OPDIVO 10 mgml концентрат за раствор за инфузија - услуга за информации за пациенти

Главна навигација

Навигација на услугата

Почетна страница
Големина на фонт A -AA +
Инверзна репрезентација
Помош
Контакт

Област на содржина

OPDIVO 10 mg/ml концентрат за раствор за инфузија

игра
Пауза
запре
неми
незадоволство
максимален волумен

Ниволумаб

Брошура за пакување исто така достапно како:

Содржина

игра
Пауза
запре
неми
незадоволство
максимален волумен
игра
игра
игра

Леток за пакување: Информации за корисникот

Внимателно прочитајте го целиот овој леток пред да започнете со употреба на овој лек бидејќи содржи важни информации за вас.

Чувајте го овој леток. Можеби сакате да го прочитате повторно.

Важно е да ја чувате картичката за пациентот со вас во текот на целиот период на лекување.

Ако имате дополнителни прашања, прашајте го вашиот лекар.

Ако имате несакани ефекти, разговарајте со вашиот лекар. Ова исто така важи и за несакани ефекти кои не се наведени во овој леток. Погледнете дел 4.

Што има во овој леток

Што е ОПДИВО и за што се користи?
Што треба да знаете пред да го користите OPDIVO?
Како да го користите OPDIVO?
Кои несакани ефекти се можни?
Како да го зачувате OPDIVO?
Содржина на пакетот и други информации

игра
Пауза
запре
неми
незадоволство
максимален волумен
игра
игра
игра

1. Што е OPDIVO и за што се користи?

OPDIVO е лек што се користи за лекување

напреднат меланом (вид на рак на кожа) кај возрасни

Меланом по целосна ресекција кај возрасни (третман по операција се нарекува адјувантен третман)

напреднат не-мал клеточен карцином на белите дробови (вид на рак на белите дробови) кај возрасни

напреднат карцином на бубрежни клетки (напреднат карцином на бубрег) кај возрасни

класичен Хочкинов лимфом кај возрасни, кој се вратил по претходни терапии или кој не одговорил на претходните терапии. Претходните терапии вклучуваат автологна трансплантација на матични клетки (трансплантација на клетки кои произведуваат крв во вашето тело)

напреднат карцином на главата и вратот кај возрасни

напреднат карцином на уротелија (уринарен мочен меур и долниот уринарен тракт) кај возрасни.

Содржи активна супстанција ниволумаб, моноклонално антитело. Ова е вид на протеин кој е дизајниран да препознава и да се врзува за специфична целна супстанца во организмот.

Ниволумаб се врзува за целниот протеин наречен „програмиран рецептор за смрт 1“ (ПД 1), кој може да ја исклучи активноста на Т-клетките (Т-клетките се еден вид бели крвни зрнца кои припаѓаат на имунолошкиот систем, природната одбрана на организмот). Со врзување со ПД 1, ниволумаб го блокира дејството на овој протеин и спречува исклучување на вашите Т-клетки. Ова ја промовира активноста на Т-клетките против меланом, бели дробови, бубрези, лимфни, главата, вратот или клетките на ракот на уротелија.

OPDIVO може да се користи во комбинација со ипилимумаб. Важно е да го прочитате и упатството за лекот. Ако имате какви било прашања во врска со ipilimumab, прашајте го вашиот лекар.

игра
Пауза
запре
неми
незадоволство
максимален волумен
игра
игра
игра

2. Што треба да знаете пред да користите OPDIVO?

OPDIVO не смее да се користи,

Ако ти алергиски се против ниволумаб или која било од другите состојки на овој лек наведени во дел 6 (содржина на пакувањето и дополнителни информации). Прашајте го вашиот лекар, ако не сте сигурни.

Предупредувања и мерки на претпазливост

Разговарајте со вашиот лекар пред да користите OPDIVO. OPDIVO може да предизвика:

Проблеми со срцето како што се промени во ритамот или срцевиот ритам или абнормален срцев ритам.

Проблеми со белите дробови како што се отежнато дишење или кашлање. Овие можат да бидат знаци на пневмонија (пневмонитис или интерстицијално заболување на белите дробови).

