Подготовките што содржат фенилпропаноламин се најдоа на удар на PZ - Pharmazeutische Zeitung
Сојузниот институт за лекови и медицински помагала (BfArM) покрена процес на проценка на ризик за сите лекови кои содржат активна состојка фенилпропаноламин. Активирањето за ова беа резултатите од студијата нарачана од Американската администрација за храна и лекови, што ја поврзува активната состојка со зголемената инциденца на мозочни удари.
Веќе неколку години, фенил порпаноламин (PPA) содржан во некои лекови за слабеење и настинка е поврзан со зголемен ризик од церебрална хеморагија. Уште во раните 90-ти, ФДА побара од фармацевтската индустрија да започне студија за проценка на ризик. Врз основа на резултатите од соодветната студија, објавена неодамна однапред од Englandу Ингланд журнал за лекови, ФДА сега предупреди на употребата на лекови што содржат ППА.
Научниците од Универзитетот Јеил во Haveу Хејвен, САД, забележале во колективно истражување дека жените почесто од 18 до 49 години кои земале лекови што содржат ППП претрпеле мозочен удар како резултат на мозочно крварење. Ризикот од мозочен удар е во корелација со дозата на лекот и времетраењето на внесувањето. Таблетите за слабеење, кои претежно содржат поголеми дози на PPA, доведоа до несакани ефекти многу почесто отколку препаратите за настинка со пониски дози.
Во меѓувреме, ФДА ги повика засегнатите производители да ги повлечат сите производи што содржат ППА од пазарот или да ја заменат состојката. Ризикот од мозочен удар поврзан со активната состојка е низок, но придобивката е неразмерна со ризикот.
Германските власти побараа од засегнатите компании да го презентираат целото расположиво знаење за акумулацијата на овие несакани ефекти, „и да коментираат за ограничувачките мерки, вклучително и одземање на одобрението“.
За разлика од САД, производите за слабеење кои содржат PPA се издаваат на рецепт само во Германија од 1997 година. Затоа, лекарите би можеле да ги исклучат пациентите со висок ризик од регулативата, објавија од BfArM. Пациентите кои земаат производи за слабеење, треба да се советуваат да се консултираат со својот лекар без никакви проблеми.
Загрижените лекови за настинка обично содржат помали количини на PPA отколку лековите за слабеење. Според BfArM, пациентите треба во секој случај да го прочитаат упатството за пакување и да ги почитуваат забраните за употреба. Во принцип, има доволно алтернативни подготовки без PPA.
Резултатите од студијата од Јеил можат да бидат оспорени главно поради понекогаш големите интервали на доверба, но врската помеѓу користа и ризикот треба да даде причина да се преиспита важноста на ваквите производи за обете индикации.