Пантопразол-ратиофарм® 40 mg гастрорезистентни таблети

Преземања

ЛИСТЕР ЗА ПАКЕТ: ИНФОРМАЦИИ ЗА ПАЦИЕНТИ

Леток за пакување: Информации за пациентот

Пантопразол-ратиофарм ® 40 mg гастрорезистентни таблети

Внимателно прочитајте го целиот овој леток пред да започнете да го земате овој лек бидејќи содржи важни информации за вас.

Што има во овој леток

1. Што е Пантопразол-ратиофарм ® 40 mg и за што се користи?
2. Што треба да знаете пред да земете Пантопразол-ратиофарм ® 40 mg?
3. Како да се земе Пантопразол-ратиофарм ® 40 mg?
4. Кои несакани ефекти се можни?
5. Како да се чува Пантопразол-ратиофарм ® 40 mg?
6. Содржина на пакетот и други информации

1. Што е Пантопразол-ратиофарм ® 40 mg и за што се користи?

Пантопразол-ратиофарм ® 40 mg содржи активна состојка пантопразол. Пантопразол-ратиофарм ® 40 mg е селективен инхибитор на протонска пумпа, лек кој го намалува производството на киселина во желудникот. Се користи за лекување на болести на желудникот и цревата поврзани со киселина.

Пантопразол-ратиофарм ® 40 mg се користи кај возрасни и адолесценти на возраст од 12 години и повеќе за лекување:

Рефлуксен езофагитис. Ова е воспаление на хранопроводот поврзано со рефлукс на киселина во желудникот.

Пантопразол-ратиофарм ® 40 mg се користи кај возрасни за лекување:

Инфекција со бактеријата Helicobacter pylori кај пациенти со дуоденален и гастричен улкус, во комбинација со два антибиотици (терапија за искоренување). Целта на овој третман е да се уништат бактериите и да се намали можноста овие чирови да се повторат.
Чир на желудник и дуоденален улкус
Zollinger-Ellison синдром и други состојби кои предизвикуваат премногу киселина да се произведува во стомакот.

2. Што треба да знаете пред да земете Пантопразол-ратиофарм ® 40 mg?

Пантопразол-ратиофарм ® 40 mg не смее да се земе,

ако сте алергични (преосетливи) на пантопразол или на која било од другите состојки на овој лек (наведени во дел 6).
ако сте алергични на лекови кои содржат други инхибитори на протонска пумпа.

Предупредувања и мерки на претпазливост

Разговарајте со вашиот лекар или фармацевт пред да земете Пантопразол-ратиофарм ® 40 mg:

Ако добиете осип на кожата, особено во областите изложени на сонце, кажете му на вашиот лекар што е можно побрзо, бидејќи можеби ќе треба да го прекинете третманот со Pantoprazol-ratiopharm ® 40 mg Не заборавајте да споменете и други штетни ефекти како болка во зглобовите.

Кажете му на вашиот лекар веднаш, пред или за време на третманот, особено ако забележите некој од следниве симптоми, што може да укаже на друга, посериозна болест:

Случајно слабеење.
Повраќање, особено повторено повраќање.
Повраќање на крв што може да изгледа како темно мелено кафе во спутумот.
Крв во изметот, што може да изгледа црно или заостанато.
Тешкотии или болка при голтање.
Бледило и чувство на слабост (анемија).
Болка во градите.
болки во стомакот.
Тешка и/или постојана дијареја, бидејќи овој лек е поврзан со мало зголемување на инфективната дијареја.

Вашиот лекар може да нареди некои тестови за да се исклучи малигно заболување, бидејќи пантопразолот исто така може да ги ублажи симптомите на карцином и да ја одложи дијагнозата на карцином. Ако симптомите продолжат и покрај третманот, треба да се земат предвид понатамошни испитувања.

Ако земате Пантопразол-ратиофарм ® 40 mg подолго време (подолго од 1 година), вашиот лекар веројатно редовно ќе ве следи. На секое закажување, пријавете му за сите нови и видливи симптоми и околности.

Деца и млади
Употребата на Пантопразол-ратиофарм ® 40 mg кај деца под 12 години не се препорачува бидејќи нејзината ефикасност не е тестирана во оваа возрасна група.

Земање Пантопразол-ратиофарм ® 40 mg заедно со други лекови

Кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако земате, неодамна сте земале или може да земете други лекови.

Пантопразол-ратиофарм ® 40 mg може да влијае на ефикасноста на другите лекови. Затоа, кажете му на вашиот лекар ако земате:

Лековите како што се кетоконазол, итраконазол и посаконазол (кои се користат за лекување на габични инфекции) или ерлотиниб (кој се користи за лекување на одредени видови карцином) може да не функционираат правилно со Пантопразол-ратиофарм ® 40 mg.
Варфаринот и фенпрокумонот влијаат на задебелување и истенчување на крвта, соодветно. Можеби ќе бидат потребни дополнителни истражувања.
Лекови за ХИВ инфекција како што е атазанавир.
Метотрексат (се користи за ревматоиден артритис, псоријаза или рак). Ако земате метотрексат, вашиот лекар може привремено да го прекине вашиот третман со Пантопразол-ратиофарм ® 40 mg затоа што пантопразолот може да го зголеми нивото на метотрексат во крвта.
Флувоксамин (се користи за лекување на депресија и други ментални болести). Ако земате флувоксамин, вашиот лекар може да ја намали дозата.
Рифампицин, кој се користи за лекување на инфекции.
Кантарион (Hypericum perforatum), кој се користи за лекување на лесна депресија.

