Профилакса на мигрена со амитриптилин или топирамат кај деца не е подобра од плацебо
Д-р Д-р Тања Неувјани, Ладенбург
Досега не постои препорачана терапија со лекови, докажано дека спречува напади на мигрена кај деца. Оваа студија испитува дали амитриптилин или топирамат работат подобро од плацебо. Немаше значителни разлики. Несакани ефекти беа почести во групата лекови. Студијата беше прекината рано.
Податоците за преваленцата на мигрена кај деца и адолесценти варираат од 1 до 2% кај деца од предучилишна возраст до над 10% кај адолесценти на возраст од 14 и повеќе години. Девојчињата се со поголема веројатност да бидат погодени како што стареат. Околу половина од пациентите имаат мигрена во зрелоста. Досега не постои одобрена профилакса на мигрена врз основа на лекови за деца, за која се покажало дека ги подобрува симптомите во споредба со плацебо. Истражувањето спроведено кај специјалисти за детска главоболка во САД покажа дека амитриптилин и топирамат се двата најчести лекови кои се користат за профилакса на лекови во детска мигрена. Студијата CHAMP (превенција од мигрена кај деца и адолесценти), финансирана од Националниот институт за здравство во САД, разгледува дали овие два лека имаат подобар ефект од плацебо. Клучните податоци од студијата CHAMP може да се најдат во Табела 1.
таб. 1. Студиски дизајн на CHAMP (превенција на мигрена кај деца и адолесценти) [засновано на Powers SW et al.]
Ефикасност и подносливост на амитриптилин или топирамат за профилакса на мигрена кај децата во споредба со плацебо
Мултицентрично, рандомизирано, двојно слепо, плацебо контролирано
328, возраст од 8-17 години, главоболка на 4 или повеќе од 28 дена, со степен на попреченост од 11-1139 (скала за проценка на попреченост кај мигрена кај деца)
1 капсула орално двапати на ден во тек на 24 недели
Намалување на бројот на денови на главоболка за 50% или повеќе во споредба со 28-дневен период на набудување пред да започнете со третманот
Број на денови на главоболка, попреченост од главоболка, број на пациенти кои ја запреле студијата, сериозни несакани ефекти
Национален институт за здравство
Резултати
Со цел да се добијат веродостојни податоци, беа планирани 675 учесници во студијата. Студијата беше запрена предвреме, бидејќи разликата во ефектот на третман во споредба со плацебо групата беше помала од 20 процентни поени.
Анализирани се податоците од 328 учесници во студијата: релативно намалување на бројот на денови на главоболка од 50% или повеќе беше 52% во групата амитриптилин, 55% во групата топирамат и 61% во плацебо групата. Немаше значителни разлики помеѓу групите.
Исто така, немаше значителни разлики во следните секундарни крајни точки: апсолутен број на денови на главоболка, попреченост од главоболка и број на пациенти кои го завршија 24-неделниот период на лекување.
Сепак, имаше повеќе несакани ефекти во групите за третман отколку во плацебо групата.
Пациентите кои примале амитриптилин почесто се жалеле на замор (30% наспроти 14%) и сува уста (25% наспроти 12%).
Со топирамат, пациентите имале почести парестезии (31% наспроти 8%) и губење на тежината (8% наспроти 0%).
Авторите оценија три случаи со промени во расположението во групата амитриптилин и еден случај со обид за самоубиство во групата топирамат како сериозни несакани ефекти.
дискусија
Ниту еден од двата тестирани лекови не бил ефикасен против плацебо во период на третман од 24 недели. Силниот ефект на плацебо, кој исто така се најде во други студии во слична мера, може да биде одговорен за ова. Имаше повеќе несакани ефекти во групата лекови. Сè уште нема јасна препорака за тоа кои лекови можат да се користат за да се спречат нападите на мигрена во детството.
Во придружниот едиторијал се препорачува да одвоите време и да реагирате емпатично на пациентите и семејството: Само тоа може да ги подобри симптомите [1].
Заклучок
Поради неповолниот профил на ризик-корист, превентивниот третман на мигрена кај децата со амитриптилин или топирамат треба да се преиспита.
извор
Powers SW, et al. Испитување на амитриптилин, топирамат и плацебо за детска мигрена. N Engl J Med 2017; 376: 115-24.
литература
1. acksексон Ј.Л. Детска главоболка од мигрена - сè уште бара ефективни третмани. N Engl J Med 2017; 376: 169-70.