PENTOXI RETARD 400 mg обложени таблети со продолжено ослободување - леток за лекови - CSID Што
Состав
Таблета со продолжено ослободување филм-обложена содржи 400 мг пентоксифилин и помошни компоненти: Јадро - хидроксипропилметилцелулоза, атомизирана лактоза, колоиден силициум диоксид, магнезиум стеарат, талк; филм: талк, титаниум диоксид (Е 171), 30% воден дисперзија амониум метакрилат кополимер, триетил цитрат, кохинеално црвено (Е 124), индиготин (Е 132), полиетилен гликол 6000 (макрогол 6000), 23% водна емулзија симетикон.
Фармакотерапевтска група: периферни вазодилататори, деривати на пурин.
Терапевтски индикации/Контраиндикации
Терапевтски индикации
- симптоматски третман на интермитентна клаудикација при хронична облитераторна артериопатија на долните екстремитети (фаза II Фонтеин);
- адјувантен симптоматски третман на хроничен когнитивен и невросензорски патолошки дефицит на стари лица (освен Алцхајмерова болест и други деменции);
- симптоматски третман на периферни вазомоторни нарушувања.
Контраиндикации
Пентокси ретард 400 мг е контраиндициран во следниве ситуации:
- преосетливост на пентоксифилин или на кој било од ексципиенсите на производот;
- акутна фаза на миокарден инфаркт;
- тековно крварење или голем ризик од крварење.
Случаи на крварење и намалено ниво на протромбин се пријавени кај пациенти со ризик од крварење или при третман со антикоагуланси или антитромбоцитни агенси.
За време на третманот со пентоксифилин, пациентите третирани со орални антикоагуланси или тромбоцитни антитромбоцитни плочки, бараат клинички и биолошки мониторинг на хемостазата.
Пентоксифилин може да ги зајакне ефектите на антихипертензивната терапија. Доколку не може да се избегне асоцијација, се препорачува следење на крвниот притисок. Овој производ не може да го замени специфичниот антихипертензивен третман.
Интеракции/специјални предупредувања
интеракции
Орални антикоагуланси: комбинацијата може да го зголеми ризикот од крварење. Се препорачува клиничко следење на вредностите на протромбин и INR.
Антитромбоцитни агенси: комбинацијата го зголемува ризикот од крварење. Се препорачува клиничко следење и време на крварење.
Теофилин и аминофилин: комбинацијата ја зголемува плазматската концентрација на теофилин под ризик од предозирање. Се препорачуваат клинички мониторинг и евентуално концентрации на теофилин во плазмата.
Специјални предупредувања
Пентоксифилин треба да се користи со претпазливост во следниве случаи:
- придружен хепатотоксичен третман;
- дијабетес: поради висок ризик од крварење; потребен е офталмолошки мониторинг;
Во отсуство на податоци, не се препорачува употреба на пентоксифилин за време на бременоста.
Пентоксифилин се излачува во мајчиното млеко, затоа се препорачува да се избегнува употреба на пентоксифилин за време на доењето.
Способност за управување или управување со машини
Општо, производот не влијае на можноста за возење или управување со машини; сепак, потребна е претпазливост поради можноста за вртоглавица.
Позологија и начин на администрација
Третманот е индивидуализиран според сериозноста на состојбата и реактивноста на пациентот.
Почетната доза е 400 мг пентоксифилин (таблета со продолжено ослободување на Пентокси ретард 400 мг) 3 пати на ден се додека не се појават терапевтски ефекти, по што третманот продолжува со доза на одржување од 400 мг пентоксифилин двапати на ден, во согласност со препораки на лекарот.
Доколку се појават несакани ефекти, дозата се намалува или третманот се прекинува.
Кај пациенти со сериозно оштетување на бубрезите (клиренс на креатинин)
