Пациенти од болница во Брашов, „користени како заморчиња“
Народниот адвокат откри загрижувачки информации по пишани пристапи и истраги за спроведување на клинички испитувања на ранливи пациенти.
Навистина шокантната ситуација известена до обвинителите од Ренате Вебер, народен застапник, која ги откри информациите следејќи ги напишаните чекори и истрагите во врска со спроведување на клинички студии на ранливи пациенти од Клиничката болница за психијатрија и неврологија Брашов, оддел за психијатрија во Вулкан.
Пациентите наводно биле користени како „заморчиња“ без согласност за студии за тестирање на лекови. Народниот адвокат го известил генералниот обвинител на Романија, како што е прикажано во соопштението за јавноста на институцијата. Десетици неселективни пациенти од психијатрискиот оддел Вулкан, наводно биле користени во студија за тестирање на лекови, рече во септември 2019 година, менаџерот на болницата, Никусор Бигиу.
Тој наредил комитет за анализа откако добил информација дека десетици хронични пациенти на психијатрискиот оддел Вулкан биле користени како заморчиња во студија за тестирање на лекови. Студијата би се одвивала помеѓу 2005-2012 година, а дел од студијата би биле 20-30 пациенти. Сите информации за пациентите што се користат како „заморчиња“ во меѓувреме исчезнаа, мистериозно.
„По барањето за дополнителни информации за предметните клинички испитувања, СЦПН Брашов му соопшти на народниот застапник неколку документи и информации за клиничките испитувања спроведени во текот на 2001-2015 година, а во болницата беше формирана внатрешна комисија која треба да истражува аспекти развиени во тој временски период. Сепак, медицинските документи на пациентите вклучени во студиите повеќе не се наоѓаат во архивата на болницата “, се покажува во соопштението за јавноста на народниот адвокат.
Исто така, по спроведените истраги од Народниот застапник, беше откриено дека Одделот Вулкан на Клиничката болница за психијатрија и неврологија Брашов никогаш не бил акредитиран да спроведува клинички студии на пациенти.
„Институцијата народен адвокат ги продолжи чекорите во Министерството за здравство, НАММД и Националната комисија за биоетика на Академијата за медицински науки, следејќи ги одговорите на овие институции, што повторно резултираше со недостаток на медицински документи. Следејќи ги преземените чекори, се покажа дека Вулканскиот оддел на СЦПН Брашов никогаш не бил овластен заради спроведување на клинички испитувања, но всушност тие се случиле, според изјавите на медицинскиот персонал во овој дел “, наведува народниот адвокат.
„Како такво, народниот застапник ги продолжи чекорите, сигнализирајќи му ги на главниот обвинител, следниве аспекти: беа извршени клинички тестови на хронични пациенти од одделот за Вулкан, SCPN Брашов, наспроти фактот дека никогаш не бил овластен за овие студии; не може да се најдат студиските документи (вклучувајќи ги и формуларите за согласност и изворните документи) од Секцијата Вулкан од архивата на СЦПН Брашов (освен набvationудувачки лист на еден пациент, кој не вклучува информации за информирана согласност) “, пишува институцијата.
Инсталиран во април на чело на Болницата за психијатрија и неврологија во Брашов, д-р Никусор Биги вели дека единицата што ја предводи е една од многуте во Романија која учествувала во студијата помеѓу 2005 - 2012 година. Студијата потоа била одобрена за се одржа во одделите Психијатрија I, на улицата Прундулуи и Психијатрија II, на улицата Михаи Еминеску во Брашов.
Сепак, постојат одредени податоци според кои оваа студија е спроведена надвор од двата акутни одделенија, односно исто така во одделот за хронична психијатрија во болницата, од Вулкан.
Имало хронични пациенти, некои дури и неселективни, кои биле користени во студијата за Алопуринол за лекување на шизофренија. „Во студиската документација не беше споменато ништо за павилјони во Вулкан и Зирнешти, каде има хронични пациенти, некои без разбирање и кои не можат да бидат предмет на такви студии. Сепак, најдов „половина“ од досието на пациент, кое на 13 февруари 2009 година беше пренесено од Градската болница во Зарнести, каде беше оперирана, во павилјонот Вулкан. Исто така, на 13 февруари 2009 година, односно во истиот ден, таа влегува во студијата. На овој лист не се појавува согласност од пациентот или старателот. Претходно, таа исто така беше хоспитализирана кај нас, но не го најдовме досието за овој период, за да видиме дали има согласност “, објасни д-р Никусор Бигиу.