ПРЕДНИЗОН, таблети - Бидете здрави

тешки форми

Трговско име: PREDNISON - 5mg
Меѓународно заедничко име: ПРЕДНИСОНУМ - 5mg
Фармацевтска форма: таблети
Парчиња: 20 таблети
Доза (концентрација): 5 mg
Презентација: РАБОТА Х 2 БЛИСТ. AL./PVC X 10 COMPR.
Производител: ГЕДЕОН
Земја Романија
ЦИМ-код: W53341001

ATC код: H02AB07
H - системски хормонски препарати (со исклучок на половите хормони)
H02 - кортикостероиди за системска употреба
H02AB - глукокортикоиди

Правци

  • колагеноза: еволутивни епидемии на системски заболувања - особено системски лупус еритематозус, васкулитис, полимиозитис, висцерална саркоидоза;
  • дерматолошки состојби: еритематозен лупус, пемфигус и булозен пемфигоид, тешки форми на еритродермична или пустуларна псоријаза, отпорна на други третмани, тешки форми на акутна уртикарија;
  • дигестивни нарушувања: тешки форми на хеморагичен ректоколитис и Кронова болест, хроничен активен автоимун хепатитис, тежок акутен алкохолен хепатитис;
  • ендокрини нарушувања: тироидитис (не-супуративен), избрани случаи на хиперкалцемија;
  • хематолошки нарушувања: тешка автоимуна тромбоцитопенична пурпура, автоимуна хемолитичка анемија, еритробластопенија, лимфоидни малигни заболувања - акутна или хронична лимфоцитна леукемија, лимфоми на Хочкин или не-Хочкин (во полихемотерапевтски комбинации);
  • неопластични болести: подобрување на симптомите предизвикани од неоплазија, несакани реакции на цитостатици (гадење, повраќање), подобрување на квалитетот на животот на пациентот и во некои полихемотерапевтски асоцијации;
  • бубрежни нарушувања: нефротски синдром со минимални гломеруларни лезии, нефротски синдром со примитивна сегментална и фокална хијалиноза, нефропатија на лупус во фаза III-IV, интраренална грануломатозна саркоидоза, васкулитис со бубрежна инволвираност, примитивен екстракапиларен гломерулонефритис;
  • невролошки нарушувања: едем на мозокот поврзан со неоплазми на мозокот, хроничен воспалителен идиопатски полирадикулонеуритис, грчеви на детето (западен синдром), синдром на Ленокс-Гастаут, мултиплекс склероза во епидемијата, мијастенија гравис, туберкулозен менингитис (поврзан со специфична хемотерапија), како третман;
  • офталмолошки состојби: тежок преден и заден увеитис, едематозен егзофталмус, потврден оптички невритис (следејќи интравенски глукокортикоид);
  • ОРЛ нарушувања: назални полипи, избрани случаи на отитис сероза и акутен или хроничен синузитис, сезонски алергиски ринитис (кратки курсеви), тежок акутен ларингит кај деца;
  • респираторни заболувања: кортикодепентентна астма - форми отпорни на вообичаен третман, вклучувајќи инхалирани глукокортикоиди, тешки напади на астма (кратки курсеви), слабост на астма (следејќи интравенски глукокортикоид); хронична опструктивна белодробна болест (да се процени реверзибилноста на опструктивниот синдром), еволутивна саркоидоза, дифузна интерстицијална белодробна фиброза;
  • ревматски заболувања: тешки форми на ревматоиден артритис, акутни епидемии на остеоартритис, акутен полиартикуларен ревматизам, тешка цервико-брахијална невралгија, бунтовен на вообичаениот третман;
  • трансплантација на органи и коскена срцевина: профилакса и третман на отфрлање на графтот, профилакса и третман на реакција на графт наспроти домаќин.

Кај возрасни, акутниот третман започнува со високи дози, 30-80 мг преднизон на ден, соодветно 6-16 таблети Преднизон-Рихтер и 1-3 мг преднизон/кг на ден кај деца, во орална администрација, во поделени дози. Ако третманот трае повеќе од 10 дена, дозата се намалува, во зависност од терапевтскиот одговор, сè додека третманот не престане. Доколку е потребно, во тешки услови со продолжена еволуција, третманот продолжува со минимална ефективна доза - препорачаната доза на одржување е 10 mg преднизон на ден (5-15 mg), администрирана во единечна дневна доза, наутро, на будење, обидувајќи се евентуално алтернативен режим на третман еднаш на секои два дена. Преминувањето од дневна во алтернативна администрација се врши со постепено зголемување на дозата од првиот ден, бидејќи дозата се намалува додека не се потисне вториот ден.