период на бременост и доење

Нема доволно податоци за употреба на пантопразол кај бремени жени. Пријавена е екскреција на активната состојка во мајчиното млеко.

Побарајте совет од вашиот лекар или фармацевт пред да го земете овој лек ако сте бремени или доите, ако се сомневате дека сте бремени или планирате да забремените.

Овој лек треба да го земате само ако вашиот лекар смета дека придобивката за вас е поголема од потенцијалниот ризик за вашето неродено дете или бебе.

Возење и управување со машини

Пантопразол-ратиофарм ® 40 mg нема или има само минимално влијание врз способноста за возење и управување со машини.
Ако почувствувате несакани ефекти како што се вртоглавица или заматен вид, не треба да возите или да користите машини.

3. Како да се земе Пантопразол-ратиофарм ® 40 mg?

Секогаш земајте го овој лек точно како што ви кажал вашиот лекар или фармацевт. Проверете кај вашиот лекар или фармацевт ако не сте сигурни.

вид на апликација
Земете ги таблетите 1 час пред оброк без да ги џвакате или кршите.
Голтајте ги таблетите цели со малку вода.

Препорачаната доза е:

Возрасни и адолесценти од 12 годиниЗа третман на рефлуксен езофагитис
Вообичаената доза е една таблета на ден. Вашиот лекар може да ви каже да се зголеми на 2 таблети на ден. Времетраењето на третманот за рефлуксен езофагитис е обично помеѓу 4 и 8 недели. Вашиот лекар ќе ви каже колку долго да го земате лекот.

ВозрасниЗа третман на инфекции со бактерија Helicobacter pylori кај пациенти со дуоденален и чир на желудник, во комбинација со два антибиотици (терапија за искоренување)Една таблета плус две антибиотички таблети двапати на ден, или амоксицилин, кларитромицин и метронидазол (или тинидазол), секој двапати дневно заедно со таблетите пантопразол. Земете го прво Таблета пантопразол земена 1 час пред појадок второ Таблета пантопразол 1 час пред вечера. Следете ги сите упатства од вашиот лекар и внимателно прочитајте ги упатствата за пакување на антибиотиците.

Вообичаеното времетраење на третманот е една до две недели.

За третман на чир на желудник и дуоденум
Вообичаената доза е една таблета на ден. Дозата може да се удвои во консултација со вашиот лекар. Вашиот лекар ќе ви каже колку долго да продолжите да го земате лекот. Времетраењето на третманот за чиреви на желудник е обично помеѓу 4 и 8 недели. Времетраењето на третманот за дуоденални улкуси е обично помеѓу 2 и 4 недели.

За долготрајна терапија на Zollinger-Ellison синдром и други болести во кои се произведува премногу киселина во стомакот
Препорачаната почетна доза е обично две таблети на ден.
Земете ги двете таблети 1 час пред оброк. Во зависност од тоа колку киселина произведува вашиот стомак, вашиот лекар може да ја прилагоди дозата подоцна. Ако вашиот лекар препишал повеќе од две таблети на ден, таблетите треба да се пијат двапати на ден.
Ако вашиот лекар ви препише доза поголема од четири таблети на ден, тој ќе ви каже точно кога да престанете да го земате лекот.

Пациенти со проблеми со бубрезите
Ако имате проблеми со бубрезите, не треба да земате Пантопразол-ратиофарм ® 40 mg за искоренување на Helicobacter pylori.

Пациенти со проблеми со црниот дроб
Ако имате сериозни проблеми со црниот дроб, не треба да земате повеќе од една таблета од 20 мг пантопразол на ден (таблети кои содржат 20 мг пантопразол се достапни за ова).

Ако имате умерени или сериозни проблеми со црниот дроб, не треба да земате Пантопразол-ратиофарм ® 40 mg за искоренување на Helicobacter pylori.

Употреба кај деца и адолесценти
Овие таблети не се препорачуваат за деца под 12-годишна возраст.

Ако земете премногу Пантопразол-ратиофарм ® 40 mg отколку што треба

Информирајте го вашиот лекар или фармацевт. Не се познати симптоми на предозирање.

Ако престанете да земате Пантопразол-ратиофарм ® 40 mg заборавиле

Не земајте двојна доза за да ја надоместите заборавената доза.
Само земете ја вашата нормална доза кога ќе ја земете следната.

Ако престанете да земате Пантопразол-ратиофарм ® 40 mg прекине

Не престанувајте да ги земате таблетите без претходно да разговарате со вашиот лекар или фармацевт.

