Проспект Флуоксин

Летоци за лекови на Интернет

ВНИМАВНО. Сите податоци се презентирани за информативни цели. Некои податоци може да бидат нецелосни или неточни. Ве молиме консултирајте се со вашиот лекар пред да користите било каков лек!

флуоксин

Булимија нервоза, како комплементарен третман на психотерапија, за да се намали компулсивната потрошувачка на храна и предизвикот за прочистување.

2. КВАЛИТАТИВЕН И КВАНТИТАТИВЕН СОСТАВ

Секоја капсула содржи 20 mg флуоксетин како 22,36 mg флуоксетин хидрохлорид. За целосен список на ексципиенси, видете дел 6.1.

3. ФАРМАЦЕВТСКА ФОРМА

Капсула
Капсули со тврд желатин бр. 4, со светло сино тело (L 900) нетранспарентно и темно сино капаче (L 830) нетранспарентно, кое содржи хомогена бела пудра

4. КЛИНИЧКИ ПОДАТОЦИ

4.1 Терапевтски индикации

- епизоди на голема депресија;
- Опсесивно компулсивно пореметување;
- Булимија нервоза, како дополнителен третман на психотерапија, за да се намали компулсивната потрошувачка на храна и предизвикот за прочистување.

4.2 Позологија и начин на администрација

Флуоксинот е индициран само кај возрасни за орална администрација.

Епизоди на голема депресија
Возрасни и стари лица
Препорачаната доза е 20-60 мг флуоксетин на ден. Препорачаната почетна доза е 20 mg флуоксетин дневно. Дозите ќе бидат прегледани и прилагодени, доколку е потребно, 3-4 недели по започнувањето на третманот и последователно според клиничката проценка.
Иако во дози над 20 мг флуоксетин на ден постои зголемен ризик од несакани ефекти, кај некои пациенти кои не одговориле на третманот, дозата може постепено да се зголемува до максимум 60 мг флуоксетин на ден (види дел 5.1) Прилагодувањето на дозата треба да се изврши внимателно, врз основа на индивидуална клиничка проценка, под строг надзор на лекар, така што третманот се одржува во минимална ефективна доза.
Треба да се следи третман со антидепресиви во период од најмалку 6 месеци, за да се обезбеди целосно исчезнување на симптомите.

Опсесивно компулсивно пореметување
Возрасни и стари лица
Препорачаната доза е 20 mg флуоксетин на ден. Во отсуство на терапевтски одговор, по две недели од третманот, дозата може постепено да се зголемува до максимум 60 мг флуоксетин на ден, но ризикот од несакани ефекти е поголем. Во отсуство на подобрување на симптомите по 10 недели, третманот со флуоксетин треба повторно да се процени.
Иако клиничките испитувања не успеаја да утврдат оптимално времетраење на третманот и со оглед на тоа што опсесивно-компулсивното нарушување е хронична состојба, се препорачува третманот да се продолжи повеќе од 10 недели кај пациенти кои одговориле на третманот.
Прилагодувањето на дозата треба да се изврши внимателно, под строг надзор на лекар, за секој поединечен случај, за да се осигура дека третманот се одржува во минимална ефективна доза. Потребата за континуиран третман треба периодично да се проценува повторно. Кај пациенти кои одговориле позитивно на третман со лекови, во некои случаи, исто така, се препорачува истовремена психотерапија во однесувањето.
Ефикасноста на долготрајниот третман (над 24 недели) со флуоксетин не е докажана кај опсесивно-компулсивно нарушување.

Булимија нервоза
Возрасни и стари лица
Препорачаната доза е 60 mg флуоксетин на ден. Во третманот на булимија нервоза со флуоксетин, долгорочна терапевтска ефикасност (над 3 месеци) не е докажана.

Сите индикации
Препорачаната доза може да се зголеми или намали. Дозите поголеми од 80 mg флуоксетин дневно не беа систематски проценувани.
Препорачаната доза на флуоксетин може да се земе како единечна доза или да се подели на неколку дози, со или без храна.