Прекинувањето на третманот се врши со постепено намалување на дозата - обично дневната доза се намалува со една таблета во интервали од 1-2 недели.

Кај хронични еволутивни нарушувања, се започнува со мала доза: 5-10 mg на ден кај возрасни, 0,25-0,5 mg/kg и ден кај деца, што постепено се зголемува додека не се добие оптимален терапевтски ефект. Дозата постепено се намалува на минималната ефективна доза.

Времетраењето на третманот зависи од клиничката состојба на пациентот. Доколку треба да се продолжи со третманот, треба внимателно да се процени односот на ризик/корист на глукокортикоидите, особено можноста за развој на кортико зависност.

Контраиндикации

  • преосетливост на преднизон или на кој било од ексципиенсите;
  • тешка психоза;
  • нелекувани системски инфекции;
  • приближно 8 недели пред и 2 недели по профилактички вакцинации со живи атенуирани вакцини.

Нема апсолутни контраиндикации за глукокортикоиди кога нивната администрација е од витално значење.

Предупредувања

Глукокортикоидите се многу ефикасни лекови, особено терапевтски корисни, но со висок ризик од несакани ефекти, вклучително и зависност од кортикостероиди.

Се препорачува да се администрира под медицински надзор, избегнувајќи долготраен третман со високи дози.

Глукокортикоиди во високи дози и продолжена администрација, ја намалуваат функцијата на надбубрежниот кортекс, со ендоген хипокортицизам и зависност од третман на хормони.

Наглото прекинување на администрацијата може да доведе до влошување на симптомите на третираната состојба и феномени на надбубрежна инсуфициенција (особено во стресни ситуации, на пример, хирургија, траума, инфекции, итн.). За профилакса на надбубрежна инсуфициенција, потребно е да се разбере со лекови со глукокортикоиди и да се избегне продолжено лекување со високи дози.

Доколку е потребен третман за одржување, преднизонот треба да се дава еднаш на ден, наутро, или алтернативно на секои два дена.

Со цел да се избегнат појавите на повлекување, прекинот на третманот со кортизон се врши со постепено намалување на дозите. Пациентите кои примаат глукокортикоиди треба да бидат предупредени за потребата од зголемување на дневната доза во стрес, на пример во случај на операција, траума, инфекции итн.

Активен гастродуоденален улкус е релативна контраиндикација за терапија со кортикостероиди. Кога се дава преднизон, се препорачува да се комбинира со инхибитори на секреција на гастрична киселина и да се избегне продолжен третман. Се препорачува претпазливост при администрација на глукокортикоиди и близок медицински надзор за историја на гастродуоденален улкус.

Поради своите антиинфламаторни и имуносупресивни ефекти, глукокортикоидите промовираат развој на инфекции

- локализираните бактериски инфекции можат да се генерализираат, туберкулозата може повторно да се активира, локалните микози да станат системски, вирусите (особено херпесот, ќерамидите и овчи сипаници) може да се влошат, некои паразитози се влошуваат. Еволутивните знаци на инфекција можат да бидат маскирани. Општо, кортикостероидната терапија е контраиндицирана кај инфекции кои не можат да се контролираат со специфичен третман. Пред почетокот на терапијата со глукокортикоиди, можноста за висцерална инфекција треба да се исклучи за какви било индикации. Пациентите треба да бидат испитани за инфекција со туберкулоза (што бара специфична хемотерапија). Ако се појави инфекција за време на третманот со кортизон, треба да се воведе специфичен антиинфективен третман. Во случај на варичела, продолжениот третман со кортизон не треба да се прекинува поради ризик од надбубрежна инсуфициенција. За време на третманот, пациентите треба да бидат предупредени да избегнуваат контакт со лица со сипаници или сипаници. Контакт се препорачува за специфични гамаглобулини.

