Пневмококна вакцина Пневмовакс 23 воведена од Јапонскиот жолт список

Според информациите од Институтот Пол Ерлих (ПЕИ), дозите на вакцини против пневмококи од Јапонија ќе бидат достапни за употреба во Германија од 3 април 2020 година.

пневмококна

Дозите на вакцините Пневмовакс 23, увезени од Јапонија, стануваат комерцијални достапни со јапонско обележување. Можете да го видите изгледот на пакетот на веб-страницата на ПЕИ.

Увозот е легално овозможен со исклучително одобрение според Законот за лекови (АМГ), бидејќи во моментов има тесни грла за испорака на пневмококна вакцина. Тековното тесно грло за испорака можете да го најдете тука.

Дозите на вакцините се дистрибуираат низ Германија преку продавачи на лекови со големо.

Детали

  • Јапонската стока со етикета има трговско име Пневмовакс НП.
  • Пневмовакс НП е идентичен со Пневмовакс 23 одобрен во Германија.
  • Воведени се следните серии: Пневмовакс НП, серија: R033352, употреблива до 11.06.2020 и Пневмовакс НП, серија: R033353, употреблива до 13.06.2020
  • Централниот фармацевтски број (PZN) е 16653218.
  • Пакуваната стока не доаѓа со леток на германски јазик, бидејќи тоа не беше можно од логистички причини.
  • Серизација на стоката (т.е. примена на карактеристики на пакувањето што овозможува секој поединечен пакет да се следи од аптека до производителот) исто така не беше веќе технички изводливо.
  • Вметнувањето на германскиот пакет и информациите за здравствените работници може да се преземат од следниве линкови:
    Специјалистички информации Пневмовакс 23
    Упатство за употреба Pneumovax 23
  • Наспроти попознатото полнење на шприц во Германија, вакцината се полни во мали шишиња (единечни дози).
  • Оваа комерцијална форма е дозволена и во Германија.
  • Латинскиот збор „PNEUMOVAX® NP“ се применува на надворешното пакување.
  • Трговското име не е со латиница на контејнерот за вакцини (вијала).

позадина

Пандемијата коронавирус-2 доведе до зголемена побарувачка за пневмококна вакцина, така што во моментов има тесни грла за породување.

Институтот Пол Ерлих, Федерален институт за вакцини и биомедицински лекови, е повисокиот федерален орган одговорен за квалитетот, безбедноста и ефективноста, како и за државното сериско ослободување на вакцините во Германија.

Примената на посебни прописи од Законот за лекови овозможува, доколку Федералното Министерство за здравство (БМГ) открие недостиг од снабдување, увозот на лекови под посебни услови [АМГ § 79 (5)], кои во овој случај се користеа за испорака во трети земји, тука Јапонија увоз на достапна стока во Германија.

Повеќе информации за тесно грло за испорака за Пневмовакс 23

Тесно грло за испорака ПНЕУМОВАКС 23

10/26/2020 - Постои тесно грло за испорака за PNEUMOVAX 23 раствор за инјектирање во наполнет шприц. Производителот информира.

Препорачана акција Пневмовакс 23 и Превенар 13

20.03.2020 - Постојаната комисија за вакцинација на Институтот Роберт Кох издаде препорака за акција поради тесно грло за испорака на пневмококна вакцина.