дијареја (водени, лабави или меки столици) или симптоми на а Цревни воспаленија (Колитис) како што се болка во стомакот и слуз или крв во столицата.

Воспаление на црниот дроб (хепатитис) Знаци и симптоми на хепатитис може да вклучуваат абнормални тестови на функцијата на црниот дроб, пожолтување на очите или кожата (жолтица), болка во десната абдоминална област или замор.

Воспаление на бубрезите или проблеми со бубрезите. Знаците и симптомите може да вклучуваат абнормални тестови на функцијата на бубрезите или намален волумен на урина.

Проблеми со хормоналните жлезди (вклучувајќи хипофиза, тироидна жлезда, паратироидни и надбубрежни жлезди), што може да влијае на функционирањето на жлездите. Знаци и симптоми дека жлездите не работат правилно може да вклучуваат замор (екстремен замор), промени во телесната тежина или главоболки, ниско ниво на калциум во крвта и проблеми со видот.

Воспаление на кожата, што може да доведе до сериозни реакции на кожата (позната како токсична епидермална некролиза и синдром на Стивенс Johnонсон). Знаци и симптоми на сериозни реакции на кожата може да вклучуваат осип и чешање и пилинг на кожата (евентуално фатален).

Воспаление на мускулите како што се миокардитис (воспаление на срцевиот мускул), миозитис (воспаление на мускулите) и рабдомиолиза (вкочанетост на мускулите и зглобовите, мускулни грчеви). Знаците и симптомите може да вклучуваат болка во мускулите, вкочанетост, слабост, болка во градите или сериозен замор.

Отфрлање на солидна трансплантација на органи.

Реакции на домаќин на графт (графт наспроти домаќин на болест = GvHD).

Хемофагоцитна лимфохистиоцитоза. Ретка состојба во која имунолошкиот систем прави премногу од инаку нормалните клетки кои се борат против инфекцијата, наречени хистиоцити и лимфоцити. Симптомите може да вклучуваат зголемен црн дроб и/или слезина, осип на кожата, зголемени лимфни јазли, отежнато дишење, лесни модринки, абнормалности во бубрезите и срцеви проблеми.

Веднаш кажете му на вашиот лекар, ако имате некој од овие знаци или симптоми или ако се влошат. Не обидувајте сами други лекови за лекување на симптомите. Вашиот лекар може

Дајте други лекови за да спречите компликации и да ги намалите симптомите,

прескокнете ја следната доза на OPDIVO

или целосно да престанете со третман со OPDIVO.

Забележете дека ова се знаци и симптоми понекогаш одложено и може да се развие неколку недели или месеци по вашата последна инфузија. Пред третманот, вашиот лекар ќе ја процени општата здравствена состојба. Исто така, ќе се користи за време на вашиот третман Тестови на крв извршени.

Пред да добиете OPDIVO, разговарајте со вашиот лекар или медицинска сестра ако

Вие еден Автоимуна болест имаат (состојба во која телото ги напаѓа сопствените клетки);

таа Меланом на окото да има;

Претходно сте примиле ипилумамаб, друг лек што се користи за лекување на меланом и од овој лек сериозни несакани ефекти се појави;

Ви рекоа дека е ваше Имајте метастази во карцином во мозокот;

во вашата медицинска историја инфекција на белите дробови се случи;

таа дрога зеле, кои го потиснуваат вашиот имунолошки систем.

Компликации при трансплантација на матични клетки со употреба на матични клетки од донатор (алогена) по третман со OPDIVO. Овие компликации можат да бидат сериозни и да резултираат со смрт. Вашиот лекар ќе ве следи за какви било знаци на компликации ако имате трансплантација на алогена матични клетки.

Деца и млади

OPDIVO не треба да се користи кај деца и адолесценти на возраст под 18 години.

Други лекови и OPDIVO

Известете го вашиот лекар, ако земате/користите или неодамна сте зеле/користеле други лекови. Земете за време на вашиот третман не користете други лекови, без претходно да разговарате за ова со вашиот лекар.