Глукокортикоидите можат да бидат индицирани во избрани случаи на инфекција (одржување на хомеостаза во кризни услови и/или со антиинфламаторно дејство). Глукокортикоидите можат да бидат индицирани кај тешки инфекции придружени со шок, тешки форми на туберкулоза, акутен вирусен енцефалитис. Третманот со кортизон мора да се изврши под заштита со специфични антибиотици/хемотерапевтика (до степен што е достапен).

Глукокортикоидите промовираат остеопороза. Кај пациенти со ревматоиден артритис, овој ефект, заедно со фаворизирање на заеднички дегенеративни феномени, се недостатоци кои можат да ја надминат терапевтската корист. Ова е особено важно во присуство на фактори на ризик, како што се предиспозиција во семејството, старост, постменопауза, недоволно внесување протеини и калциум, прекумерно пушење, прекумерна потрошувачка на алкохол, намалена физичка активност. За профилакса на кортизонска остеопороза, се препорачува истовремена администрација на калциум, витамин Д, соодветно физичка активност. Во случај на постоечка остеопороза, потребна е соодветна употреба на соодветен третман. Во тешки форми на остеопороза, стероидите треба да се користат само во витални индикации, на краток рок и со најниски можни дози.

Кај деца, глукокортикоидите го инхибираат созревањето на коските и може да го одложат растот. Овој ефект може да се минимизира со избегнување на долготраен третман со високи дози. Доколку е потребен третман за одржување, се препорачува, колку што е можно, да се зголеми интервалот на дозата (на секои два дена).

Преднизонот, како и другите глукокортикоиди, може да предизвика возбуда на централниот нервен систем, дури и психотични феномени. Индикација кај пациенти со психотична историја е оправдана само во исклучителни ситуации, земајќи ја предвид можноста за ментална декомпензација.

За време на долготрајниот третман е индицирано периодично следење (вклучително и прегледи на очите во 3-месечни интервали). Кај пациенти со глауком или чиреви или лезии на рожницата, преднизон треба да се дава само ако е апсолутно потребно и, доколку е потребно, треба да се комбинира со соодветен третман.

Глукокортикоидите имаат хипергликемично дејство. Се препорачува претпазливост при администрација на пациенти со семејна историја на дијабетес. Дијабетесот е релативна контраиндикација. Доколку администрацијата на глукокортикоиди е неопходна, се препорачува повторна проценка на антидијабетичната терапија за да се одржи гликозата во крвта под контрола.

Иако преднизонот има слаб ефект на задржување на хидросалин, треба да се внимава во сите ситуации кога задржувањето на хидросалин може да има негативни ефекти - срцева слабост, хипертензија, епилепсија. За време на третманот, потребно е редовно следење на крвниот притисок кај пациенти со хипертензија што е тешко да се контролира. За време на третманот се препорачува да се избегне прекумерна потрошувачка на сол. Високи дози и продолжен третман со глукокортикоиди може да доведат до хипокалемија, затоа е неопходна употреба на додатоци на калиум и следење на нивото на калиум.

Администрацијата на глукокортикоиди бара претпазливост кај постари пациенти, оние со улцеративен колитис (ризик од перфорација), неодамнешни цревни анастомози, дивертикулитис, бубрежна инсуфициенција, откажување на црниот дроб, мијастенија гравис.

Вакцинациите со живи атенуирани вакцини не можат да се вршат за време на третманот со Преднизон-Рихтер (види делови 4.3 и 4.5). Општо е можна вакцинација со инактивирани вакцини. Сепак, треба да се има на ум дека имунолошкиот одговор и, следствено, успехот на вакцинацијата, може да се намали со повисоки дози на глукокортикоиди.

Кога се користат високи дози на преднизолон подолг временски период (30 mg/ден најмалку 4 недели), беа забележани реверзибилни нарушувања на сперматогенезата, кои опстојуваа неколку месеци по прекинувањето на третманот.

Бидејќи содржи лактоза монохидрат, пациентите со ретки наследни проблеми со нетолеранција на галактоза, дефицит на Лапта лактаза или малапсорпција на глукоза-галактоза не треба да го земаат овој лек.

Предупредување за спортисти

Преднизонот и другите системски глукокортикоиди може да бидат позитивни на контролата на допинг.

интеракции

Лекови што можат да предизвикаат торсад де поинте (астемизол, терфенадин, бепридил, интравенски еритромицин, халофантрин, пентамидин, спарфлоксацин, султоприд, винкамин), вклучувајќи некои антиаритмици од I, III класа (амиодарон, бретилиум, кипинопидол) тешки аритмии, особено кај луѓе со продолжено QT и хипокалемија.

