Проспект Кетостерил (R) 5 список
Проспект Кетостерил (R) 5 список. x 20cpr. филм.
Внимателно прочитајте го целиот овој леток пред да започнете со употреба на овој лек.
- Чувајте го овој леток. Можеби ќе треба да го препрочитате.
- Ако имате дополнителни прашања, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.
- Овој лек е препишан за вас. Не го давајте на други луѓе. Може да им наштети, дури и ако ги имаат истите симптоми како вашите.
- Ако некоја од несаканите ефекти стане сериозна или ако забележите несакани ефекти кои не се наведени во овој леток, ве молиме кажете му на вашиот лекар или фармацевт.
1. Што е кетостерил и за што се користи
2. Пред да ви дадат Кетостерил
3. Како се дава Кетостерил
4. Можни несакани ефекти
5. Како да се чува кетостерил
6. Дополнителни информации
1. ШТО Е КЕТОСТЕРИЛ и ЗА што се употребува
Кетостерил е лек за терапевтска исхрана кај пациенти со оштетена бубрежна функција (хронична бубрежна инсуфициенција).
Кетостерил се користи за
Превенција и третман на нарушувања предизвикани од недостаток на метаболизам на протеини кај хронично заболување на бубрезите, во асоцијација со ограничен внес на протеини во исхраната, до 40 g/ден (кај возрасни). Ова обично се однесува на пациенти чија стапка на гломеруларна филтрација (GFR) е помала од 25 ml/min.
2. ПРЕД КОРИСТЕЕ КЕТОСТЕРИЛ
Вие не треба да земате кетостерил
- ако сте алергични (преосетливи) на активните супстанции или на која било од другите состојки на кетостерил
- ако имате премногу калциум во крвта (хиперкалцемија)
- ако страдате од нарушувања на метаболизмот на аминокиселини.
Посебно внимание внимавајте на Кетостерил
Ако страдате од фенилкетонурија, наследна метаболна болест. Во овој случај, треба да се внимава дека Кетостерил содржи фенилаланин.
Во случај на истовремена администрација на алуминиум хидроксид, треба да се следи концентрацијата на фосфат во крвта (видете „Користење други лекови“).
Нивото на калциум во крвта треба редовно да се следи.
За време на третманот со кетостерил, ќе се обезбеди доволен внес на калории.
До денес, нема доволно искуство со кетостерил кај деца за да се дозволи општа препорака. Кетостерил треба да се дава на деца само по консултација со вашиот лекар.
Употреба на други лекови
Ве молиме, кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако земате или неодамна сте земале други лекови, вклучително и лекови добиени без рецепт.
Истовремена администрација на лекови што содржат калциум може да предизвика или влоши зголемување на нивото на калциум во крвта.
Лековите кои формираат малку растворливи соединенија со калциум (на пр. Тетрациклини, хинолони, како што се ципрофлоксацин и норфлоксацин и лекови што содржат железо, флуор или естрамустин) не треба да се земаат истовремено со кетостерил за да се избегне нарушување на апсорпцијата на активните супстанции. Треба да се дозволи период од најмалку два часа помеѓу ингестијата на кетостерил и овие лекови.
Доколку администрацијата на кетостерил доведе до зголемување на концентрацијата на калциум во крвта, чувствителноста на одредени лекови кои ја зајакнуваат активноста на срцето (тонично-срцеви гликозиди) ќе се зголеми и, следствено, ќе го зголеми ризикот од срцеви аритмии.
Уремичните симптоми се подобруваат со кетостерил. Затоа, при администрација на алуминиум хидроксид, дозата на овој лек треба да се намали, доколку е потребно. Концентрацијата на плазма фосфат ќе се следи за намалување.
Побарајте совет од вашиот лекар или фармацевт пред да земете каков било лек.
Нема искуство со употреба на кетостерил за време на бременост и доење. Затоа, мора да се внимава при администрација на кетостерил за време на бременост и доење.
Возење и управување со машини
Не се потребни мерки на претпазливост.
3. КАКО ДА СЕ ЗЕМЕ КЕТОСТЕРИЛ
Секогаш земајте Кетостерил точно како што ви кажал вашиот лекар. Ако не сте сигурни, треба да контактирате со вашиот лекар или фармацевт.
Освен ако вашиот лекар не ви каже поинаку, вообичаената доза е
Возрасни (со тежина од 70 кг)
Земете 4-8 таблети 3 пати на ден за време на оброците.
Не џвакајте ги таблетите.
За орална администрација.
