Промени во врска со проширувањето на употребата на поли (R) -3-хидроксибутират-ко- (R) -3-хидроксихексаноат

Регулатива на Комисијата (ЕУ) 2019/1338 од 8 август 2019 година за изменување и дополнување на Регулативата (ЕУ) бр. 10/2011 година за пластични материјали и предмети наменети за контакт со прехранбени производи.

Од последната измена и дополнување на Регулативата (ЕУ) бр. 10/2011 година, Европскиот орган за безбедност на храната (ЕФСА) објави научно мислење за дозволената употреба на веќе овластена супстанца што може да се користи во материјали за контакт со храна (во натамошниот текст "МЦА"). Со цел да се осигури дека Регулативата (ЕУ) бр. 10/2011 ги рефлектира најновите откритија на ЕФСА, таа регулатива требаше да се измени.

промени

Супстанцијата поли [(R) -3-хидроксибутират-ко- (R) -3-хидроксихексаноат] (супстанција MCA бр. 1059, бр. CAS147398-31-0) е овластена со Регулативата на Комисијата (ЕУ) 2019/37 ( 3) да се користи сам или во мешавина со други полимери во контакт со суви или цврсти прехранбени производи на кои им е доделен симулатор на храна Е во Табела 2 од Анекс III на Регулативата (ЕУ) бр. 10/2011 година засновано врз две научни мислења, објавено од ЕФСА. Донесе ново поволно научно мислење со кое се проширува употребата на оваа супстанца самостојно или во комбинација со други полимери при производство на пластика наменета за контакт со сите прехранбени производи.

Во своето последно мислење, ЕФСА заклучи дека оваа супстанца не претставува безбедносен проблем за потрошувачот ако се користи сам или во мешавина со други полимери во контакт со сите прехранбени производи во контактни услови за шест месеци или повеќе на собна температура или на собна температура. пониска температура, вклучувајќи топло полнење или кратки фази на загревање, под услов миграцијата на сите олигомери со молекуларна тежина под 1 000 Да не надминува 5,0 мг/кг храна или симулатор на храна.

Заклучокот на Управата се заснова на најлошите услови за тестирање на миграција утврдени во Поглавје 2, точка 2.1.4 од Анекс V на Регулативата (ЕУ) бр. 10/2011 за долгорочни контактни услови (6 месеци или повеќе) со храна на собна температура или на пониска температура.

Покрај тоа, органот исто така потврди според своето мислење дека специфичната граница на миграција од 0,05 мг/кг храна поставена за производот за деградација на кротонична киселина во претходното овластување на МЦА бр. 1059 исто така треба да се примени во оваа проширена употреба. Внесувањето на оваа супстанца во Табела 1 од точка 1 на Анекс I на Регулативата (ЕУ) бр. 182/2011 10/2011 година треба да вклучува употреба на оваа супстанца во контакт со сите прехранбени производи и под какви било услови, во колоната 10 од таа табела.

За овластување на супстанцијата МЦА бр. 1059, дадена во оваа регулатива, потребно е вкупната миграција на сите олигомери со молекуларна маса под 1 000 Да не надминува 5,0 мг/кг храна или симулатор на храна.

Бидејќи аналитичките методи за утврдување на миграцијата на овие олигомери се сложени, опис на тие методи не е нужно достапен за надлежните органи. Во отсуство на тој опис, надлежниот орган не може да провери дали миграцијата на олигомери од материјалот или предметот е во согласност со границата за миграција што се применува на овие олигомери.

Затоа беше договорено од економските оператори кои пласираат на пазарот готов предмет или материјал што ја содржи предметната супстанција треба да се вклучат во придружните документи наведени во член 16 од регулативата (ЕУ) бр. 182/2011. 10/2011 година опис на методот и примерок за калибрација, доколку методот предвидува.

Пластични материјали и производи наменети да стапат во контакт со прехранбени производи, кои се во согласност со регулативата (ЕУ) бр. 10/2011 година, како што се применува пред влегувањето во сила на оваа регулатива, може да се пласира на пазарот до 29 август 2020 година и може да остане на пазарот се додека не се исцрпат залихите.

Оваа регулатива влегува во сила дваесеттиот ден по објавувањето во Службениот весник на Европската унија. Тој е обврзувачки во целост и директно применлив во сите земји-членки.