Prospect Morphine inj 20mgml x 5f1ml синџир
Проспект Морфиум инјектира 20 mg/ml x 5f/1 ml
Еден ml раствор за инјектирање содржи 20,00 mg безводен морфиум хидрохлорид што одговара на 23,3530 mg морфиум хидрохлорид трихидрат и ексципиенси: монокалциум динатриум едетат, хлороводородна киселина, вода за инјекции.
Фармакотерапевтска група: аналгетици, природни алкалоиди на опиум, деривати на морфиум.
Третман на акутна болка:
- миокарден инфаркт (со претпазливост): релативна индикација (хемодинамички ефекти се поволни, но хипотензивните ефекти може да бидат штетни).
- фрактури на ребрата, напнат пневмоторакс, белодробен инфаркт, аневризма на аортата: случаи во кои е потребно аналгетско и антитусивно дејство.
Третман на хронична болка (особено неопластична).
Се користи особено кај возрасни и исклучително кај деца (3-15 години), во случаи на екстремна потреба.
Преосетливост на морфиум, на деривати на морфиум или на кој било од ексципиенсите.
Бронхијална астма, бронхијална стаза со бронхореја (антитусивно дејство и инхибиција на цилијарната подвижност го отежнуваат елиминирањето на искашлувањето).
Декомпензирана респираторна инсуфициенција (во отсуство на асистирано дишење). Тешка хепатоцелуларна инсуфициенција (со енцефалопатија).
Акутен абдомен, панкреатит, паралитичен илеус.
Чир-хеморагичен ректоколитис (може да предизвика токсично проширување на дебелото црево). Субклузија и интестинална оклузија.
Акутна траума на главата со интракранијална хипертензија во отсуство на асистирано дишење. Терапевтски неконтролирана епилепсија.
Истовремен третман со бупренорфин, налбуфин и пентазоцин. Хипотензија поради хиповолемија, повреди на 'рбетниот столб или шок на ендотоксин. Бубрежна инсуфициенција.
Хипертрофија на простата. Деца под 3 години.
Во контекст на третманот со болка, зголемувањето на дозите дури и оние веќе зголемени, најчесто не открива процес на зависност.
Состојбата на пациентот треба често да се проценува повторно за рано откривање на зависност од однесување. Ова најчесто покажува вистинска потреба од аналгезија, што не треба да се меша со однесување со зависност.
Морфиумот е лек што може да предизвика зависност, покрај тоа што се користи при лекување на болка, што се користи за други цели освен терапевтски: може да се забележи и физичка и ментална зависност, така што толеранција (зависност) може да се развие со повторена администрација. Историјата на зависност од дрога не го контраиндицира лекот кога е апсолутно неопходен.
Во зависност од времетраењето на третманот, администрираната доза и еволуцијата на болката, прекинувањето на третманот со морфиум треба да се направи постепено, за да се избегне синдром на повлекување. Се состои од: вознемиреност, раздразливост, несоница, зевање, треска, мидријаза, чувство на топло, потење, кинење, ринореа, гадење, повраќање, анорексија, грчеви во стомакот, дијареја, мијалгија, артралгија. За време на третманот се препорачува да се следи интензитетот на болката, вниманието и респираторната функција. Поспаност е знак на респираторна декомпензација.
Спортистите треба да бидат свесни дека морфиумот може да предизвика допинг тестови да бидат позитивни.
Агонисти - антагонисти од типот на морфиум (бупренорфин, пентазоцин, налбуфин): асоцијацијата со морфиум е контраиндицирана, бидејќи го намалува аналгетскиот ефект со конкурентски блокирање на рецептори, со ризик од синдром на повлекување.
Етил алкохол: ги зголемува седативните ефекти на морфиумските аналгетици. Се препорачува да се избегнува потрошувачка на етил алкохол или лекови кои содржат етил алкохол.
Рифампицин: ги намалува концентрациите на морфиум во плазмата, ја намалува ефикасноста на морфиумот и неговиот активен метаболит. Се препорачува клинички надзор и, можеби, прилагодување на дозата на морфиум за време на третманот со рифампицин и по прекинувањето.