Проголтајте ги таблетите со доволна количина на течност. Не џвакајте ги таблетите.
Кетостерил се администрира се додека стапката на гломеруларна филтрација е помала од 25 ml/min и, во исто време, внесот на протеини од храната е ограничен на максимум 40 g/ден (кај возрасни).
Ако имате впечаток дека дејството на кетостерил е премногу силно или премногу слабо, разговарајте со вашиот лекар или фармацевт.
Ако сте земале повеќе кетостерил отколку што треба
Не се пријавени случаи на предозирање.
Ако заборавите да земете кетостерил
Не земајте двојна доза за да ја надоместите заборавената доза.
Ако престанете да земате кетостерил
Не престанувајте да земате кетостерил без да разговарате со вашиот лекар.
Ако имате дополнителни прашања во врска со употребата на овој лек, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.
4. МОSНИ несакани ефекти
Како и сите лекови, кетостерил може да предизвика несакани ефекти, иако не се јавуваат кај сите.
Евалуацијата на несаканите реакции се заснова на нивната фреквенција, како што следува:
Многу често влијае на повеќе од 1 од 10 третирани пациенти
Најчесто се јавува помеѓу 1 и 10 од 100 третирани пациенти
Невообичаени влијаат помеѓу 1 и 10 од 1.000 третирани пациенти
Ретко влијае на 1 до 10 од 10 000 третирани пациенти
Многу ретко влијае на помалку од 1 од 10 000 пациенти третирани
Со непозната фреквенција, фреквенцијата не може да се процени од достапните податоци
Метаболни и нарушувања во исхраната
Многу ретко: хиперкалцемија (премногу калциум во крвта)
Доколку се појави хиперкалцемија, внесот на витамин Д треба да се намали.Во случај на постојана хиперкалцемија, треба да се намали дозата на кетостерил, како и внесот на калциум од кој било друг извор.
Ако некоја од несаканите ефекти стане сериозна или ако забележите несакани ефекти кои не се наведени во овој леток, ве молиме кажете му на вашиот лекар или фармацевт.
5. КАКО ДА СЕ ЧИНИ КЕТОСТЕРИЛ
Да се чува подалеку од дофат и видливост на децата.
Не користете Кетостерил по датумот на истекување, наведен на картонот и блистер по „EXP“. Датумот на истекување се однесува на последниот ден од тој месец.
Не чувајте над 25 ºC во оригиналното пакување.
6. ПОДОЛГИ ИНФОРМАЦИИ Што содржи кетостерил
Таблета обложена со филм содржи:
Калциум-3-метил-2-оксавалат (ДЛ) 67 mg
(калциумова сол на α-кетонски аналог на ДЛ-изолеуцин)
Калциум-4-метил-2-оксавалат (ДЛ) 101 mg
(калциумова сол на α-кетонски аналог на ДЛ-леуцин)
Калциум-2-оксо-3-фенил пропионат 68 mg
(калциумова сол на аналогот α-кетон на фенилаланин)
Калциум-3-метил-2-оксо-бутират 86 mg
(калциум сол на α-кетонски аналог на валин)
Калциум-2-хидрокси-4- (метил-тио) -бутират 59 mg
(калциумова сол на α хидрокси аналог на метионин)
Л-лизин моноацетат 105 mg
што одговара на Л-лизин 74,43 mg
Триптофан 23 mg L-хистидин 38 mg L-тирозин 30 mg
Вкупна содржина на азот по таблета: 36 mg Содржина на калциум по таблета: 1,25 mmol = 50 mg
Останатите компоненти се:
- безводен колоиден силициум диоксид (микродисперзиран)
- кинолин жолт (Е 104)
- Eudragit E (поли [бутил метакрилат + 2-диметил аминоетил метакрилат + метил метакрилат] 1: 2: 1)
Како изгледа Кетостерил и содржината на пакувањето
Кетостерил е претставен како жолти, сјајни свилени филм-обложени таблети.
Кетостерил е достапен на:
Кутија со 5 ПВЦ/Ал плускавци од 20 филм-обложени таблети.
Носител на одобрение за ставање во промет и производители
Носителот на одобрението за ставање во промет
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Д-61346 Бад Хомбург v.d.H., Германија
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Д-61346 Бад Хомбург v.d.H., Германија
Лабесфал - Алмиро Лабораторис С.А. (Група Фрезениус Каби) Зона Индустриал до Лагедо
3465-157 Сантијаго де Бестеирос, Португалија
Овој проспект беше одобрен во јули 2011 година