Потсетиме на Валсартан - Кардиологија на Capital Associated
ФДА најавува доброволно повлекување на неколку лекови што содржат валсартан по откривање на нечистотија
Информации за пациентите
валсартан Потсетиме
Петок, 13 јули 2018 година, САД. Администрацијата за храна и лекови го предупредува медицинскиот персонал и пациентите со доброволно повлекување на неколку медицински производи кои содржат активна состојка валсартан, кои се користат за лекување на висок крвен притисок и срцева слабост.
Ова потсетување се должи на нечистотијата, N-нитрозодиметиламин (NDMA), што се најде во повлечените производи. во секој случај, не се потсетуваат на сите производи што содржат валсартан. NDMA е класифициран како веројатен карциноген кај луѓето (супстанца што може да предизвика рак) врз основа на резултатите од лабораториските тестови. Присуството на НДМА беше неочекувано и се смета дека е поврзано со промените во начинот на производство на активната супстанција.
Прегледот на ФДА е во тек и вклучува истражување на нивоата на НДМА во повлечените производи, проценка на можниот ефект врз пациентите кои ги земале и какви чекори може да се преземат за да се намалат или отстранат нечистотиите од идните серии произведени од компанијата.
„ФДА е посветена на одржување на нашиот златен стандард за безбедност и ефикасност. Ова ги вклучува нашите напори да обезбедиме квалитет на лекови и безбеден начин на производство “, рече комесарот на ФДА, Скот Готлиб, М.Д. „Кога ќе го идентификуваме квалитетот на лековите и нивните проблеми со производството, кои имаат потенцијал да создадат ризици за пациентите, ние сме посветени на брза акција за алармирање на јавноста и олеснување на отстранувањето на производите од пазарот. Бидејќи денес бараме елиминација на одредени производи од лекови, нашиот тим за недостиг на лекови исто така работи напорно за да осигури дека терапевтските потреби на пациентите се задоволени во Соединетите Држави со соодветно снабдување со лекови без влијанија “.
• Бидејќи валсартан се користи во лекови за лекување на сериозни медицински состојби, пациентите кои земаат лекови што содржат валсартан треба да продолжат да ги земаат своите лекови се додека не ја заменат.
• За да утврдат дали одреден производ е отповикан, пациентите треба да го погледнат името на лекот и името на компанијата на етикетата на шишето со рецепт. Доколку информацијата не е на шишето, пациентите треба да контактираат со аптеката што го дистрибуирала лекот.
• Ако пациентот зема некој од наведените лекови подолу, тие треба да ги следат упатствата за повлекување дадени од конкретната компанија. Овие информации ќе бидат објавени на веб-страницата на ФДА.
• Пациентите, исто така, треба да контактираат со својот здравствен работник (фармацевт кој издал лекови или лекар кој препишал лекови) ако лекот е вклучен во овој повик за да разговараат за нивниот третман, што може да вклучува друг валсартан производ, кој не е се погодени од ова повлекување или алтернативна опција за третман.