Тровафлоксацин: намалена биорасположивост на тровафлоксацин ко-администриран со морфиум. Се препорачува да се администрира морфиум далечински од тровафлоксацин (ако е можно, повеќе од 2 часа).
Други депресанти на централниот нервен систем (деривати на морфиум - аналгетици и антитусици - седативни антидепресиви, H1 седативи антихистаминици, барбитурати или други хипнотици, бензодиазепини, анксиолитици освен бензодиазепини, невролептици, клонидин и деривати): го зголемува депресивното дејство и централното дејство.
Морфинот треба да се користи со претпазливост во следниве ситуации:
- акутен миокарден инфаркт (хемодинамичките ефекти се поволни, но хипотензивните ефекти можат да бидат штетни).
- хиповолемија: морфиумот може да предизвика колапс на циркулацијата. Се препорачува да се поправи хиповолемијата пред третманот со морфиум.
- ренална инсуфициенција: бубрежна елиминација на морфиум, во форма на активен метаболит, бара започнување на третман со мала доза, прилагодена за време на третманот. Дозите и фреквенцијата на администрација зависат од клиничката состојба на пациентот.
- етиолошки третман: бидејќи етиологијата на болката се третира истовремено, дозите на морфиум треба да се прилагодат според резултатите од применетиот третман.
- респираторна инсуфициенција: фреквенцијата на дишењето треба да се следи често. Поспаноста е алармен сигнал (респираторна декомпензација). Ако други лекови против болки се поврзани со централно дејство, ризикот од ненадејна респираторна инсуфициенција се зголемува.
- оштетување на црниот дроб: се препорачува претпазливост при администрација на морфиум и клинички надзор.
- постари пациенти: нивната посебна чувствителност на аналгетски ефекти, но исто така и на несакани реакции од централен тип (конфузија) или дигестивна природа, на кои често се додаваат измени во бубрежната функција, патологија на уретро-простата (ризик од задржување на урина), администрација истовремена употреба на антидепресиви, бара зголемена претпазливост и намалување на дозата (особено преполовување на почетната доза).
- запек: ова треба да се испита и диференцира од оклузивен синдром, пред и за време на третманот со морфиум.
- Интракранијална хипертензија: употребата на морфиум во хронични болни состојби треба да се направи со претпазливост.
Во принцип, децата слабо толерираат морфиум. Морфиумот може да предизвика идиосинкратични реакции кај некои деца во ниски дози, со парализа на респираторните центри.
Предклиничките студии кај бремени жени покажаа дека употребата на морфиум може да биде поврзана со малформативни ефекти.
Кај луѓето, достапните податоци не откриваат никакво малформативно или фетотоксично дејство на морфиум. На крајот на бременоста, при земање високи дози дури и во краткотраен третман, може да се појави респираторна депресија кај новороденчето. Налоксон може да се користи за лекување на можна респираторна депресија кај новороденчето.
Хронична употреба на морфиум од страна на мајката во последните 3 месеци од бременоста може да предизвика синдром на повлекување кај новороденчето, манифестиран со раздразливост, повраќање, напади и смрт. Следствено, употребата на морфиум за време на бременоста не се препорачува, освен во отсуство на терапевтска алтернатива и по евалуација на мајчината терапевтска корист/однос на потенцијален ризик на фетусот.
Бидејќи морфиумот се излачува во мајчиното млеко, доењето не се препорачува за време на третманот.
Способност за управување или управување со машини
Промена на будност, особено на почетокот на третманот и во комбинација со други депресанти на централниот нервен систем, контраиндицира возење или употреба на машини за време на третманот со морфиум.
Дози и начин на администрација
Односот доза-ефикасност-толеранција е многу варијабилен од еден на друг пациент. Многу е важно да се проценува ефикасноста и толеранцијата често и да се прилагодува дозата постепено, во согласност со потребите на пациентот. Максималната доза не треба да се дава за контрола на несаканите ефекти.