Комбинацијата е контраиндицирана, а во случај на антиаритмици изложени на ризик, треба да се внимава; хипокалемија мора да се коригира.

Хипокалемични лекови (диуретици, пургативи, амфотерицин Б.и.в.): зголемен ризик од хипокалемија.

Гликозиди на дигиталис: хипокалемија на глукокортикоиди со долго дејство го зголемува ризикот од аритмии предизвикани од гликозиди на дигиталис.

Инсулин, метформин, антидијабетични сулфамиди: намалување на нивната ефикасност, како резултат на промовирање на хипергликемија од страна на глукокортикоиди; може да биде потребно прилагодување на дозата на инсулин или орални антидијабетици.

Антикоагуланси: Ефективноста на антикоагуланси може да се зголеми или намали.

Антихипертензиви: нивната ефикасност може да се намали како резултат на промовирање на задржување на хидросалин од страна на глукокортикоиди.

Орални контрацептиви: може да ја зголемат концентрацијата на глукокортикоиди. Соматропин: неговата ефикасност може да се намали.

Ацетилсалицилна киселина, индометацин и други нестероидни антиинфламаторни лекови/антиревматски агенси, салицилати: глукокортикоидите можат да ја намалат салицилемијата со зголемување на елиминацијата на салицилатот; по прекинување на терапијата со глукокортикоиди, салицилемијата може да се зголеми. Го зголемува ризикот од гастроинтестинални чиреви и крварење.

Атропин и други антихолинергици: дополнително зголемување на интраокуларниот притисок.

Карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, примидон, рифабутин, рифампицин и други лекови кои предизвикуваат ензими: можност за намалување на нивото на глукокортикоид во плазмата со намалена ефикасност.

Изонијазид: можност за намалување на плазматските концентрации на изонијазид поради промовирање на неговиот метаболизам.

Антациди кои содржат алуминиум, магнезиум и калциум: можно е да се намали цревната апсорпција на преднизонот; се препорачува интервал од 2 часа помеѓу администрацијата на овие лекови.

Интерферон алфа: ефектот на интерферон може да се намали.

Атенуирани живи вакцини: ризик од генерализирана болест со можност за смртоносен исход како резултат на имуносупресивно дејство на глукокортикоиди. Се користат само инактивирани вакцини.

Задача

Глукокортикоидите ја преминуваат фетоплацентарната бариера. Студии врз животни покажаа дека употребата на фармаколошки дози на глукокортикоиди за време на бременоста може да го зголеми ризикот од одложен интраутерински раст, кардиоваскуларни и метаболички заболувања во зрелоста и може да влијае на густината на глукокортикоидните рецептори, прометот на невротрансмитерите и развојот на неврохабиора. Во студии на животни, преднизонот предизвика расцеп на непцето (види дел 5.3). Се зборува дека глукокортикоидите, земени во текот на првиот триместар од бременоста, можат да го зголемат ризикот од расцеп на непцето кај човечкиот фетус. Високи дози кај бремени жени, исклучително, може да предизвикаат надбубрежна инсуфициенција кај новороденото.

Општо земено, глукокортикоидите треба да се користат за време на бременоста само според упатствата и под медицински надзор.

Глукокортикоидите преминуваат во мајчиното млеко во мали количини (до 0,23% од индивидуалната доза). Во дози до 10 mg/ден, количината достигната во мајчиното млеко останува под границата на откривање. Досега не се пријавени никакви негативни ефекти врз доенчето. Сепак, глукокортикоидите треба да се користат само во случаи кога терапевтските придобивки ги надминуваат можните ризици.

Во дози над 10 mg/ден, односот на млеко и плазма се зголемува (на пример, во дневна доза од 80 mg преднизон 25% од плазматската концентрација се наоѓа во млекото), затоа во овие ситуации се препорачува да се прекине доењето.

Возење

Не се извршени студии за ефектите врз способноста за возење и управување со машини. Сепак, оштетувањето на видот кај некои пациенти може да влијае на способноста за возење или управување со машини.

Несакани ефекти

Тие обично се јавуваат со продолжен третман или кога се даваат високи дози.

Проценка на фреквенцијата: Многу честа (≥ 1/10), обична (≥ 1/100 и.)