По прекинот на третманот, активната супстанција и нејзиниот активен метаболит опстојуваат во телото со недели, што мора да се земат предвид и при започнување и за прекинување на третманот. Треба да се избегнува нагло прекинување на употребата на флуоксетин. Дозите треба постепено да се намалуваат во тек на 1-2 недели за да се намали ризикот од прекинување на синдромот. Ако се појават знаци на прекинување како резултат на намалување на дозата или прекинување на третманот, последната доза претходно администрирана ќе се продолжи. Намалувањето на дозата ќе продолжи, но постепено. (Погледнете дел 4.4.)

Деца и адолесценти
Не се препорачува употреба на флуоксетин кај деца и адолесценти (под 18 години), бидејќи возраста, безбедноста и ефикасноста на овој лек не се утврдени.

стари лица
Се препорачува претпазливост при зголемување на дозите; дневната доза генерално нема да надмине 40 мг флуоксетин. Максималната препорачана доза е 60 mg флуоксетин на ден.

Пациенти со оштетување на црниот дроб или придружно заболување
Пациенти со хепатално оштетување, придружна болест (види дел 5.2) или оние кои се лекуваат истовремено со други медицински производи (види дел 4.5) треба да се земе предвид за да се намали дозата на флуоксетин или да се зголеми интервалот на дозата (на пр. Доза од 20 mg флуоксетин даден на секои два дена).

4.3 Контраиндикации

4.4 Посебни предупредувања и мерки на претпазливост при употреба

Администрација кај деца и адолесценти на возраст под 18 години
Флуоксетин не треба да се користи во третман на деца и адолесценти на возраст под 18 години. Во клиничките испитувања беа забележани однесувања поврзани со самоубиство (обиди за самоубиство или самоубиствена идеја) и непријателство (доминантно однесување на опозиција и агресија и лутина), почесто кај деца и адолесценти третирани со антидепресиви отколку кај оние кои биле изложени на антидепресиви. администриран плацебо. Доколку, сепак, се донесе одлука за спроведување на третманот, врз основа на клиничка потреба, пациентот треба внимателно да се следи за навремено набудување на појавата на симптомите на самоубиство. Покрај тоа, недостасуваат податоци за безбедноста на долготрајната администрација кај деца и адолесценти, во врска со растот, созревањето, когнитивниот развој и однесувањето.

Реакции на преосетливост
Пријавени се анафилактоидни настани, минлив осип и одредени прогресивни, понекогаш тешки, системски реакции (со оштетување на кожата, бубрезите, црниот дроб или белите дробови). Во случај на минлив осип или други манифестации на преосетливост, за кои не може да се идентификува друга причина, флуоксетин треба да се прекине.
напади
Нападите се потенцијален ризик од антидепресиви. Следствено, слично на другите антидепресиви, третманот со флуоксетин треба да се започне со претпазливост кај пациенти со историја на напади. Третманот треба да се прекине ако се појават напади или се зголеми фреквенцијата на напади. Флуоксетин треба да се избегнува кај пациенти со напади. Флуоксетин треба да се избегнува кај пациенти со нестабилна епилепсија и потребно е внимателно следење на пациентите со терапевтски контролирана епилепсија.
Манија
Антидепресивите треба да се користат со претпазливост кај пациенти со историја на манија или хипоманија. Како и со секој антидепресив, флуоксетин треба да се прекине кај пациенти кои влегуваат во манична фаза.

Бубрежна инсуфициенција и откажување на црниот дроб
Флуоксетинот екстензивно се метаболизира од црниот дроб и се излачува бубрежно. Кај пациенти со сериозно оштетување на црниот дроб, се препорачува доза помала од 20 mg флуоксетин на ден или зголемување на интервалот на дозата, на пример, администрација на 20 mg флуоксетин на ден еднаш на секои 2 дена. По администрација на 20 mg флуоксетин дневно за 2 месеци кај пациенти со тешко бубрежно оштетување (стапка на гломеруларна филтрација Категорија: Капсули | Производител: Vim Spectrum

Додадете коментар Откажи одговор

Оваа страница го користи Akismet за да ги намали несаканите пошта. Дознајте како се обработуваат вашите податоци за коментари.