомите и да ја забави прогресијата на бубрежната инсуфициенција.

Следење во студијата AD (H) PKD

Во врска со долготрајното, хронично ADPKD заболување и веројатно неопходниот внес на лекот со децении - една студија со тригодишно набудување е релативно кратка. Регистарот АД (Х) PKD беше поставен за да овозможи најдобро евидентирање на успешноста на третманот и сите несакани ефекти

Резултатите од студијата РЕПРИЗА

Цистични бубрези: студијата ја потврдува ефективноста и безбедноста на терапијата

"Анагонистот на вазопресин-2 може да ја забави прогресијата на хронична бубрежна инсуфициенција кај пациенти со автосомно доминантно полицистично заболување на бубрезите (АДПКД). Една студија од фаза 3, побарана од американската агенција за лекови ФДА во theун Англија журнал за медицина (2017; дои: 10.1056/NEJMoa1710030) исто така потврдува дека често се јавува оштетување на црниот дроб, што, сепак, било повратно по прекинувањето на лекот. “, Според Ärzteblatt од 6 ноември 2017 година

Комисијата за лекови ги сумира резултатите на следниов начин:

Активната состојка го инхибира рецепторот вазопресин-2 во собирните канали на бубрегот. Целта е да се инхибира растот на цистата кај пациенти со бубрежни цисти и да се зачува функцијата на бубрезите. Тој е одобрен во Европа, но не и во САД. Несаканите ефекти можат да бидат значителни. За пациенти со оштетена функција на бубрезите, вистинската целна група, не се достапни податоци што можат да го оправдаат рецептот.

Нова опција за терапија против цистични бубрези

Проф. Куршат ги објаснува опциите за терапија