Третман на акутна болка:
- возрасни: препорачаната доза е 0,25 - 0,5 ml раствор за инјектирање (5-10 mg морфиум) на секои 4-6 часа, администриран поткожно.
- деца: препорачаната доза е 0,1 - 0,2 mg морфиум/Kg на секои 4 часа, да не надминува 0,75 ml раствор за инјектирање (15 mg морфиум по доза).
Третман на хронична болка:
Во однос на тежината, дозите дадени на возрасни и деца се еквивалентни. Кај пациенти кои не бараат претходна терапија со орален морфиум, препорачаната почетна доза е 0,5 mg морфиум/кг/ден (вообичаената доза за возрасни е 30 mg морфиум на ден, дадена за 4-6 часа). Кај пациенти кои бараат претходна терапија со орален морфиум, почетната дневна доза за раствор за инјектирање треба да биде половина од оралната доза.
- фреквенција на проценка (степен на олеснување на болката, присуство на несакани ефекти): не инсистирајте на доза што се покажа како неефикасна. Затоа, пациентот треба внимателно да се следи, особено на почетокот на третманот, сè додека болката повеќе не се контролира.
- зголемување на дозата: ако болката повеќе не се контролира, дневната доза на морфиум треба да се зголеми за околу 30-50%. За време на прилагодувањето на дозата, не треба да се постигнува максимална доза со цел да се контролираат несаканите ефекти.
Во препорачаните дози, најчести несакани ефекти се поспаност, гадење, повраќање, запек и вртоглавица. При хронична администрација, запекот не се повлекува спонтано и бара третман. Спротивно на тоа, поспаноста, гадењето и повраќањето се генерално минливи и нивната упорност бара испитување на поврзана причина.
- зависноста е главната несакана реакција при употребата на опиоиди. Вклучува: ментална зависност, толеранција, физичка зависност (појава на синдром на повлекување), психотоксичност.
- конфузија, седација, возбуда, кошмари, особено кај постарите лица, со можни халуцинаторни појави.
- респираторна депресија до апнеја.
- зголемување на интракранијалниот притисок.
- дизурија и задржување на урина, главно како резултат на аденом на простатата или стенози на уретрата.
- пруритус и црвенило на местото на администрација.
- синдром на повлекување при нагло прекинување на употребата на лекот: гадење, вознемиреност, раздразливост, несоница, треска, мидријаза, чувство на топлина, хиперхидроза, кинење, ринореја, гадење, повраќање, анорексија, грчеви во стомакот, дијареја, мијалгија, артралгија.
- тахикардија, хипотензија, вртоглавица, главоболка, склоност кон липотимија.
- многу ретко, може да се појави леукопенија, тромбоцитопенија.
- респираторна депресија, со намален респираторен волумен, бронхоспазам и намалена респираторна стапка, може да биде многу тешка; респираторниот ритам може да стане неправилен (ритам на Чејн-Стоукс); брадипнеа се влошува до точка на запирање на дишењето. Поспаност е ран знак на респираторна депресија.
- хипотензија, брадикардија и депресија на атриовентрикуларната спроводливост.
- депресија на терморегулаторниот центар, со тенденција на хипотермија.
- миоза, возбуда, конфузија, халуцинации, заблуди, кардио-респираторен арест.
Итниот третман се состои во помагање на респираторни и срцеви функции. Специфичен третман се состои во интравенска инфузија на налоксон; Дозата на налоксон се одредува според сериозноста на симптомите.
Не користете по истекот на рокот наведен на пакувањето. Да се чува под 25 ° C во оригиналното пакување. Се чува вон дофат на деца.
Кутија со 5 безбојни стаклени ампули со 1 ml раствор за раскинување за инјектирање. Кутија со 10 безбојни стаклени ампули со раствор за раскинување на 1 ml за инјектирање.
Носител на одобрение за ставање во промет
Б-дул Теодор Палади Бр. 50, сектор 3, Букурешт, Романија