Ако имате дополнителни прашања во врска со употребата на овој лек, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.

4. Кои несакани ефекти се можни?

Како и сите лекови, овој лек може да има несакани ефекти, иако не сите се појавуваат.

Ако добиете некоја од следниве несакани ефекти, престанете да земате повеќе таблети и веднаш кажете му на вашиот лекар или одете во најблискиот оддел за итни случаи во болницата:

Сериозни алергиски реакции (ретка фреквенција: може да влијае на до 1 од 1.000 луѓе): оток на јазик и/или грло, отежнато голтање, коприва (коприва), отежнато дишење, алергиски оток на лицето (едем на Квинке/ангиоедем), сериозна вртоглавица со многу забрзано чукање на срцето и тешко потење.

Сериозни реакции на кожата (не е позната фреквенцијата: Фреквенцијата не може да се процени од достапните податоци): плускавци на кожата и брзо влошување на општата состојба, ерозија (вклучувајќи лесно крварење) на очите, носот, устата/усните или гениталиите (синдром на Стивенс-Johnонсон, Лајлов синдром, еритема мултиформе) и Фотосензитивност.

Други сериозни реакции (не е позната фреквенцијата: Фреквенцијата не може да се процени од достапните податоци): пожолтување на кожата и очното јаболко (сериозно оштетување на клетките на црниот дроб, жолтица) или треска, осип и зголемени бубрези што може да доведат до болно мокрење и болка во долниот дел на грбот (сериозно воспаление на бубрезите), а можеби и Прогресијата кон откажување на бубрезите може да доведе.

Други несакани ефекти:

Несакани ефекти забележани преку крвни тестови:

Повремено (може да влијае на 1 од 100 лица):
Зголемување на нивото на ензимите на црниот дроб.
Ретки (може да влијае на 1 од 1.000 луѓе):
Зголемување на билирубин, зголемување на маснотиите во крвта, ненадеен остар пад на некои циркулирачки бели крвни клетки (гранулоцити) со висока температура.
Многу ретко (може да влијае на 1 од 10 000 луѓе):
Намалување на бројот на тромбоцити во крвта што може да направи полесно крварење и модринки; Намалување на бројот на бели крвни клетки што може да доведе до почести инфекции; прекумерно истовремено намалување на црвените и белите крвни клетки и тромбоцитите.

Известување за несакани ефекти

Ако добиете несакани ефекти, разговарајте со вашиот лекар или фармацевт. Ова исто така важи и за несакани ефекти кои не се наведени во овој леток. Можете исто така да пријавите несакани ефекти директно на Федералниот институт за лекови и медицински помагала, Оддел за фармаковигиланс, Курт-Георг-Кизингер-Али 3, Д-53175 Бон, веб-страница: www.bfarm.de. Со пријавување на несакани ефекти може да помогнете да се обезбедат повеќе информации за безбедноста на овој лек.

5. Како да се чува Пантопразол-ратиофарм ® 40 mg?

Чувајте го овој лек далеку од видот и дофатот на децата.

Не користете го овој лек по датумот на истекување, наведен на картонот и контејнерот по „EXP“. Датумот на истекување се однесува на последниот ден од наведениот месец.

Пластични шишиња: рокот на траење по отворањето е 60 дена.

Не чувајте над 30 ° C.

Не фрлајте никакви лекови преку отпадни води. Прашајте го вашиот фармацевт како да фрлате лекови што повеќе не ги користите. Вие помагате да се заштити нашата околина.

6. Содржина на пакетот и други информации

Што е Пантопразол-ратиофарм ® 40 mg содржи

Активната состојка е пантопразол. Секоја гастрорезистентна таблета содржи 40 mg пантопразол (како натриум сескихидрат).
Другите состојки се манитол (Ph.Eur.), Микрокристална целулоза, натриум кроскармелоза, динатриум хидроген фосфат, магнезиум стеарат (Ph.Eur.) [Зеленчук], хипромелоза, триетил цитрат, поли (О-карбоксиметил) скроб натриум сол, метакрилна киселина етил акрил Кополимер (1: 1) и железо (III) хидроксид оксид x H2O.

Како Пантопразол-ратиофарм ® 40 mg изглед и содржина на пакувањето

Пантопразол-ратиофарм ® 40 mg гастрорезистентни таблети се овални, жолти таблети кои се конвексни од двете страни. Тие се достапни во алуминиумски пакувања со блистер или во пластични шишиња со затворени затворачи за деца во следниве големини на пакувањето: 7, 14, 15, 28, 30, 56, 60, 98 и 100 гастро-отпорни таблети.

Фармацевтски претприемач

ratiopharm GmbH
Граф-Арко-Ул. 3
89079 Улм

Производител

Merckle GmbH
Лудвиг-Меркл-Ул. 3
89143 Блауберин

ТЕВА ФАРМА, С.Л.У.
C/Анабел Сегура 11
Edificio Albatros B, 1ª planta
28108 Алкобендас
Мадрид
Шпанија

Овој леток последен пат беше ревидиран во јули 2019 година.