Производи за слабеење повлечени од пазарот во Италија по смртта
Рим/Бон (dpa) - По две сомнителни смртни случаи, италијанското Министерство за здравство изнесе три производи за слабеење од пазарот. Активната состојка сибутрамин содржана во Reductil, Ectiva и Reduxade исто така предизвика сериозни несакани ефекти како што се срцеви аритмии, висок крвен притисок и ментални нарушувања во околу 50 други случаи, објавија италијанските медиуми во четвртокот. Редуктил е одобрен во Германија и другите земји на ЕУ.
Производителот на лекови, Абот ГмбХ + КоКГ, оттогаш престана да продава и испорачува производи за слабеење во Италија, изјави Бетина Кирхнер, портпарол на компанијата со седиште во Висбаден-Лудвигшафен. Подготовките повеќе нема да се продаваат во италијанските аптеки и од пациентите ќе биде побарано да го посетат својот лекар. Игуменот сака да работи со властите за решавање на смртните случаи. Во Германија, лекот што се продава тука под името Редуктил засега нема да биде повлечен. Сè уште не е докажано дека активната состојка сибутрамин содржана во препаратите има некаква врска со смртните случаи, рече Кирхнер.
Мртвите се две жени, на возраст од 28 и 45 години, кои земале лекови затоа што имале многу прекумерна тежина. Смртните случаи биле поврзани со времето на одземање на средствата, објасни Улрих Хагеман, шеф на одделот за безбедност на лекови во Германскиот федерален институт за лекови и медицински помагала (БфАрМ) во Бон. Сè уште не е разјаснето дали средствата ќе бидат причина за смртта.
BfArM беше првиот орган во ЕУ што го одобри сибутрамин за третман на дебелина поврзана со диета. Другите земји на ЕУ го прифатија одобрувањето во рамките на вообичаеното меѓусебно признавање. По италијанската одлука, одобрувањето ќе се прецени низ цела ЕУ, рече Хагеман.
Производите се достапни во аптеките во Италија без рецепт од април 2001 година и се продаваат околу 350.000 пати. Во светски рамки, бројот на пациенти кои земаат лекови што содржат сибутрамин се проценува на повеќе од седум милиони.
Според Сојузниот институт во Бон, ништо не се сменило во одобрувањето на Редуктил во Германија. Од Германија имаше извештаи за несакани ефекти како што се зголемување на крвниот притисок и отчукувањата на срцето, главоболка, возбуда и вртоглавица, што одговараше на очекувањата од одобрението, рече Хагеман. Смртни случаи во врска со активната состојка не се пријавени во Германија.