период на бременост и доење

Известете го вашиот лекар, ако сте бремени, помислете дека можеби сте бремени, ако планирате да забремените или ако доите.

Не користете OPDIVO ако сте бремени, освен ако не е специјално упатено од вашиот лекар. Ефектите на OPDIVO во бременоста не се познати, но можно е активната супстанција ниволумаб да му наштети на нероденото бебе.

Ако можете да имате деца како жена, мора ефикасен метод на контрацепција користете додека се лекувате со OPDIVO и најмалку 5 месеци по последната доза на OPDIVO.

Треба да останете бремени додека земате OPDIVO, информирајте го вашиот лекар.

Не е познато дали OPDIVO се излачува во мајчиното млеко. Не може да се исклучи ризик за деца кои се дојат. Прашајте го вашиот лекар, дали можете да доите за време на третманот со OPDIVO или по него.

Возење и управување со машини

OPDIVO или OPDIVO во комбинација со ipilimumab може да имаат мало влијание врз способноста за управување и управување со машини; сепак, треба да бидете претпазливи со овие активности сè додека не бидете сигурни дека OPDIVO не влијае на вас.

OPDIVO содржи натриум

Клучните информации од овој леток ќе ги најдете на картата за пациенти што ви ги дал вашиот лекар. Важно е да ја чувате оваа картичка за пациентот со вас и да ја покажете на вашиот партнер или старател.

игра
Пауза
запре
неми
незадоволство
максимален волумен
игра
игра
игра

3. Како се користи OPDIVO?

Колку се дава ОПДИВО?

Кога OPDIVO се дава самостојно, препорачаната доза е или 240 mg на секои 2 недели или 480 mg на секои 4 недели во зависност од индикацијата.

Кога OPDIVO се користи во комбинација со ипилимумаб за третман на рак на кожа, препорачаната доза на OPDIVO за првите 4 апликации е 1 mg ниволумаб на килограм од вашата телесна тежина (комбинирана фаза). Потоа, препорачаната доза на OPDIVO е 240 mg на секои 2 недели или 480 mg на секои 4 недели (фаза на единечна супстанција).

Кога ОПДИВО се користи во комбинација со ипилимумаб за лекување на напреднат карцином на бубрег, препорачаната доза на ОПДИВО за првите 4 апликации е 3 мг ниволумаб за секој килограм од вашата телесна тежина (комбинирана фаза). Потоа, препорачаната доза на OPDIVO е 240 mg на секои 2 недели или 480 mg на секои 4 недели (фаза на единечна супстанција).

Како се користи OPDIVO?

OPDIVO ќе ви биде даден во болница или клиника под надзор на искусен лекар.

OPDIVO ќе ви се даде како инфузија (капе) во вена (интравенски) на секои 2 или 4 недели во период од 30 или 60 минути во зависност од дозата што ви се дава. Вашиот лекар ќе ви дава OPDIVO сè додека имате корист или додека повеќе не можете да го толерирате третманот.

Доколку OPDIVO се користи во комбинација со ипилимумаб, ќе добиете 30-минутна инфузија на секои 3 недели за првите 4 апликации (комбинирана фаза). Потоа ќе примате OPDIVO на секои 2 или 4 недели како инфузија од 30 или 60 минути во зависност од дозата што ја примате (фаза на единечна супстанција).

Ако заборавите доза на OPDIVO

Многу е важно да ги задржите сите состаноци кога ќе ви биде даден OPDIVO. Ако пропуштите состанок, замолете го вашиот лекар да закаже состанок за следната доза.

Ако престанете да го користите OPDIVO

Прекинувањето на третманот може да престане да работи лекот. Затоа, не престанувајте со третманот со OPDIVO освен ако не сте разговарале за ова со вашиот лекар.

Ако имате дополнителни прашања во врска со третманот или употребата на овој лек, прашајте го вашиот лекар.

Ако OPDIVO се користи во комбинација со ипилимумаб, прво ќе добиете ОПДИВО, а потоа и ипилимумаб.

Прочитајте го упатството за пакет за ipilimumab за да разберете како да го користите овој лек. Ако имате какви било прашања во врска со овој лек, прашајте го вашиот лекар.