Превенција од дијабетес

Намалување на инциденцата на дијабетес тип 2 со интервенција во животниот стил или метформин.

Ноулер СП, Барет-Конор Е, Фаулер СЕ, Хаман РФ, Лачин Ј.М., Вокер Е.А., Нејтан Д.М; Група за истражување на програмата за превенција од дијабетес.

N Engl J Med 2002 7 февруари; 346 (6): 393-403

Прашање

Колку е ефикасна промената на животниот стил (губење на тежината и вежбање) или употребата на метформин во спречување на дијабетес тип 2 кај луѓе со прекумерна тежина, висок шеќер во крвта на гладно и патолошка толеранција на гликоза?

позадина

Преваленцата на дијабетес мелитус постојано се зголемува во последните неколку децении и се очекува да продолжи да расте во следните неколку години. Дебелината, диетата богата со маснотии и шеќер и седечкиот начин на живот се генерално признати фактори на ризик за овој развој. Студиите спроведени претходно ја потврдуваат претпоставката дека промената на животниот стил може да го намали ризикот од дијабетес тип 2 и да спречи или барем да го одложи почетокот на болеста. Оваа студија се обиде да ги потврди овие претпоставки и исто така го испита ефектот на активната супстанција метформин во спречувањето на дијабетес тип 2.

Методи

Дизајн на студија

Рандомизирана, контролирана мултицентрична студија. Двоен слеп дизајн во однос на плацебо и групи на метформин. Анализата беше спроведена според принципот намера за лекување.

Поставување

3.234 учесници од 27 центри во САД со просечна возраст од 51 година и 68% жени.

Критериуми за вклучување

Студијата беше спроведена со учесници кои покажаа зголемен ризик од развој на дијабетес тип 2. Следните карактеристики се сметаа за критериуми за влез:

Возраст најмалку 25 години
БМИ 24 или повеќе (22 или повеќе за Азијците)
Пост на шеќер во крвта помеѓу 5,3 и 6,9 mmol/L (95 до 125 mg/dL)
Тест за толеранција на глукоза помеѓу 7,8 и 11,0 mmol/l (140-199 mg/dl) 2 часа по 75 g глукоза орално

Критериуми за исклучување

Земање лекови кои влијаат на толеранција на глукоза (стероиди)
Претходна сериозна болест

интервенција

Метформин група: Метформин 850 мг, двапати на ден плус стандардни препораки за промена на животниот стил
Плацебо група: плацебо, два пати на ден плус стандардни препораки за промена на животниот стил
Група за животен стил: Интензивна „Интервенција во животниот стил“ со цел одржливо намалување на телесната тежина од 7% од оригиналната телесна тежина со помош на диета со малку калории, малку маснотии и умерен интензитет на вежбање (пешачење) од најмалку 150 минути неделно. Учесниците беа мотивирани да го променат своето однесување на 16 лекции во ситуација 1: 1.

Примарни крајни точки

Појава на дијабетес мелитус, дијагностицирана врз основа на полугодишната измерена вредност на глукоза на гладно (> 7,0 mmol/l или 126 mg/dl) или годишно измерената толеранција на глукоза (> 11,0 mmol/l или 200 mg/dl).

Секундарни крајни точки

Намалување на телесната тежина
Промена на интензитетот на вежбање
Придржување кон третманот (плацебо, метформин)
Анализа на подгрупа според возраста, полот, расата, БМИ, вредноста на глукозата на гладно и толеранцијата на гликоза
Несакани ефекти

Период на набудување

1,8-4,6 години. Просечно 2,8 години.

Резултати

Основни податоци за пациентите

Групите не покажаа значителни разлики во однос на релевантните клинички и демографски основни вредности. Просечниот BMI варира помеѓу 33,9 и 34,2, а вредноста на толеранција на глукоза помеѓу 164,1 и 164,5 mg/dl. Вкупно 3.234 учесници беа дистрибуирани меѓу испитаните групи на следниов начин: плацебо 1.082, метформин 1.073, начин на живот 1.079.

Групна споредба на примарните крајни точки

Група споредба на секундарните крајни точки

50% во групата за интервенција во животниот стил постигнаа губење на тежината од 7% или повеќе по 24 недели. 38% беа во можност да го одржат ова слабеење. Нешто помалку од две третини во групата за животен стил остварија интензитет на вежбање од најмалку 150 минути пешачење неделно.
Процентот на учесници во студијата кои земале најмалку 80% од пропишаните лекови е 77% во плацебо групата и 72% во групата метформин.
Како резултат на несакани ефекти, администрацијата е намалена на 1 таблета на ден кај 16% од пациентите во групата метформин.
Анализата на подгрупите покажа дека возраста, расата и полот немаат значително влијание врз резултатите.
Низок БМИ и ниска гликоза на гладно во почетните вредности, сепак, е во корелација со значително помала инциденца на дијабетес во групата за интервенција во животниот стил. Во групата на метформин и плацебо, оваа корелација е забележана само за почетната вредност на гликозата на гладно.
Метформин покажа значително поголема стапка на несакани ефекти во гастроинтестиналниот тракт во споредба со плацебо. Промените во животниот стил предизвикаа значително повеќе поплаки за мускулно-скелетниот систем.

Дискусија од авторите

Промените во животниот стил (помалку калории, помалку маснотии, повеќе вежбање) или земањето метформин се ефикасни мерки за одложување или спречување на развој на дијабетес тип 2, иако промената на животниот стил е поефикасна од третманот со метформин. Резултатот е независен од возраста, полот или расата, но е под влијание на фактори како што се основниот БМИ и основната гликоза на гладно. Дали резултатите се преносливи на луѓе кои имаат само изолирано зголемување на толеранцијата на глукоза или глукоза на гладно или други фактори на ризик, мора дополнително да се испита.

Резиме коментар

Дискусија од др. медицински Фриц Гросенбахер и Др. Фил нат Клазиен Матер-Валстра, Центар за знаење за Медископ

N Engl J Med 2002 7 февруари; 346 (6): 393-403 - В. Ц. Ноулер и сор